
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Zapobieganie i leczenie następstw nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, w połączeniu z ograniczoną podażą białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej (u dorosłych). Stosowany jest głównie u pacjentów z filtracją kłębuszkową (GFR) mniejszą niż 25 ml/min.
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Sól wapniowa kwasu (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianowego
(α-ketoanalog DL-izoleucyny) 67 mg
Sól wapniowa kwasu 4-metylo-2-oksowalerianowego
(α-ketoanalog leucyny) 101 mg
Sól wapniowa kwasu 2-okso-3-fenylopropionowego
(α-ketoanalog fenyloalaniny) 68 mg
Sól wapniowa kwasu 3-metylo-2-oksomasłowego
(α-ketoanalog waliny) 86 mg
Sól wapniowa kwasu (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomasłowego
(α-hydroksyanalog DL-metioniny) 59 mg
L-lizyny octan 105 mg
(co odpowiada 75 mg L-lizyny)
L-treonina | 53 mg |
L-tryptofan | 23 mg |
L-histydyna | 38 mg |
L-tyrozyna | 30 mg |
Całkowita zawartość azotu w tabletce 36 mg
Zawartość wapnia w tabletce 1,25 mmol = 50 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperkalcemia.
- Zaburzenia metabolizmu aminokwasów.
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hiperkalcemia
W przypadku wystąpienia hiperkalcemii zaleca się zmniejszenie dawki witaminy D. Jeżeli hiperkalcemia utrzymuje się, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego KETOSTERIL oraz wszystkich innych źródeł wapnia (patrz punkt 4.5).
Sposób podawania Podanie doustne.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: 4 do 8 tabletek trzy razy na dobę w czasie posiłków. Tabletki należy połykać w całości. Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych pacjentów (o masie ciała 70 kg).
KETOSTERIL należy przyjmować w czasie posiłków, w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania i przemiany do odpowiednich aminokwasów.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci (patrz punkt 4.4).
Czas stosowania
KETOSTERIL stosuje się, dopóki filtracja kłębuszkowa utrzymuje się poniżej wartości 25 ml/min i jednocześnie pacjent przestrzega ograniczeń podaży białka w ilości 40 g/dobę lub mniej
(u dorosłych).
Należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi. Należy zapewnić wystarczającą ilość spożywanych kalorii.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci.
W przypadku dziedzicznej fenyloketonurii należy uwzględnić zawartość fenyloalaniny w produkcie leczniczym KETOSTERIL.
Należy kontrolować stężenie fosforanów w przypadku jednoczesnego stosowania produktu KETOSTERIL z wodorotlenkiem glinu (patrz punkt 4.5).
Należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi. Należy zapewnić wystarczającą ilość spożywanych kalorii.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci.
W przypadku dziedzicznej fenyloketonurii należy uwzględnić zawartość fenyloalaniny w produkcie leczniczym KETOSTERIL.
Należy kontrolować stężenie fosforanów w przypadku jednoczesnego stosowania produktu KETOSTERIL z wodorotlenkiem glinu (patrz punkt 4.5).
Charakterystyka produktu leczniczego Ketosteril
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: