
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Produkt leczniczy Clarderin wskazany jest w celu złagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
- pokrzywką (patrz punkt 5.1)
Każda dawka produktu leczniczego Clarderin, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na loratadynę.
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę w postaci tabletek, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, występującymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%). Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny przez młodzież w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku na rynek, wymieniono w poniższej tabeli. Częstość występowania jest zgodna z klasyfikacją MedDRA: bardzo rzadko - < 1/10 000.
Zaburzenia psychiczne | Omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
Zaburzenia serca | Tachykardia, kołatanie serca |
Zaburzenia żołądka i jelit | Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból mięśni |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) |