Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Histigen tabletki | 24 mg | 20 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Betahistini dihydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
VIATRIS LTD.
- Kiedy stosujemy lek Histigen?
- Jaki jest skład leku Histigen?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Histigen?
- Histigen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Histigen - dawkowanie leku
- Histigen – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Histigen w czasie ciąży
- Czy Histigen wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Histigen wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Histigen
Kiedy stosujemy lek Histigen?
Zespół Ménière’a, charakteryzujący się następującymi objawami: zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu.
Jaki jest skład leku Histigen?
Każda tabletka zawiera 24 mg dichlorowodorku betahistyny
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 210 mg jednowodnej laktozy.
Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Histigen?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Guz chromochłonny nadnerczy.
Histigen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W trakcie badań klinicznych kontrolowanych placebo obserwowano następujące działania niepożądane u pacjentów stosujących betahistynę z następującą częstością: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności i zaburzenia trawienia
Oprócz działań niepożądanych, zgłaszanych w trakcie badań klinicznych zgłaszano działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu oraz w literaturze naukowej. Częstość tych działań nie może być określana na podstawie dostępnych danych i określa się ją jako „nieznana”.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości, np. odnotowano przypadki anafilaksji
Zaburzenia żołądka i jelit
Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. wymioty, bóle żołądka i jelit, wzdęcia i gazy), które zwykle ustępują po przyjmowaniu leku podczas posiłku lub po zmniejszeniu dawki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Histigen - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Dawkowanie u dorosłych wynosi 12 - 24 mg dwa razy na dobę, przyjmowane podczas posiłku. Podawanie produktu leczniczego jest rozłożone w ciągu dnia.
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta. Niekiedy poprawę można obserwować dopiero po kilku tygodniach leczenia. Optymalne wyniki uzyskuje się czasem dopiero po kilku miesiącach.
W pewnych wskazaniach, stosowanie produktu leczniczego na początku choroby może zapobiegać rozwojowi stanu lub utracie słuchu w późniejszych etapach choroby.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów, ale obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały, że nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania betahistyny w postaci tabletek u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Osoby w podeszłym wieku
Chociaż dane kliniczne w tej grupie wiekowej są ograniczone, bogate doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
Sposób podawania Podanie doustne.
Histigen – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjentów z astmą oskrzelową i chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie należy dokładnie kontrolować w trakcie leczenia.
Produkt leczniczy Histigen zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, z niedoborem laktazy typu „Lapp” lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego leku.
Przyjmowanie leku Histigen w czasie ciąży
Pacjentów z astmą oskrzelową i chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie należy dokładnie kontrolować w trakcie leczenia.
Produkt leczniczy Histigen zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, z niedoborem laktazy typu „Lapp” lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego leku.
Charakterystyka produktu leczniczego Histigen
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Histigen z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Histigen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Histigen
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Obturacyjny bezdech senny i wiążące się z nim zagrożenia
Choroby endokrynologiczne – rodzaje, diagnostyka, leczenie
Osteoporoza: objawy i sposoby leczenia
Witaminy potrzebne w ciąży
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.