Kolejna seria leku Febrisan wycofana z obrotu
17 stycznia 2018 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu partię leku Febrisan. To już druga taka decyzja w ostatnim czasie. W grudniu ubiegłego roku GIF również podjął decyzję o wycofaniu serii Febrisanu.
Kiedy stosuje się lek Febrisan?
Febrisan to popularny lek, stosowany przy leczeniu objawów przeziębienia. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, a także udrażniające przewody nosowe. Główną substancją czynną jest paracetamol (750 mg) oraz fenylefryna (10 mg) i witamina C (60 mg). Lek pomaga łagodzić gorączkę, ból głowy i gardła, a także katar. Dostępny jest niemal w każdej aptece. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Takeda Pharma sp. z o.o.
Która seria Febrisanu została wycofana?
Z obrotu wycofano serię: 373648 z datą ważności do 12.2018 r. Powodem decyzji jest niespełnienie wymagań dotyczących odpowiedniej ilości paracetamolu w składzie leku. Poprzednią serię leku wycofano z tego samego powodu.
Firma Takeda Pharma sp. z o.o. wydała oświadczenie, w którym informuje, że:
„Powodem wycofania z rynku jest niespełnienie wymagań jakościowych wyżej wymienionej serii dotyczących zawartości paracetamolu. Wycofywana seria nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjentów”.
Lek można zwrócić w aptece w trybie reklamacji na podstawie dowodu zakupu.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1111,Decyzja-nr-2WC2018.html