Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
KREON RX
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Kreon 25 000?
- Jaki jest skład Kreon 25 000?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kreon 25 000?
- Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Kreon 25 000 - dawkowanie
- Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Kreon 25 000 w czasie ciąży
- Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Pancreatinum.
Kiedy stosujemy Kreon 25 000?
Leczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych, której wystąpienie jest związane z poniżej wymienionymi lub innymi jednostkami chorobowymi:
▪ zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
▪ przewlekłe zapalenie trzustki
▪ stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
▪ stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
▪ rak trzustki
▪ stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II)
▪ zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
▪ zespół Shwachmana-Diamonda
▪ stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego.
Jaki jest skład Kreon 25 000?
1 kapsułka produktu Kreon 25 000 zawiera jako substancję czynną 300 mg pankreatyny
( Pancreatinum) o aktywności:
amylazy 18 000 j. Ph.Eur. (j. BP) lipazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP) proteazy 1 000 j. Ph.Eur.
Pankreatyna jest wytwarzana z trzustek wieprzowych.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kreon 25 000?
Nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych więcej niż 900 pacjentów przyjmowało Kreon.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które były głównie łagodne i umiarkowane.
Podczas badań klinicznych zgłaszano działania niepożądane z następującą częstością:
|
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Bardzo często ≥1/10 |
Często ≥1/100, < 1/10 |
Niezbyt częste ≥1/1000, < 1/100 |
Częstość nieznana |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
bóle brzucha* |
nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka* |
zwężenie odcinka krętniczokątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka |
świąd, pokrzywka |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne) |
*Zaburzenia żołądka i jelit są głównie związane z chorobą podstawową. Podobne lub mniejsze występowanie w porównaniu do placebo odnotowano dla bólu brzucha i biegunki.
Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę, patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane, jako działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Nie jest możliwe określenie częstości występowania tych działań niepożądanych, ponieważ pochodzą one ze zgłoszeń spontanicznych z populacji o nieokreślonej wielkości.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży nie odnotowano żadnych specyficznych działań niepożądanych. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.
Kreon 25 000 - dawkowanie
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia.
Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po posiłku.
Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce.
Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku małych dzieci lub osób w podeszłym wieku), można je ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu (pH < 5,5) niewymagającego żucia lub przyjmować z kwaśnym płynem (pH < 5,5). Może to być mus jabłkowy, jogurt lub sok owocowy o pH mniejszym niż 5,5 np. sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy. Mieszaniny tej nie należy przechowywać. Rozgryzanie i żucie minimikrosfer oraz mieszanie z pokarmem lub płynem o pH większym niż 5,5 może zniszczyć ochronną powłokę dojelitową. Może to spowodować zbyt wczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej i może prowadzić do zmniejszenia skuteczności oraz podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej.
Należy zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać produktu w jamie ustnej.
Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia. Mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem należy zużyć natychmiast; nie wolno jej przechowywać.
Dawkowanie w przypadku dzieci i osób dorosłych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki
Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (Cystic Fibrosis Consensus
Conference) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji Zwłóknienia Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie), można zaproponować następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu substytucyjnym przy pomocy enzymów trzustkowych:
▪ Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej czterech lat i 500 j. lipazy/kg mc./posiłek dla dzieci w wieku powyżej czterech lat.
▪ Dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia.
▪ U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.
Dawkowanie w przypadku innych zaburzeń związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki
Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w pożywieniu. Dawka wymagana w przypadku głównego posiłku (śniadanie, obiad, kolacja) mieści się w przedziale od około 25 000 do 80 000 j. Ph.Eur. lipazy. W przypadku przekąsek między posiłkami należy zastosować połowę dawki indywidualnie wyznaczonej dla głównego posiłku.
Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnej kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę.
Przyjmowanie Kreon 25 000 w czasie ciąży
Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnej kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę.
- Substancja czynna:
- Pancreatinum
- Dawka:
- 25 000 j. Ph.Eur.Lipazy
- Postać:
- kapsułki dojelitowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki na lepsze trawienie
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 20 kaps. (2 blist. po 10 kaps.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Kreon 25 000
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Kreon 25 000 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Kreon 25 000 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
