Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach

Trudno dostępny w aptekach

 

Uroflow 2 tabletki powlekane | 2 mg | 56 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tolterodini hydrogenotartras
Podmiot odpowiedzialny: ZENTIVA K.S.

  • Kiedy stosujemy lek Uroflow 2?
  • Jaki jest skład leku Uroflow 2?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uroflow 2?
  • Uroflow 2 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Uroflow 2 - dawkowanie leku
  • Uroflow 2 – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Uroflow 2 w czasie ciąży
  • Czy Uroflow 2 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Uroflow 2 wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Uroflow 2?

Opis produktu Uroflow 2

Kiedy stosujemy lek Uroflow 2?

Leczenie objawowe nadreaktywnego pęcherza moczowego z objawami parcia naglącego, częstego oddawania moczu lub nietrzymania moczu z parcia naglącego.

Jaki jest skład leku Uroflow 2?

Uroflow 1: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg tolterodyny wodorowinianu.

Uroflow 2: Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tolterodyny wodorowinianu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Uroflow 2?

Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:

? zatrzymaniem moczu,

? niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania,

? myasthenia gravis,

? stwierdzoną nadwrażliwością na tolterodynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą,

? ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,

? toksycznym rozszerzeniem okrężnicy.

Uroflow 2 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Ze względu na swoje działanie farmakologiczne, tolterodyna może powodować łagodne do umiarkowanych działania przeciwmuskarynowe, takie jak suchość w jamie ustnej, niestrawność i suchość spojówek.

Poniższa tabela przedstawia dane uzyskane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu tolterodyny do obrotu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była suchość w jamie ustnej, która występowała u 35% pacjentów leczonych produktem Uroflow w postaci tabletek i u 10% pacjentów otrzymujących placebo. Bardzo często obserwowano także bóle głowy, które wystąpiły u 10,1% pacjentów leczonych produktem Uroflow i u 7,4% pacjentów otrzymujących placebo. Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Bardzo często (> =1/10)

Często

(> =1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zakażenia i zarażenia pasożytnicze

zapalenie oskrzeli

zaburzenia układu immunologicznego

bliżej

nieokreślona nadwrażliwość

reakcje

anafilaktoidalne

zaburzenia psychiczne

nerwowość

splątanie,

omamy,

dezorientacja

zaburzenia układu nerwowego

bóle głowy

zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, parestezje

zaburzenia pamięci

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Bardzo często (> =1/10)

Często

(> =1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia oka

suchość spojówek, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia akomodacji

zaburzenia ucha i błędnika

zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego)

zaburzenia serca

kołatanie serca

tachykardia, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca

zaburzenia naczyniowe

zaczerwienienie

zaburzenia żołądka i jelit

suchość w jamie ustnej

niestrawność, zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka

refluks

żołądkowo-

jelitowy

zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

suchość skóry

obrzęk

naczynioruchowy

zaburzenia nerek i dróg moczowych

bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu

zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk obwodowy

badania diagnostyczne

zwiększenie masy ciała

Zgłaszano przypadki nasilenia objawów demencji (np. splątanie, dezorientacja, urojenia) po rozpoczęciu leczenia tolterodyną u pacjentów otrzymujących inhibitory cholinoesterazy w leczeniu demencji.

Dzieci i młodzież

W dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach III fazy, z podwójnie ślepą próbą prowadzonych przez ponad 12 tygodni, z udziałem 710 dzieci i młodzieży, odsetek pacjentów z zakażeniami układu moczowego, biegunką i zaburzeniami zachowania był większy w przypadku pacjentów leczonych tolterodyną w porównaniu do otrzymujących placebo (zakażenia układu moczowego: tolterodyna 6,8%, placebo 3,6%; biegunka: tolterodyna 3,3%, placebo 0,9%; zaburzenia zachowania: tolterodyna 1,6%, placebo 0,4%) (patrz punkt 5.1).

Uroflow 2 - dawkowanie leku

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku):

Zalecana dawka to 2 mg dwa razy na dobę z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30ml/min), u których zalecana dawka wynosi 1 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4). W przypadku wystąpienia dokuczliwych działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć z 2 mg do 1 mg dwa razy na dobę.

Po 2-3 miesiącach należy ocenić efekt leczenia (patrz punkt 5.1).

Dzieci i młodzież:

Skuteczność tolterodyny u dzieci i młodzieży nie została określona (patrz punkt 5.1). Z tego względu nie zaleca się stosowania tolterodyny u dzieci i młodzieży.

Uroflow 2 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów:

? ze znaczną niedrożnością dróg moczowych i ryzykiem zatrzymania moczu,

? z zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego, np. zwężeniem odźwiernika,

? z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2),

? z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),

? z neuropatią autonomiczną,

? z przepukliną rozworu przełykowego,

? z ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego.

Wykazano, że wielokrotne doustne stosowanie tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu w całkowitych dawkach dobowych wynoszących 4 mg (dawka terapeutyczna) i 8 mg (dawka supraterapeutyczna) prowadzi do wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 5.1) Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest jasne i zależy od indywidualnych czynników ryzyka oraz wrażliwości pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:

? z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,

? z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak: hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia,

? z bradykardią,

? z istotnymi, wcześniej zdiagnozowanymi chorobami serca (tzn. kardiomiopatią, niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, zastoinową niewydolnością serca),

? u pacjentów stosujących jednocześnie leki, które wydłużają odstęp QT, w tym leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) i klasy III (np. amiodaron, sotalol).

Ma to szczególne znaczenie w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1). Należy unikać jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5 ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").

Podobnie jak w przypadku każdego leczenia objawów parcia naglącego i nietrzymania moczu z parcia naglącego, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć przyczyny organiczne parcia naglącego i częstości oddawania moczu.

Przyjmowanie leku Uroflow 2 w czasie ciąży

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tolterodyny u pacjentów:

? ze znaczną niedrożnością dróg moczowych i ryzykiem zatrzymania moczu,

? z zaburzeniami powodującymi zmniejszenie drożności przewodu pokarmowego, np. zwężeniem odźwiernika,

? z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2),

? z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),

? z neuropatią autonomiczną,

? z przepukliną rozworu przełykowego,

? z ryzykiem zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego.

Wykazano, że wielokrotne doustne stosowanie tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu w całkowitych dawkach dobowych wynoszących 4 mg (dawka terapeutyczna) i 8 mg (dawka supraterapeutyczna) prowadzi do wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 5.1) Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest jasne i zależy od indywidualnych czynników ryzyka oraz wrażliwości pacjentów. Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:

? z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT,

? z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak: hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia,

? z bradykardią,

? z istotnymi, wcześniej zdiagnozowanymi chorobami serca (tzn. kardiomiopatią, niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, zastoinową niewydolnością serca),

? u pacjentów stosujących jednocześnie leki, które wydłużają odstęp QT, w tym leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) i klasy III (np. amiodaron, sotalol).

Ma to szczególne znaczenie w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1). Należy unikać jednoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5 ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").

Podobnie jak w przypadku każdego leczenia objawów parcia naglącego i nietrzymania moczu z parcia naglącego, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć przyczyny organiczne parcia naglącego i częstości oddawania moczu.

Charakterystyka produktu leczniczego Uroflow 2

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Uroflow 2 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Uroflow 2 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Uroflow 2

Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę