Seria przeciwwirusowego leku Heviran wycofana z aptek
22 lipca 2022 r. na mocy decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano ze sprzedaży serię leku przeciwwirusowego Heviran. Dlaczego wycofanie z obrotu było konieczne? Której partii leku dotyczy decyzja GIF?
Lek Heviran – wskazania
Substancją czynną leku Heviran jest acyklowir, który działa przeciwwirusowo. Jest on skuteczny zarówno wobec wirusa opryszczki pospolitej (typ 1 i 2), jak i wirusa ospy wietrznej i półpaśca.
Stosowanie tego leku wskazane jest w:
- terapii zakażeń skóry i błon śluzowych spowodowanych przez wirusa opryszczki pospolitej (w tym nawracającego opryszczkowego zakażenia narządów płciowych);
- zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u osób z prawidłową odpornością;
- zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej i osób ze zmniejszoną odpornością;
- terapii zakażeń wywołanych wirusem ospy wietrznej i półpaśca.
Lek ten wydawany jest na podstawie recepty lekarskiej.
Dlaczego wycofano serię leku Heviran?
Wycofanie jednej serii leku Heviran nastąpiło na skutek informacji, która została przesłana do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Wskazano w niej wystąpienie istotnej wady jakościowej – w części opakowań leku umieszczono ulotkę dla pacjenta w języku litewskim, przeznaczoną dla leku Furosemid Polpharma, 40 mg, tabletki. Informacja ta została potwierdzona również przez podmiot odpowiedzialny oraz Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Kielcach.
Według danych udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl, każdego miesiąca pacjenci wykupują w aptekach około 70 000 – 75 000 tysięcy opakowań tego leku. Tylko w czerwcu było to przeszło 71 000 opakowań.
Zgodnie z decyzją nr 20/2022 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
- Heviran (Aciclovirum), 400 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 10522 ,termin ważności: 05.2025
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Spółka Akcyjna z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4315
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
