APREPITANT ACCORD

Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg

Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)

kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
od 0,00 zł do 80,91 zł
Wybierz odpłatność
80,91zł
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)?

Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią o wysokim i umiarkowanym ryzyku wymiotów u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Aprepitant Accord 125 mg/80 mg stosuje się w leczeniu skojarzonym.


Jaki jest skład Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)?

Każda kapsułka 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu. 

Każda kapsułka 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu.

Substancje pomocnicza o znanym działaniu:

Każda kapsułka 125 mg zawiera 125 mg sacharozy oraz 0,00026 mmola (0,006 mg) sodu. Każda kapsułka 80 mg zawiera 80 mg sacharozy oraz 0,00022 mmola (0,005 mg) sodu.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Jednoczesne podawanie z pimozydem, terfenadyną, astemizolem lub cyzaprydem.


Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli

Produkt leczniczy Aprepitant Accord należy przyjmować przez 3 dni w skojarzeniu z kortykosteroidem i antagonistą receptora 5-HT 3 . Zalecana dawka wynosi 125 mg, raz na dobę, podana doustnie na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii w 1. dniu oraz dawka 80 mg, raz na dobę, podana doustnie rano w 2. i 3. dniu.

Zalecane są następujące schematy leczenia u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z ryzykiem wymiotów w chemioterapii przeciwnowotworowej:

Schemat leczenia w chemioterapii przeciwnowotworowej o wysokim ryzyku wymiotów

 

Dzień 1

Dzień 2

Dzień 3

Dzień 4

Aprepitant

Accord

125 mg doustnie

80 mg doustnie

80 mg doustnie

80 mg doustnie

Deksametazon

12 mg doustnie

8 mg doustnie

8 mg doustnie

8 mg doustnie

Antagonista receptora 5-HT 3

Standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT 3 . Patrz materiały informacyjne dotyczące właściwego dawkowania wybranego antagonisty receptora 5-HT 3

brak

brak

brak

Pierwszego dnia, 30 minut przed chemioterapią oraz rano od 2. do 4. dnia należy podać deksametazon . Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.

Schemat leczenia w chemioterapii przeciwnowotworowej o umiarkowanym ryzyku wymiotów

 

Dzień 1

Dzień 2

Dzień 3

Aprepitant

Accord

125 mg doustnie

80 mg doustnie

80 mg doustnie

Deksametazon

12 mg doustnie

brak

brak

Antagonista receptora 5-HT 3

Standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT 3 . Patrz materiały informacyjne dotyczące właściwego dawkowania wybranego antagonisty receptora 5-HT 3

brak

brak

Pierwszego dnia, 30 minut przed chemioterapią należy podać deksametazon . Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.

Dzieci i młodzież

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)

Aprepitant Accord należy przyjmować przez 3 dni w skojarzeniu z antagonistą receptora 5-HT3. Zalecana dawka produktu leczniczego Aprepitant Accord w postaci kapsułek wynosi 125 mg doustnie w 1. dniu oraz 80 mg doustnie w 2. i 3. dniu. Aprepitant Accord przyjmuje się doustnie 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii w 1., 2. i 3. dniu. Jeśli w 2. i 3. dniu nie jest podawana chemioterapia, produkt leczniczy Aprepitant Accord podaje się rano. Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) danego antagonisty receptora 5-HT3 w celu uzyskania informacji na temat dawkowania. Jeśli w skojarzeniu podawany jest kortykosteroid, taki jak deksametazon, dawka kortykosteroidu powinna stanowić 50% zwykle stosowanej dawki.

Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego w postaci kapsułek 80 mg oraz 125 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane nie są dostępne. 

Dane ogólne

Dane dotyczące skuteczności produktu leczniczego EMEND podczas stosowania w skojarzeniu z innymi kortykosteroidami i antagonistami receptora 5-HT3 są ograniczone. Należy zapoznać się z ChPL stosowanych jednocześnie produktów leczniczych z grupy antagonistów receptora 5-HT 3 .

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Płeć

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki ze względu na płeć.

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u poddawanych hemodializie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu.

Sposób podawania Podanie doustne.

Kapsułkę twardą należy połykać w całości.

Produkt leczniczy Aprepitant Accord można przyjmować niezależnie od posiłków.


Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Accord u tych pacjentów.

Interakcje związane z CYP3A4

Aprepitant Accord należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne substancje czynne metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym, takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus, alfentanyl, pochodne alkaloidów sporyszu, fentanyl oraz chinidyna. Ponadto należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Accord w skojarzeniu z irynotekanem, ponieważ skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego.

Jednoczesne stosowanie z warfaryną (substrat CYP2C9)

U pacjentów przyjmujących długotrwale warfarynę należy ściśle monitorować wartość znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio ) w okresie leczenia produktem leczniczym Aprepitant Accord i przez 14 dni po każdorazowej 3dniowej terapii produktem leczniczym Aprepitant Accord.

Jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Podczas stosowania i w ciągu 28 dni po podaniu produktu leczniczego Aprepitant Accord może dojść do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W trakcie leczenia produktem leczniczym Aprepitant Accord oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki produktu leczniczego Aprepitant Accord należy stosować dodatkowo alternatywne niehormonalne metody antykoncepcji.

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Aprepitant Accord zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy Aprepitant Accord zawiera sód. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, to oznacza, że zasadniczo uznaje się go za ”wolny od sodu”.


Przyjmowanie Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) w czasie ciąży

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Accord u tych pacjentów.

Interakcje związane z CYP3A4

Aprepitant Accord należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne substancje czynne metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym, takie jak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, ewerolimus, alfentanyl, pochodne alkaloidów sporyszu, fentanyl oraz chinidyna. Ponadto należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Accord w skojarzeniu z irynotekanem, ponieważ skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego.

Jednoczesne stosowanie z warfaryną (substrat CYP2C9)

U pacjentów przyjmujących długotrwale warfarynę należy ściśle monitorować wartość znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio ) w okresie leczenia produktem leczniczym Aprepitant Accord i przez 14 dni po każdorazowej 3dniowej terapii produktem leczniczym Aprepitant Accord.

Jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Podczas stosowania i w ciągu 28 dni po podaniu produktu leczniczego Aprepitant Accord może dojść do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W trakcie leczenia produktem leczniczym Aprepitant Accord oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki produktu leczniczego Aprepitant Accord należy stosować dodatkowo alternatywne niehormonalne metody antykoncepcji.

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Aprepitant Accord zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt leczniczy Aprepitant Accord zawiera sód. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, to oznacza, że zasadniczo uznaje się go za ”wolny od sodu”.

Substancja czynna:
Aprepitantum
Dawka:
125 mg; 80 mg
Postać:
kapsułki twarde
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
Grupy:
Leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom 
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
3 kaps.(1 kaps. + 2 kaps.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

Charakterystyka produktu leczniczego Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 5,73 zł.

Aprepitant Stada interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Aprepitant Mylan interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Aprepitant Sandoz interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Emend interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Aprepitant Stada interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Aprepitant Sandoz interakcje ulotka kapsułki twarde 125 mg
kapsułki twarde | 125 mg; 80 mg | 1 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Aprepitant Accord (Aprepitant Ethypharm)


Wybierz interesujące Cię informacje: