Mydocalm Forte
tabletki powlekane
30 tabl. | 150 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Tolperison Neuropharma (Meditolp) tabletki powlekane | 150 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Tolperisoni hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
- Kiedy stosujemy lek Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
- Jaki jest skład leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
- Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tolperison Neuropharma (Meditolp) - dawkowanie leku
- Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Tolperison Neuropharma (Meditolp) w czasie ciąży
- Czy Tolperison Neuropharma (Meditolp) wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tolperison Neuropharma (Meditolp) wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Tolperison Neuropharma (Meditolp)
Kiedy stosujemy lek Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
Leczenie objawowe spastyczności u dorosłych po udarach mózgu.
Jaki jest skład leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
Meditolp , 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku.
Meditolp , 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana Meditolp 50 mg zawiera 1,44 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana Meditolp 150 mg zawiera 5,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, CHPL : patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tolperison Neuropharma (Meditolp)?
• Nadwrażliwość na substancję czynną tolperyzon lub na podobny pod względem budowy chemicznej eperyzon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Myasthenia gravis.
• Karmienie piersią.
Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Profil bezpieczeństwa stosowania tabletek zawierających tolperyzon jest poparty danymi uzyskanymi od ponad 12 000 pacjentów. Zgodnie z powyższymi danymi, najczęściej wymieniane zaburzenia w klasyfikacji układów i narządów to: zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne, zaburzenia neurologiczne oraz zaburzenia żołądka i jelit.
Według danych uzyskanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, reakcje nadwrażliwości związane z podawaniem tolperyzonu stanowią około 50-60% zgłaszanych przypadków. Większość przypadków nie jest ciężka i samoistnie ustępuje. Bardzo rzadko zgłaszane są reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu.
Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana następująco:
Niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
W poniższej tabeli podane zostały działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i według częstości występowania.
Układy i narządy | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość Powiększenie węzłów chłonnych | ||
Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości Reakcje anafilaktyczne | Wstrząs anafilaktyczny | |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Anoreksja | Nadmierne pragnienie | |
Zaburzenia psychiczne | Bezsenność Zaburzenia snu | Zmniejszenie aktywności Depresja | Dezorientacja |
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy Zawroty głowy Senność | Zaburzenia koncentracji Drżenie Drgawki Utrata czucia Zaburzenia czucia Letarg | |
Zaburzenia oka | Zaburzenia wzroku | ||
Zaburzenia ucha i błędnika | Szum w uszach Zawroty głowy | ||
Zaburzenia serca | Dławica piersiowa Tachykardia Kołatanie serca Obniżenie ciśnienia krwi | Bradykardia | |
Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie | Uderzenia gorąca | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Duszność Krwawienie z nosa Szybki oddech | ||
Zaburzenia żołądka i jelit | Dyskomfort w jamie brzusznej Biegunka Suchość w jamie ustnej Niestrawność Nudności | Ból w nadbrzuszu Zaparcie Wzdęcia Wymioty | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Łagodne uszkodzenie wątroby | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Alergiczne zapalenie skóry Nadmierna potliwość Świąd Pokrzywka Wysypka | ||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Mimowolne oddawanie moczu Białkomocz | ||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowego i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni Bóle mięśni Bóle kończyn | Dyskomfort w kończynach | Osteopenia |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Astenia (osłabienie) Złe samopoczucie Zmęczenie | Uczucie bycia pijanym Uczucie gorąca Rozdrażnienie Pragnienie | Dyskomfort w klatce piersiowej |
Badania diagnostyczne | Podwyższone stężenie bilirubiny we krwi Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych Zmniejszenie liczby płytek krwi Zwiększona liczba leukocytów we krwi | Zwiększenie stężenia kreatyniny |
Po wprowadzeniu produktu do obrotu zostało odnotowane nowe działanie niepożądane (o nieznanej częstości)-obrzęk naczynioruchowy (włączając obrzęk twarzy i opuchnięcie ust).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Tolperison Neuropharma (Meditolp) - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli:
Dawkowanie tabletek Meditolp należy dostosować do indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 150 do 450 mg, doustnie, w trzech dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolperyzonu u dzieci.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów zaobserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności nerek. Stosowanie tolperyzonu nie
jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone i w tej grupie pacjentów zaobserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności wątroby. Stosowanie
tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody.
Niedostateczna ilość spożytego pokarmu może zmniejszyć biodostępność tolperyzonu .
Tolperison Neuropharma (Meditolp) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Reakcje nadwrażliwości
Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować:
zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.
Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.
W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.
Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.
Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie stosować go ponownie.
Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie leku Tolperison Neuropharma (Meditolp) w czasie ciąży
Reakcje nadwrażliwości
Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości miały nasilenie od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Objawy mogą obejmować:
zaczerwienienie skóry, wysypkę, pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, tachykardię, niedociśnienie tętnicze lub duszność.
Kobiety, pacjenci z nadwrażliwością na inne leki lub z alergią w wywiadzie mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.
W przypadku znanej nadwrażliwości na lidokainę należy zachować zwiększoną ostrożność podczas stosowania tolperyzonu z powodu możliwych reakcji krzyżowych.
Pacjentom należy doradzić, aby zachowali czujność w celu ewentualnego wykrycia objawów nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania tolperyzonu i zasięgnąć porady lekarza.
Po wystąpieniu epizodu nadwrażliwości na tolperyzon , nie stosować go ponownie.
Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Charakterystyka produktu leczniczego Tolperison Neuropharma (Meditolp)
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Tolperison Neuropharma (Meditolp) z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tolperison Neuropharma (Meditolp) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Mydocalm
tabletki powlekane
30 tabl. | 50 mg
Tolperis Vp
tabletki powlekane
30 tabl. | 50 mg
Może Cię również zainteresować:
Leki z walsartanem na nadciśnienie znowu wycofywane
Alergia na pyłki i trawy – jak sobie radzić z uczuleniem?
ADHD - przyczyny, objawy, leczenie. Czy ADHD dotyczy też osób dorosłych?
Leki zagrożone brakiem dostępności – zmiany na wykazie (listopad 2021 r.)
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
