Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach

Tolperison Neuropharma (Meditolp) interakcje ulotka tabletki powlekane 150 mg 30 tabl.

Trudno dostępny w aptekach

 

Tolperison Neuropharma (Meditolp) tabletki powlekane | 150 mg | 30 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tolperisoni hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Opis produktu Tolperison Neuropharma (Meditolp)

Kiedy stosujemy lek Tolperison Neuropharma (Meditolp)?

Leczenie objawowe spastyczności u dorosłych po udarach mózgu.

Jaki jest skład leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?

Meditolp , 50 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku.

Meditolp , 150 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każda tabletka powlekana Meditolp 50 mg zawiera 1,44 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana Meditolp 150 mg zawiera 5,4 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, CHPL : patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?

• Nadwrażliwość na substancję czynną tolperyzon lub na podobny pod względem budowy chemicznej eperyzon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• Myasthenia gravis.

• Karmienie piersią.

Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Profil bezpieczeństwa stosowania tabletek zawierających tolperyzon jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 12 000 pacjentów. Zgodnie z powyższymi danymi, najczęściej wymieniane zaburzenia w klasyfikacji układów i narządów to: zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne, zaburzenia neurologiczne oraz zaburzenia żołądka i jelit.

Według danych uzyskanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, reakcje nadwrażliwości związane z podawaniem tolperyzonu stanowią około 50-60% zgłaszanych przypadków. Większość przypadków nie jest ciężka i samoistnie ustępuje. Bardzo rzadko zgłaszane są reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu.

Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana następująco:

Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)

Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

W poniższej tabeli podane zostały działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i według częstości występowania.

Układy i narządy

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

   

Niedokrwistość Powiększenie węzłów chłonnych

Zaburzenia układu immunologicznego

 

Reakcje nadwrażliwości Reakcje anafilaktyczne

Wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Anoreksja

 

Nadmierne pragnienie

Zaburzenia psychiczne

Bezsenność Zaburzenia snu

Zmniejszenie aktywności Depresja

Dezorientacja

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy

Zawroty głowy Senność

Zaburzenia koncentracji Drżenie

Drgawki

Utrata czucia

Zaburzenia czucia Letarg

 

Zaburzenia oka

 

Zaburzenia wzroku

 

Zaburzenia ucha i błędnika

 

Szum w uszach

Zawroty głowy

 

Zaburzenia serca

 

Dławica piersiowa

Tachykardia

Kołatanie serca Obniżenie ciśnienia krwi

Bradykardia

Zaburzenia naczyniowe

Niedociśnienie

Uderzenia gorąca

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

Duszność

Krwawienie z nosa Szybki oddech

 

Zaburzenia żołądka i jelit

Dyskomfort w jamie

brzusznej Biegunka Suchość w jamie ustnej

Niestrawność

Nudności

Ból w nadbrzuszu

Zaparcie

Wzdęcia

Wymioty

 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

 

Łagodne

uszkodzenie wątroby

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Alergiczne zapalenie skóry

Nadmierna potliwość Świąd

Pokrzywka

Wysypka

 

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

Mimowolne oddawanie moczu Białkomocz

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowego i tkanki łącznej

Osłabienie mięśni

Bóle mięśni

Bóle kończyn

Dyskomfort w kończynach

Osteopenia

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Astenia (osłabienie)

Złe samopoczucie

Zmęczenie

Uczucie bycia pijanym

Uczucie gorąca

Rozdrażnienie

Pragnienie

Dyskomfort w klatce piersiowej

Badania diagnostyczne

 

Podwyższone

stężenie bilirubiny

we krwi Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych Zmniejszenie liczby płytek krwi Zwiększona liczba leukocytów we krwi

Zwiększenie stężenia kreatyniny

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zostało odnotowane nowe działanie niepożądane (o nieznanej częstości)-obrzęk naczynioruchowy (włączając obrzęk twarzy i opuchnięcie ust).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Tolperison Neuropharma (Meditolp) - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli:

Dawkowanie tabletek Meditolp należy dostosować do indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 150 do 450 mg, doustnie, w trzech dawkach podzielonych.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolperyzonu u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów zaobserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności nerek. Stosowanie tolperyzonu nie

jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone i w tej grupie pacjentów zaobserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności wątroby. Stosowanie

tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania

Lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody.

Niedostateczna ilość spożytego pokarmu może zmniejszyć biodostępność tolperyzonu .

Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie środki ostrożności należy zachować?

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować:

zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.

Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.

W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.

Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.

Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie stosować go ponownie.

Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Przyjmowanie leku Tolperison Neuropharma (Meditolp) w czasie ciąży

Ciąża:

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego tolperyzonu . Ze względu na brak danych klinicznych i nieliczne opisy przypadków stosowania tolperyzonu w czasie ciąży, produktu leczniczego Meditolp nie należy stosować w okresie ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze), chyba że spodziewane korzyści z leczenia jednoznacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią:

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania tolperyzonu do mleka kobiecego, przeciwwskazane jest stosowanie tolperyzonu w okresie karmienia piersią.

Charakterystyka produktu leczniczego Tolperison Neuropharma (Meditolp)

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Tolperison Neuropharma (Meditolp) z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Tolperison Neuropharma (Meditolp) z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę