Vesicare 10 mg
tabletki powlekane
30 tabl. | 10 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Vesicare 5 mg tabletki powlekane | 5 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Podmiot odpowiedzialny:
ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Vesicare 5 mg?
- Jaki jest skład leku Vesicare 5 mg?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vesicare 5 mg?
- Vesicare 5 mg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Vesicare 5 mg - dawkowanie leku
- Vesicare 5 mg – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Vesicare 5 mg w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Vesicare 5 mg wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Vesicare 5 mg wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Vesicare 5 mg
Kiedy stosujemy lek Vesicare 5 mg?
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i(lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Jaki jest skład leku Vesicare 5 mg?
Vesicare 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (107,5 mg) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Vesicare 5 mg?
Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:
- z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią lub jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób;
- z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; - poddawanych hemodializie (patrz punkt 5.2);
- z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2);
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.5).
Vesicare 5 mg – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W wyniku farmakologicznego działania solifenacyny, Vesicare może powodować cholinolityczne działania niepożądane, na ogół o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu. Częstość występowania cholinolitycznych działań niepożądanych jest zależna od dawki. Najczęściej zgłaszaną reakcją niepożądaną w czasie przyjmowania produktu Vesicare było uczucie suchości w jamie ustnej. Objaw ten występował u 11% pacjentów przyjmujących dawkę 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę, u 22% pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg raz na dobę i u 4% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie uczucia suchości w jamie ustnej było na ogół niewielkie i jedynie sporadycznie było przyczyną przerwania terapii. Generalnie współpraca pacjentów w zakresie przestrzegania zaleceń była bardzo dobra (około 99%), i około 90% pacjentów leczonych produktem Vesicare ukończyło badanie obejmujące 12 tygodni leczenia.
| Klasyfikacja MedDRA dotycząca układów narządowych | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do < 1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000) | Bardzo rzadko (< 1/10 000), | Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia układu moczoweg o Zapalenie pęcherza moczoweg o | |||||
| Zaburzenia psychiczne | Omamy* Splątanie* | |||||
| Zaburzenia układu nerwowego | Senność Zaburzenia smaku | Zawroty głowy* Ból głowy* | ||||
| Zaburzenia oka | Niewyraźne widzenie | Zespół suchego oka | ||||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Suchość w jamie nosowej | |||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Suchość w jamie ustnej | Zaparcia Nudności Niestrawność Bóle brzucha | Refluks żołądkowoprzełykowy Suchość w gardle | Niedrożność okrężnicy Zaklinowanie stolca Wymioty* | ||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Suchość skóry | Świąd* Wysypka* | Rumień wielopostaciowy* Pokrzywka* Obrzęk naczynioruchowy* | |||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Trudności w oddawaniu moczu | Zatrzymanie moczu | ||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie Obrzęki obwodowe |
* obserwowane po wprowadzeniu do obrotu
Podczas obserwacji prowadzonych na całym świecie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes.
Powyższe, spontanicznie zgłaszane zdarzenia niepożądane pochodzą z obserwacji prowadzonych na całym świecie po wprowadzeniu produktu do obrotu w związku z tym częstość ich występowania oraz rola solifenacyny w ich powstawaniu nie mogą być rzetelnie
określone.
Vesicare 5 mg - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka wynosi 5 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg bursztynianu solifenacyny raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały dotąd ustalone i dlatego produktu Vesicare nie należy podawać dzieciom.
Szczególne populacje
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki solifenacyny bursztynianu większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2).
Silne inhibitory cytochromu P450 3A4
Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka Vesicare nie powinna być większa niż 5 mg (patrz punkt 4.5).
Sposób podawania
Tabletki Vesicare należy przyjmować doustnie połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Vesicare 5 mg – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Vesicare należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Vesicare należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;
- z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
- z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml; patrz punkt 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh; patrz punkt 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.2 i 4.5);
- z przepukliną rozworu przełykowego /refluksem żołądkowo-przełykowym i(lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany);
- z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu Vesicare występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Przyjmowanie leku Vesicare 5 mg w czasie ciąży
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Vesicare należy uwzględnić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca, choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Vesicare należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymania moczu;
- z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;
- z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego;
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml; patrz punkt 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 w klasyfikacji Child-Pugh; patrz punkt 4.2 i 5.2); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg;
- jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem (patrz punkt 4.2 i 4.5);
- z przepukliną rozworu przełykowego /refluksem żołądkowo-przełykowym i(lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany);
- z neuropatią autonomicznego układu nerwowego.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.
Maksymalne działanie produktu Vesicare występuje najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.
Charakterystyka produktu leczniczego Vesicare 5 mg
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Vesicare 5 mg
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 11 zamienników.
Trudno dostępny w aptekach
15,45 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
16,19 zł
Trudno dostępny w aptekach
18,58 zł
Trudno dostępny w aptekach
18,59 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
18,89 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
20,25 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
20,42 zł
Dostępny w ponad połowie aptek
20,43 zł
Trudno dostępny w aptekach
20,89 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
20,89 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
22,03 zł
Interakcje Vesicare 5 mg z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Vesicare 5 mg z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Vesicare 5 mg
Vesicare
zawiesina doustna
150 ml | 1 mg/ml
Vesicare
zawiesina doustna
1 but. po 150 ml | 1 mg/ml
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Zevesin
tabletki powlekane
30 tabl. | 10 mg
Solinco
tabletki powlekane
30 tabl. | 10 mg
Silamil
tabletki powlekane
30 tabl. | 10 mg
Vesisol
tabletki powlekane
30 tabl. | 10 mg
Może Cię również zainteresować:
Jak dbać o włosy? Jak dobrać kosmetyki i pomady? Wszystko, co musisz wiedzieć na ten temat!
Jak działa peeling kawitacyjny?
Prawidłowe tętno – jakie powinno być?
Nowa lista leków refundowanych (lipiec 2019 r.)
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
