Seria kropli Vigantol wycofana z aptek
25 kwietnia 2022 r. GIF wydał dwie decyzje wycofujące. Pierwsza z nich dotyczyła kilkudziesięciu serii leku na nadciśnienie, druga dotyczy jednej serii popularnych kropli z witaminą D – Vigantol. Dlaczego krople te zostały wycofane ze sprzedaży? Sprawdź, w których miejscowościach sprzedano najwięcej opakowań wadliwej serii.
Krople Vigantol – wskazania do stosowania
Lek Vigantol ma postać kropli doustnych. 1 ml leku, czyli 40 kropli, zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D3. Lek ten stosuje się zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w tym u wcześniaków.
Krople Vigantol wskazane są w:
- zapobieganiu krzywicy i schorzeniom wywołanym niedoborem witaminy D;
- leczeniu krzywicy lub osteomalacji oraz niedoczynności przytarczyc;
- leczeniu wspomagającym w przebiegu osteoporozy.
Według informacji udostępnionych przez portal KtoMaLek.pl każdego miesiąca w aptekach sprzedaje się około 160 000 – 170 000 opakowań kropli Vigantol. Szczyt zainteresowania tym lekiem przypada na miesiące zimowe, sprzedaż przekracza wówczas 200 tysięcy opakowań. W marcu pacjenci wykupili przeszło 160 000 opakowań kropli Vigantol.
Dlaczego wycofano serię leku Vigantol?
Wycofanie serii kropli Vigantol ma związek z decyzją nr 4/2022 wydaną przez GIF 11 marca 2022 roku. Wówczas wycofano z obrotu lek Vigantol o numerze serii 19KQ193, ponieważ uzyskano wynik poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.
Najnowsze wycofanie nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego i ma charakter prewencyjny, dotyczy bowiem wszystkich serii leku Vigantol, które wyprodukowano przy użyciu substancji pomocniczej o numerze serii 1905131, także tych, które nie wykazują wyników poza specyfikacją.
Zgodne z decyzją nr 10/2022 z dnia 25 kwietnia 2022 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Vigantol (Cholecalciferolum), 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), krople doustne, roztwór
numer serii: 20CQ046, termin ważności: 02.2025
Podmiotem odpowiedzialnym jest P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824 Szwalbach am Taunus, Niemcy
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4299
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
