Predasol wycofany z obrotu
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego lek Predasol został wycofany z obrotu. To glikokortykosteroid, który wpływa na metabolizm organizmu, jego równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek. Dlaczego lek został wycofany?
Kiedy stosuje się lek Predasol?
Predasol stosuje się między innymi w przypadkach wstrząsu anafilaktycznego (po wcześniejszym wstrzyknięciu adrenaliny – leku wpływającego na układ sercowo-naczyniowy), ostrych napadów astmy, obrzęków płuc wynikłych z wdychania substancji toksycznych czy ostrych chorób krwi (np. autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej). Lek podaje się w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji.
Które serie leku Predasol wycofano z obrotu?
Z obrotu wycofano Predasol, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji, 1000 mg, o numerze serii: 160905/160802, data ważności: 09.2019 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest SUN-FARM Sp. z o.o.
"Badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji dla rozpuszczalnika w zakresie parametru "Zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym" - wynika z uzasadnienia GIF. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1113,Decyzja-nr-3WC2018.html
