Lokalizacja apteki – ktomalek

1. Wskaż,
gdzie jesteś

Wyszukiwanie leków online - ktomlek

2. Znajdź
potrzebny lek

Rezerwacja leków online - ktomalek

3. Zarezerwuj
on‑line

Odbiór leków w aptece - ktomalek

4. Odbierz
w aptece

Znajdź i zarezerwuj lek w najbliższej aptece!

Znajdź teraz najbliższe apteki

GIF: 4 serie leku CHAMPIX wycofane z obrotu

Redakcja KtoMaLek.pl 2021-09-28 15:41
Białe, podłużne tabletki na żółtym tle.

28 września 2021 r. Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował komunikat o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 4 serii leku Champix. Nie tak dawno, bo w lipcu tego roku GIF wydał podobną decyzję o wycofaniu jednej serii tego leku. Co tym razem było przyczyną wycofania tego leku z aptek?

Wskazania do stosowania leku Champix

Lek CHAMPIX stosowany jest u pacjentów chcących odzwyczaić się od palenia papierosów. Jego substancją czynną jest wareniklina, będąca częściowym antagonistą receptorów nikotynowych. Wareniklina zmniejsza objawy głodu nikotynowego, a także łagodzi objawy zespołu odstawiennego (m.in. bóle i zawroty głowy, wahania ciśnienia tętniczego, przyspieszone bicie serca, chwiejność emocjonalna, rozdrażnienie). Dodatkowo wareniklina w trakcie leczenia może zmniejszać przyjemność płynącą z palenia papierosów.

Lek CHAMPIX dostępny jest wyłącznie z przepisu lekarza.

4 serie leku Champix wycofane – skąd ta decyzja?

Wycofanie 4 serii leku CHAMPIX nastąpiło na wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotarło pismo dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej dla wskazanych serii leku CHAMPIX, ponieważ stwierdzono w nich obecność N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów dopuszczonych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

W lipcu tego roku GIF wycofał jedną serię leku CHAMPIX. Powodem również było zanieczyszczenie leku N-nitrozo-warenikliną.

Według informacji dostarczonych przez serwis KtoMaLek.pl wynika, że każdego miesiąca apteki sprzedają około 150 – 400 opakowań leku CHAMPIX. W sierpniu pacjenci wykupili blisko 150 opakowań tego leku.

Jeżeli posiadamy w swojej apteczce wycofaną serię leku, warto skonsultować dalsze leczenie z lekarzem prowadzącym, który zalecił dany preparat.

Zgodnie z decyzją z dnia 28 września 2021 r. wycofano z obrotu na terene całego kraju produkt leczniczy:

CHAMPIX (Vareniclini tartras), 0,5 mg, 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 25 tabletek: 11 tabletek 0,5 mg + 14 tabletek 1 mg

  • numer serii: 00023327 data ważności: 2022-09-30

CHAMPIX (Vareniclini tartras), 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek 1 mg

  • numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31 
  • numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31 
  • numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Pfizer Europe ME EEIG z siedzibą w Belgii.

Źródło:
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4280
https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4279 

fot. Karolina Grabowska z Pexels


Wszystkie treści zamieszczone w Serwisie, w tym artykuły dotyczące tematyki medycznej, mają wyłącznie charakter informacyjny. Dokładamy starań, aby zawarte informacje były rzetelne, prawdziwe i kompletne, jednakże nie ponosimy odpowiedzialności za rezultaty działań podjętych w oparciu o nie, w szczególności informacje te w żadnym wypadku nie mogą zastąpić wizyty u lekarza.

Więcej artykułów