· Substancją czynną jest klobetazolu propionian. 1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (co odpowiada 0,44 mg klobetazolu).

· Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, sodu cytrynian, glikol propylenowy (E 1520), glicerolu monostearynian samoemulgujący (Arlacel 165), wosk biały (Substitute 6621), glicerolu monostearynian 40-55, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.

· jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

· w leczeniu następujących problemów skórnych, gdyż może spowodować ich pogorszenie:

- trądzik różowaty (silne zaczerwienienie skóry w okolicy nosa, policzków, brody, czoła lub całej twarzy z lub bez widocznych małych naczyń krwionośnych, guzków (grudek) lub guzków wypełnionych ropą (krostek));

- trądzik;

- zakażenia skóry wywołane wirusami (np. opryszczka zwykła, ospa wietrzna), bakteriami (np. liszajec) lub grzybami (np. drożdżyca, grzybica), chyba że zakażenie jest jednocześnie leczone lekiem przeciwdrobnoustrojowym;

- swędząca skóra bez stanu zapalnego;

- swędzenie w okolicy odbytu i narządów płciowych;

- plamista czerwona wysypka wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry);

· w leczeniu zmian skórnych u dzieci w 1. roku życia, w tym w zapaleniu skóry spowodowanym noszeniem pieluszek (pieluszkowe zapalenie skóry), gdyż stosowanie leku Infilea jest w takich przypadkach przeciwwskazane.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Infilea. W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Infilea należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Infilea jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Jaką ilość leku stosować?

Zaleca się, aby krem Infilea stosować raz lub dwa razy na dobę. Częstość stosowania można zmniejszyć, gdy stan skóry się poprawi. Lekarz może też zapisać steroid o słabszym działaniu do stosowania zamiast tego leku.

W razie wrażenia, że działanie leku Infilea jest zbyt silne lub za słabe, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

O ile nie zaleci tego lekarz, nie wolno stosować większych ilości kremu ani nakładać kremu na większe powierzchnie skóry przez długi okres (np. codziennie przez kilka tygodni lub miesięcy). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.

Jak stosować lek Infilea?

1. Umyć ręce.

2. Nałożyć cienką warstwę kremu na zmieniony chorobowo obszar skóry i delikatnie wcierać krem w skórę, aż przestanie być widoczny. Ilość kremu Infilea, jaką należy nałożyć, można odmierzyć przy pomocy opuszki palca.

3. Jeśli w ramach leczenia pacjent nie ma zamiaru nakładać kremu na swoje ręce, po zastosowaniu kremu na zmienioną chorobową okolicę skóry u siebie lub u innej osoby, ponownie umyć ręce.

Jeśli pacjent choruje na łuszczycę

W razie obecności grubych zmian łuszczycowych na łokciach lub kolanach lekarz może zalecić stosowanie kremu pod szczelnie przywierającym opatrunkiem. Opatrunek taki będzie zalecany tylko na noc, aby wzmocnić działanie kremu na początku leczenia. Po krótkim czasie należy stosować krem jak zwykle.

Jeśli pacjent choruje na pemfigoid pęcherzowy

Jeśli pacjent choruje na pemfigoid pęcherzowy, konieczne może być stosowanie większych ilości kremu, jeśli tak zaleci lekarz. W tej chorobie czas leczenia może być dłuższy niż 4 tygodnie.

Ważne jest, aby ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i informacji zawartych w tej ulotce.

Zastosowanie zbyt dużej ilości kremu lub przypadkowe połknięcie leku Infilea może spowodować dolegliwości. Należy wypłukać jamę ustną dużą ilością wody i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przewlekłego przedawkowania lub nieprawidłowego stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy: zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, zaokrąglenie twarzy, nadmierne owłosienie ciała, zmiany zabarwienia skóry, ścieńczenie skóry itp., i należy przerwać leczenie. Należy to jednak zrobić pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nadnerczy.

W przypadku pominięcia zastosowania leku Infilea, po przypomnieniu sobie o tym należy zastosować normalną ilość, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli pacjent stosuje lek Infilea regularnie, przed przerwaniem leczenia koniecznie powinien porozmawiać z lekarzem. Nie wolno nagle przerywać leczenia. Po dłuższym leczeniu lek należy odstawiać stopniowo.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

· Przed zastosowaniem leku Infilea należy poradzić się lekarza, jeśli pacjnet miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym steroidzie.

· Lek Infilea należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarza. Jeśli stan nie poprawia się w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia, należy porozmawiać z lekarzem.

· Opatrunki szczelnie przylegające do leczonej powierzchni skóry należy stosować tylko wtedy, jeśli zaleci to lekarz, ponieważ opatrunki takie mogą ułatwiać przenikanie substancji czynnej przez skórę. Może się zdarzyć, że pacjent w sposób niezamierzony zastosuje zbyt dużą ilość kremu.

· Jeśli pacjent stosuje krem pod szczelnie przylegającym opatrunkiem, w tym również pod pieluchą, przed założeniem świeżego opatrunku należy starannie oczyścić skórę, aby zapobiegać zakażeniom.

· Przed nałożeniem kremu na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną lub o przerwanej ciągłości, lub na fałdy skórne, należy porozmawiać z lekarzem.

· Jeśli pacjent ma łuszczycę, lekarz zaleci częstsze wizyty kontrolne.

