Seria kropli Vigantol wycofana z aptek

25 kwietnia 2022 r. GIF wydał dwie decyzje wycofujące. Pierwsza z nich dotyczyła kilkudziesięciu serii leku na nadciśnienie, druga dotyczy jednej serii popularnych kropli z witaminą D – Vigantol. Dlaczego krople te zostały wycofane ze sprzedaży? Sprawdź, w których miejscowościach sprzedano najwięcej opakowań wadliwej serii.

Krople z witaminą D.

Krople Vigantol – wskazania do stosowania

Lek Vigantol ma postać kropli doustnych. 1 ml leku, czyli 40 kropli, zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D3. Lek ten stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w tym u wcześniaków.

Krople Vigantol wskazane są w:

  • zapobieganiu krzywicy i schorzeniom wywołanym niedoborem witaminy D;
  • leczeniu krzywicy lub osteomalacji oraz niedoczynności przytarczyc;
  • leczeniu wspomagającym w przebiegu osteoporozy.

Według informacji udostępnionych przez portal KtoMaLek.pl każdego miesiąca w aptekach sprzedaje się około 160 000 – 170 000 opakowań kropli Vigantol. Szczyt zainteresowania tym lekiem przypada na miesiące zimowe, sprzedaż przekracza wówczas 200 tysięcy opakowań. W marcu pacjenci wykupili przeszło 160 000 opakowań kropli Vigantol. 

Dlaczego wycofano serię leku Vigantol?

Wycofanie serii kropli Vigantol ma związek z decyzją nr 4/2022 wydaną przez GIF 11 marca 2022 roku. Wówczas wycofano z obrotu lek Vigantol o numerze serii 19KQ193, ponieważ uzyskano wynik poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.

Najnowsze wycofanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego i ma charakter prewencyjny, dotyczy bowiem wszystkich serii leku Vigantol, które wyprodukowano przy użyciu substancji pomocniczej o numerze serii 1905131, także tych, które nie wykazują wyników poza specyfikacją.

Zgodne z decyzją nr 10/2022 z dnia 25 kwietnia 2022 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Vigantol (Cholecalciferolum), 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), krople doustne, roztwór
numer serii: 20CQ046, termin ważności: 02.2025

Podmiotem odpowiedzialnym jest P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824 Szwalbach am Taunus, Niemcy

Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4299

Autor

Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.

Zobacz wszystkie artykuły Redakcja KtoMaLek.pl

Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Kategorie:  Leki i farmacja

Więcej artykułów