Seria czopków Avenalax wycofana z obrotu
- Publikacja:
- dzisiaj 16:34
- Aktualizacja:
- dzisiaj 16:34
8 października 2026 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży serię czopków glicerolowych Avenelax. Przyczyną wycofania było wykrycie istotnej wady jakościowej, która miała wpływ na działanie produktu leczniczego. Sprawdź, które seria leku została wycofana ze sprzedaży.
Avenalax – co to za lek?
Lek Avenalax to czopki glicerolowe przeznaczone do stosowania doodbytniczego w celu ułatwienia wypróżnienia. Działają łagodnie przeczyszczająco i pobudzająco na perystaltykę jelit.
Lek Avenalax dostępny jest w aptekach bez recepty.
Dlaczego wycofano ze sprzedaży serię leku Avenalax?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny skierował lek Avenalax do badań w Narodowym Instytucie Leków. We wrześniu do GIF wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez NIL, z którego wynika, że jedna seria leku Avenalax nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych.
Uzyskano negatywny wynik badania w zakresie parametru „zawartość glicerolu”, co stanowiło przekroczenie dolnego limitu specyfikacji.
|
Z danych udostępnionych przez serwis KtoMaLek.pl wynika, że w ciągu 30 dni przed publikacją komunikatu sprzedano w aptekach mniej niż 10 opakowań wadliwej partii leku Avenalax. |
W toku postępowania wyjaśniającego podmiot odpowiedzialny ustalił, że zasięg wykrytej wady ogranicza się tylko do jednej serii produktu. Oceniono także ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa pacjenta – istnieje ryzyko, że lek będzie nieskuteczny. Zarekomendowano zatem wycofanie z obrotu wadliwej serii leku Avenalax.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu wskazaną serię produktu leczniczego ➡️ https://t.co/pvK9eJypBa https://t.co/5cAHH1r49l
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 8, 2026
Zgodnie z decyzją numer 58/WC/ZW/2026 z dnia 8 października 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
- Avenalax (Glyceroli suppositoria), 1 g, czopki, 10 sztuk czopków w opakowaniu; numer GTIN 05909994358317
- numer serii: 51709, data ważności: 01.2027
Źródła
- Decyzja numer 58/WC/ZW/2026 z dnia 8 października 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=744
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Avenalax, Glyceroli suppositoria, czopki doodbytnicze, 2 g. Dostępne na: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31460/leaflet
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
