GIF wycofał z obrotu 8 serii syropu tymiankowego
- Publikacja:
- dzisiaj 13:06
- Aktualizacja:
- dzisiaj 13:06
19 sierpnia 2026 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu 8 serii leku Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja. Wycofanie produktu ze sprzedaży zarekomendował producent leku, po wykryciu wady jakościowej w zakresie zawartości tymolu w syropie. Które serie zostały objęte decyzją GIF?
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja – co to za lek?
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja to produkt leczniczy w postaci syropu, zawierający w składzie substancje czynne: wyciąg tymiankowy płynny (Thymi extractum fluidum) oraz tymol (Thymolum).
Lek ten wykazuje działanie wykrztuśne. Wskazany jest przy kaszlu z trudnością w odkrztuszaniu lepkiej wydzieliny (kaszlu mokrym).
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja dostępny jest w aptece bez recepty.
Dlaczego wycofano z obrotu 8 serii Syropu tymiankowego złożonego Ziołowa Tradycja?
Z końcem lipca podmiot odpowiedzialny skontaktował się z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym i zarekomendował wycofanie kilku serii leku Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja. Jak możemy przeczytać w komunikacie:
Jako przyczynę wskazano wynik poza specyfikacją (dalej „OOS”) w zakresie parametru „zawartość tymolu”, uzyskany w badaniach stabilności, oraz — wobec ustalonego historycznego trendu spadkowego — wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia wyniku OOS do końca terminu ważności tych serii.
Ustalono, że powyższa niezgodność dotyczy 8 serii leku.
|
Ważne! Według informacji serwisu KtoMaLek.pl w ciągu 30 dni przed wydaniem decyzji o wycofaniu, w aptekach sprzedano ponad 2600 opakowań wadliwych partii syropu tymiankowego złożonego Ziołowa Tradycja. Najwięcej, bo blisko 200 opakowań, wykupiono w aptekach na terenie Warszawy. Znaczne ilości (przekraczające 50 opakowań) wykupiono również w aptekach w Krakowie, Garwolinie, Wrocławiu, Lublinie i Łodzi. |
Decyzja GIF wycofująca z obrotu wskazane serie produktu leczniczego👇https://t.co/JEYqSDr7ZN pic.twitter.com/cFira4GKKj
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) August 19, 2026
Zgodnie z decyzją numer 47/WC/ZW/2026 z dnia 19 sierpnia 2026 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja (wcześniej pod nazwą: SYROP TYMIANKOWY ZŁOŻONY) Sirupus thymi compositus, syrop (0,945 g + 0,63 mg) /5 ml, 1 butelka 125 g, GTIN 05909994099517
- numer serii: 010924, data ważności: 08.2026
- numer serii: 020924, data ważności: 08.2026
- numer serii: 040924, data ważności: 08.2026
- numer serii: 041124, data ważności: 10.2026
- numer serii: 010625, data ważności: 05.2027
- numer serii: 020625, data ważności: 05.2027
- numer serii: 030625, data ważności: 05.2027
- numer serii: 040625, data ważności: 05.2027
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Źródła
- Decyzja numer 47/WC/ZW/2026 z dnia 19 sierpnia 2026 r. Dostępne na: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Details?id=731
Autor
Redakcja ktomalek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
