Donectil
tabletki powlekane
28 tabl. | 5 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 916 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Donectil tabletki powlekane | 10 mg | 28 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Donepezili hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Kiedy stosujemy lek Donectil?
- Jaki jest skład leku Donectil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Donectil?
- Donectil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Donectil - dawkowanie leku
- Zamienniki leku
- Czy Donectil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Donectil wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Donectil
Kiedy stosujemy lek Donectil?
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt Donectil stosuje się w leczeniu objawowym łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
Jaki jest skład leku Donectil?
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Donectil, 5 mg, tabletka powlekana:
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu w postaci wolnej zasady.
Substancje pomocnicze: 79,32 mg laktozy jednowodnej/ tabletkę.
Donectil, 10 mg, tabletka powlekana:
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 9,12 mg donepezylu w postaci wolnej zasady.
Substancje pomocnicze: 158,64 mg laktozy jednowodnej/ tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Donectil?
4.3 Przeciwwskazania
Donectil jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Donectil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane zgłaszane częściej niż w pojedynczych przypadkach są wymienione w poniższej tabeli i uszeregowane wg. klasyfikacji układów i narządów oraz wg. częstości występowania:
| Układy/narządy | Bardzo częste (≥1/10) | Częste (≥1/100 do < 1/10) | Niezbyt częste (≥1/1000 do < 1/100) | Rzadkie (≥1/10000 do < 1/1000) | Bardzo rzadkie (< 1/10000) |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Przeziębienie | ||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Jadłowstręt | ||||
| Zaburzenia psychiczne | Omamy** Pobudzenie** Zachowanie agresywne** Niezwykłe sny i koszmary senne** | ||||
| Zaburzenia układu nerwowego | Omdlenie* Zawroty głowy Bezsenność | Napady drgawek* | Objawy pozapiramidowe | Złośliwy zespół neuroleptyczny | |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Blok zatokowoprzedsionkowy Blok przedsionkowokomorowy | |||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka Nudności | Wymioty Dolegliwości brzuszne | Krwawienie z przewodu pokarmowego Wrzody żołądka i dwunastnicy | ||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby*** | ||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka Świąd | ||||
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Kurcze mięśni | ||||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Nietrzymanie moczu | ||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Ból głowy | Zmęczenie Ból | |||
| Badania diagnostyczne | Nieznaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w surowicy | ||||
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Wypadki |
* U pacjentów, u których wystąpiło omdlenie lub napad drgawek należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia bloku serca lub długich zahamowań zatokowych (patrz punkt 4.4).
** Omamy, niezwykłe sny, koszmary senne, pobudzenie i zachowanie agresywne ustępowały pod wpływem zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
*** W przypadkach zaburzeń czynności wątroby o niewyjaśnionej etiologii należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu Donectil.
Donectil - dawkowanie leku
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Osoby dorosłe/osoby w podeszłym wieku
Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg/dobę (dawkowanie raz na dobę). Donectil należy przyjmować doustnie, wieczorem, bezpośrednio przed snem. Przyjmowanie dawki 5 mg/dobę należy kontynuować przez okres co najmniej jednego miesiąca w celu oceny wczesnej odpowiedzi klinicznej oraz w celu osiągnięcia stężenia stacjonarnego chlorowodorku donepezylu. Po jednomiesięcznej ocenie klinicznej leczenia dawką 5 mg/dobę można zwiększyć dawkę produktu Donectil do 10 mg/dobę (dawkowanie raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. W badaniach klinicznych nie badano dawek wyższych niż 10 mg/dobę.
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia w przebiegu choroby Alzheimera. Rozpoznanie powinno być przeprowadzone zgodnie z uznanymi wytycznymi (np. DSM IV, ICD 10). Leczenie donepezylem można rozpocząć
tylko przy zapewnionej regularnej kontroli przyjmowania leku przez pacjenta. Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo będzie z niego wynikała korzyść terapeutyczna dla pacjenta. Dlatego wymagana jest regularna ocena korzyści klinicznej ze stosowania donepezylu.
W przypadku braku oznak działania terapeutycznego należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu. Nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na donepezyl.
Po zaprzestaniu przyjmowania, obserwuje się stopniowe cofanie się korzystnych efektów działania produktu Donectil.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynnościnerek, gdyż klirens donepezylu nie jest zmieniony w tym schorzeniu.
Z uwagi na możliwość zwiększonej ekspozycji na działanie donepezylu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2), zwiększanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej tolerancji leku. Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.
Dzieci
Nie ma wskazania do stosowania produktu Donectil u dzieci.
Charakterystyka produktu leczniczego Donectil
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Donectil
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 8 zamienników.
Trudno dostępny w aptekach
32,80 zł
Trudno dostępny w aptekach
34,11 zł
Trudno dostępny w aptekach
37,61 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
37,66 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
38,24 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
39,04 zł
Trudno dostępny w aptekach
39,38 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
43,79 zł
Interakcje Donectil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Donectil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Donectil
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Donepex
tabletki powlekane
28 tabl. | 10 mg
Cogiton 5
tabletki powlekane
28 tabl. | 5 mg
Cogiton 10
tabletki powlekane
28 tabl. | 10 mg
Donesyn
tabletki powlekane
28 tabl. | 10 mg
Może Cię również zainteresować:
Jaki jest najzdrowszy materac do spania?
Czarna rzodkiew — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Kalendarz alergika: co pyli w sierpniu?
Maść propolisowa – na co pomaga i kiedy ją stosować?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