· Jeśli w czasie stosowania tego leku rozwinie się zakażenie, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

· Jeśli pacjent ma zapalenie skóry wokół owrzodzeń na nogach, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może zwiększać ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych lub zakażeń wokół owrzodzeń.

· Należy zachować ostrożność nakładając krem na okolice ciała, w których skóra jest cienka, na przykład na twarz, gdyż lek może powodować ścieńczenie skóry. W przypadku stosowania na twarz leczenie należy ograniczyć do 5 dni i nie zakładać ściśle przylegających opatrunków.

· Nakładając krem na okolice skóry blisko oczu lub na powieki należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu leku z oczami, ponieważ powtarzające się wnikanie leku do oka może spowodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka) lub jaskrę (uszkodzenie nerwu w oku, spowodowane zazwyczaj wysokim ciśnieniem wewnątrz oka). Jeśli lek dostanie się do oka, należy przepłukać oko dużą ilością wody.

· W razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza.

· W razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych w czasie leczenia lekiem Infilea, szczególnie jeśli lek Infilea był stosowany przez dłuższy okres lub leczenie było wielokrotnie powtarzane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

· Jeśli pacjent stosuje inne doustne lub miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki działające na układ immunologiczny (np. w leczeniu choroby autoimmunologicznej lub po przeszczepieniu narządu), przed zastosowaniem leku Infilea należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie leku Infilea z takimi lekami może być przyczyną ciężkich zakażeń.

Ten lek zawiera wosk pszczeli (pewien rodzaj parafiny). W czasie stosowania leku Infilea nie należy palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu na ryzyko ciężkich oparzeń. Materiał (odzież, pościel, opatrunki itp.), który miał kontakt z tym lekiem łatwiej się pali i stanowi duże zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszać kumulację leku, ale nie usuwa go całkowicie.

W razie wątpliwości dotyczących tego, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

· Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

· Przed zastosowaniem leku Infilea należy poradzić się lekarza, jeśli pacjnet miał w przeszłości reakcję alergiczną po innym steroidzie.

· Lek Infilea należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarza. Jeśli stan nie poprawia się w ciągu 2 do 4 tygodni leczenia, należy porozmawiać z lekarzem.

· Opatrunki szczelnie przylegające do leczonej powierzchni skóry należy stosować tylko wtedy, jeśli zaleci to lekarz, ponieważ opatrunki takie mogą ułatwiać przenikanie substancji czynnej przez skórę. Może się zdarzyć, że pacjent w sposób niezamierzony zastosuje zbyt dużą ilość kremu.

· Jeśli pacjent stosuje krem pod szczelnie przylegającym opatrunkiem, w tym również pod pieluchą, przed założeniem świeżego opatrunku należy starannie oczyścić skórę, aby zapobiegać zakażeniom.

· Przed nałożeniem kremu na dużą powierzchnię skóry, na skórę uszkodzoną lub o przerwanej ciągłości, lub na fałdy skórne, należy porozmawiać z lekarzem.

· Jeśli pacjent ma łuszczycę, lekarz zaleci częstsze wizyty kontrolne.

· Jeśli w czasie stosowania tego leku rozwinie się zakażenie, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

· Jeśli pacjent ma zapalenie skóry wokół owrzodzeń na nogach, stosowanie miejscowych kortykosteroidów może zwiększać ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji alergicznych lub zakażeń wokół owrzodzeń.

· Należy zachować ostrożność nakładając krem na okolice ciała, w których skóra jest cienka, na przykład na twarz, gdyż lek może powodować ścieńczenie skóry. W przypadku stosowania na twarz leczenie należy ograniczyć do 5 dni i nie zakładać ściśle przylegających opatrunków.

· Nakładając krem na okolice skóry blisko oczu lub na powieki należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu leku z oczami, ponieważ powtarzające się wnikanie leku do oka może spowodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka) lub jaskrę (uszkodzenie nerwu w oku, spowodowane zazwyczaj wysokim ciśnieniem wewnątrz oka). Jeśli lek dostanie się do oka, należy przepłukać oko dużą ilością wody.

· W razie wystąpienia nieostrego widzenia lub innych zaburzeń widzenia należy zgłosić się do lekarza.

· W razie wystąpienia nowego bólu kości lub nasilenia obecnych wcześniej objawów kostnych w czasie leczenia lekiem Infilea, szczególnie jeśli lek Infilea był stosowany przez dłuższy okres lub leczenie było wielokrotnie powtarzane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

· Jeśli pacjent stosuje inne doustne lub miejscowe leki zawierające kortykosteroidy lub leki działające na układ immunologiczny (np. w leczeniu choroby autoimmunologicznej lub po przeszczepieniu narządu), przed zastosowaniem leku Infilea należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie leku Infilea z takimi lekami może być przyczyną ciężkich zakażeń.

Ten lek zawiera wosk pszczeli (pewien rodzaj parafiny). W czasie stosowania leku Infilea nie należy palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu na ryzyko ciężkich oparzeń. Materiał (odzież, pościel, opatrunki itp.), który miał kontakt z tym lekiem łatwiej się pali i stanowi duże zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszać kumulację leku, ale nie usuwa go całkowicie.

W razie wątpliwości dotyczących tego, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

· Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.