Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
UROMASTE
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Uromaste?
- Jaki jest skład Uromaste?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uromaste?
- Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Uromaste - dawkowanie
- Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Uromaste w czasie ciąży
- Uromaste - interakcje
- Czy Uromaste wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Uromaste - przedawkowanie
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Uromaste wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Fosfomycinum.
Kiedy stosujemy Uromaste?
Uromaste jest wskazany do leczenia ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego spowodowanego przez bakterie wrażliwe na fosfomycynę (patrz CHPL : punkt 5.1) u kobiet w wieku od 12 lat.
Uromaste jest wskazany do zapobiegania zakażeniom dróg moczowych w przypadku diagnostycznych i chirurgicznych zabiegów przezcewkowych u osób dorosłych.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład Uromaste?
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 3 g fosfomycyny (w postaci fosfomycyny z trometamolem ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 2,216 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uromaste?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min). Pacjenci poddawani zabiegom hemodializy. Dzieci poniżej 6 lat.
Uromaste – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania, zgodnie z konwencją MedDRA:
|
Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana |
(> 1/10); (> 1/100 do < 1/10); (> 1/1 000 do < 1/100); (> 1/10 000 do < 1/1 000); (< 1/10 000); (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). |
||||||
|
Klasyfikacja układów i narządów Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Działania niepożądane Często (> 1/100 do Niezbyt często Rzadko < 1/10) Zapalenie (> 1/1000 (> 1/10 000 sromu i pochwy do do < 1/1000) < 1/100) Nadkażenie bakteryjne |
Częstość nieznana Zwiększenie liczby eozynofilii, Wybroczyny |
|||||
|
Niedokrwistość aplastyczna |
|||||||
|
Zaburzenia układu immunologicznego Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia oka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Ból głowy, Zawroty głowy Nudności |
Parestezje Wymioty, Ból brzucha Wysypka, Pokrzywka, Świąd |
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Zmniejszenie apetytu Pogorszenie widzenia Duszność, Skurcz oskrzeli Zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile (patrz CHPL : punkt 4.4) Zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi Obrzęk naczynioruchowy Zapalenie żył w miejscu podania leku |
||||
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Uromaste - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (12 - 18 lat)
W leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego - stosować 1 saszetkę (3 g) jako jednorazową dawkę.
Dorośli
W zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych w przypadku diagnostycznych i chirurgicznych zabiegów przezcewkowych - stosować 1 saszetkę (3 g) 3 godziny przed zabiegiem i 1 saszetkę (3 g) 24 godziny po zabiegu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz CHPL : punkt 5.2).
Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 10 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy (patrz CHPL : punkt 4.3).
Dzieci i młodzież:
Ostre niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego: Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 12 lat. Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat (patrz CHPL : punkt 4.3). Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dostępna jest inna moc produktu.
Profilaktyka okołozabiegowa : Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt Uromaste należy przyjmować około 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku; patrz CHPL : punkt 4.5.
Produkt należy przyjmować na pusty żołądek, najlepiej przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz CHPL : punkt 6.6. Otrzymany roztwór jest lekko mętnym, białawym płynem o owocowym smaku (pomarańczowo- mandarynkowym). Gotowy roztwór należy natychmiast wypić.
Uromaste – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie. Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).
W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Ten Produkt leczniczy zawiera 2,216 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Przyjmowanie Uromaste w czasie ciąży
Podczas leczenia fosfomycyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, mogące zagrażać życiu (patrz CHPL : punkt 4.8). W razie wystąpienia takiej reakcji nigdy nie należy ponownie podawać fosfomycyny oraz należy zastosować odpowiednie leczenie. Wystąpienie ostrej i uporczywej biegunki podczas lub po antybiotykoterapii może być objawem zapalenia jelita grubego związanego ze stosowaniem antybiotyków. Najpoważniejszą postacią tej choroby jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz CHPL : punkt 4.8).
W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie. W takiej sytuacji przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych
Ten Produkt leczniczy zawiera 2,216 g sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Uromaste - interakcje
Wykazano zmniejszenie niezbędnego wysokiego stężenia fosfomycyny w moczu podczas jednoczesnego stosowania metoklopramidu i fosfomycyny z trometamolem . W związku z tym zaleca się przyjmowanie tych dwóch leków w odstępie wynoszącym 2 - 3 godziny.
Pokarm może opóźniać wchłanianie fosfomycyny , powodując nieznaczne zmniejszenie jej maksymalnego stężenia we krwi oraz w moczu; w związku z tym ten produkt leczniczy należy przyjmować na czczo 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Szczególne problemy związane ze zmianami wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. international normalized ratio - INR).
U pacjentów poddawanych antybiotykoterapii opisywano wiele przypadków zwiększonej aktywności antagonistów witaminy K. Czynniki ryzyka obejmują ciężkie zakażenie lub zapalenie, wiek i zły ogólny stan zdrowia. W tych okolicznościach trudno ustalić, czy zmiana wartości wskaźnika INR wywołana została chorobą zakaźną czy jej leczeniem. Jednakże niektóre grupy antybiotyków częściej mają z tym związek i są to w szczególności: fluorochinolony , makrolidy , cykliny, ko-trymoksazol i niektóre cefalosporyny.
Czy Uromaste wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Produkt Uromaste może powodować zawroty głowy i dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Pacjentom nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie mają pewności, czy ten produkt leczniczy nie ma wpływu na ich zdolność wykonywania tych czynności.
Uromaste - przedawkowanie
Po przedawkowaniu obserwowano u pacjentów następujące objawy: uszkodzenie narządu przedsionkowego, zaburzenia słuchu, metaliczny posmak w ustach i ogólne zaburzenia odczuwania smaku.
Nie ma specyficznej odtrutki. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. W przypadku doustnego przedawkowania należy zwiększyć wydalanie leku z moczem podając doustnie odpowiednią ilości płynów.
- Substancja czynna:
- Fosfomycinum
- Dawka:
- 3 g
- Postać:
- granulat do sporządzania roztworu doustnego
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Położna, Na receptę Rp, Pielęgniarka
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 2 sasz.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Uromaste z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Uromaste z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Uromaste
Ile kosztuje Uromaste?
Cena Uromaste może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Uromaste jest refundowany?
Uromaste nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Uromaste jest na receptę?
Uromaste jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Uromaste ma zamiennik bez recepty?
Dla Uromaste nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Uromaste ma odpowiednik bez recepty?
Dla Uromaste nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Fosfomycinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Fosfomycinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Uromaste
Wybierz interesujące Cię informacje:
