Lek przeciwnowotworowy Velcade wycofany z obrotu
26 stycznia 2018 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Velcade. Preparat ten stosuje się w leczeniu chorych na szpiczaka mnogiego. Dlaczego lek został wycofany z obrotu?
Kiedy stosuje się lek Velcade?
Velcade to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów zmagających się ze szpiczakiem mnogim - nowotworem złośliwym szpiku kostnego. Preparat należy do grupy cytotoksycznych produktów leczniczych, stosowanych w celu eliminacji komórek nowotworowych.
Velcade stosuje się w sytuacji, gdy pacjent otrzymał przynajmniej jeden program leczenia, w trakcie którego choroba uległa pogorszeniu. Dotyczy to także pacjentów, którzy byli leczeni za pomocą przeszczepienia szpiku lub tych, u których takie leczenie jest niemożliwe.
Przyczyny wycofania leku
Decyzja o wycofaniu Velcade z obrotu zapadła po tym, jak GIF otrzymał z kompetentnego organu w Belgii informację w systemie Rapid Alert. Przyczyną wycofania serii Velcade jest wada jakościowa w zakresie bezpośredniego zamknięcia opakowania produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.ci.
Które serie leku Velcade zostały wycofane?
- nr serii: GJZT700, data ważności: 30.09.2019
- nr serii: GJZT701, data ważności: 30.09.2019
- nr serii: GJZT702, data ważności: 30.09.2019
- nr serii: GJZT800, data ważności: 30.09.2019
- nr serii: GJZT801, data ważności: 30.09.2019
- nr serii: GLZSM00, data ważności: 30.11.2019
- nr serii: GLZSM01, data ważności: 30.11.2019