GIF wycofuje 2 serie leku Polopiryna Max Hot
31 grudnia 2021 r., czyli w ostatni dzień roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju dwie serie popularnego leku na objawy przeziębienia – Polopiryna Max Hot. Powodem wycofania są potwierdzone nieprawidłowości w zakresie zawartości substancji czynnej.
Lek Polopiryna Max Hot – kiedy się stosuje?
Polopiryna Max Hot to popularny lek stosowany w celu zwalczania objawów przeziębienia i grypy. Substancje czynne zawarte w preparacie to: kwas acetylosalicylowy (lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym), kwas askorbowy (witamina C) i kofeina.
Lek Polopiryna Max Hot ma postać proszku do sporządzania roztworu doustnego. Preparat stosuje się w następujących wskazaniach:
- gorączka oraz dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i grypą;
- dolegliwości bólowe o nasileniu od lekkiego do umiarkowanego (np. bóle głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe).
Dlaczego wycofano 2 serie leku Polopiryna Max Hot?
Wycofanie konkretnych serii leku Polopiryna Max Hot nastąpiło na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Jak czytamy w komunikacie, przyczyną decyzji o wycofaniu jest:
potwierdzenie w badaniach stabilności podwyższonej zawartości kwasu salicylowego.
Według statystyk serwisu KtoMaLek.pl w okresie jesienno-zimowym w Polsce sprzedaje się około 30 000 - 40 000 opakowań leku Polopiryna Max Hot. W grudniu pacjenci wykupili przeszło 34 tysiące opakowań tego produktu leczniczego.
Zgodnie z decyzją z 31 grudnia 2021 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Polopiryna Max Hot (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum), (500 mg + 300 mg + 50 mg)/ saszetka, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek o numerach serii:
- numer serii: 902038 termin ważności: 04.2022
- numer serii: 902272 termin ważności: 06.2022
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Gdzie sprzedano najwięcej opakowań wycofanej serii produktu leczniczego Polopiryna Max Hot?
W poniższej tabeli znalazły się miejscowości, w których w ciągu ostatnich 30 dni sprzedano najwięcej opakowań wadliwej serii leku Polopiryna Max Hot. Szczególną ostrożność powinni zachować mieszkańcy miejscowości Łobez i Pyrzyce, gdzie sprzedano przeszło 100 opakowań wadliwej partii leku.
Źrodło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4286
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
