Erfin
tabletki
14 tabl. | 250 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 920 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Terbigen tabletki | 250 mg | 28 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Terbinafinum
Podmiot odpowiedzialny:
MYLAN IRELAND LTD.
- Kiedy stosujemy lek Terbigen?
- Jaki jest skład leku Terbigen?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Terbigen?
- Terbigen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Terbigen - dawkowanie leku
- Terbigen – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Terbigen w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Terbigen wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Terbigen wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Terbigen
Kiedy stosujemy lek Terbigen?
grzybica skóry owłosionej głowy,
zakażenia grzybicze, takie jak: grzybica tułowia, grzybica podudzi, grzybica stóp w przypadkach, w których leczenie doustne jest uzasadnione z uwagi na umiejscowienie, nasilenie lub rozległość infekcji, grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
Uwaga: Terbinafina w postaci tabletek stosowanych doustnie nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu pstrego. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne, np. zalecenia narodowe dotyczące prawidłowego stosowania i przepisywania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Jaki jest skład leku Terbigen?
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci terbinafiny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Terbigen?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Terbigen – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane występują u około 10% pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych. Objawy niepożądane mają zazwyczaj charakter przejściowy. Najczęściej zdarzają się objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (5%).
Zaburzenia żołądka i jelit | |
Często (> = 1/100 do < 1/10): | Uczucie wzdęcia brzucha, utrata apetytu, dyspepsja, |
nudności, łagodne bóle brzucha lub biegunka. | |
Niezbyt często (> = 1/1 000, < 1/100): | Zaburzenia lub utrata smaku, ustępujące zwykle w |
ciągu kilku tygodni lub miesięcy po zakończeniu | |
leczenia. | |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | |
Często (> = 1/100, < 1/10): | Wysypka, pokrzywka. |
Rzadko (> = 1/10 000, < 1/1 000): | Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, |
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | |
naskórka lub reakcje anafilaktyczne). Nadwrażliwość | |
na światło. | |
W przypadku pojawienia się narastającej wysypki | |
leczenie należy zakończyć. | |
Bardzo rzadko, w tym pojedyncze doniesienia (> = 1/10 000): zaostrzenie łuszczycy. | |
Zaburzenia układu nerwowego | |
Często (> = 1/100, < 1/10): | Bóle głowy, złe samopoczucie i zmęczenie |
Rzadko (> = 1/10 000, < 1/1 000): | Parestezje, osłabienie czucia, zawroty głowy |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i | |
tkanki łącznej | |
Często (> = 1/100, < 1/10): | Bóle stawowe i mięśniowe. Objawy te występują jako |
elementy reakcji nadwrażliwości razem z | |
uczuleniowymi reakcjami skórnymi. | |
Narządy zmysłów | |
Niezbyt często (> = 1/1 000, < 1/100): | Zaburzenia lub utrata smaku, które zwykle ustępują w |
ciągu kilku tygodni lub miesięcy po zakończeniu | |
leczenia. | |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | |
Rzadko (> = 1/10 000, < 1/1 000): | Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych |
zwykle w postaci cholestazy, w rzadkich przypadkach | |
w postaci niewydolności wątroby (patrz punkt 4.4 | |
?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące | |
stosowania") | |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | |
Rzadko (> = 1/10 000, < 1/1 000): | Neutropcnia, trombocytopenia (częstość |
występowania < 0,02%). | |
Bardzo rzadko, w tym pojedyncze | |
doniesienia (< 1/10 000): | Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, |
trombocytopenia i agranulocytoza. | |
Zaburzenia układu immunologicznego | |
Rzadko (> = 1/10 000, < 1/1 000): | reakcje anafilaktyczne oraz choroba posurowicza |
Bardzo rzadko (< 1/10 000): | wystąpienie lub zaostrzenie objawów tocznia |
skórnego lub tocznia rumieniowatego układowego | |
Zaburzenia psychiczne | |
Bardzo rzadko, w tym pojedyncze | |
przypadki(< 1/10 000): | zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i lęk. |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | |
Bardzo rzadko (< 1/10 000): | nieregularne miesiączki i krwawienie |
międzymiesiączkowe. |
Terbigen - dawkowanie leku
Dawkowanie Dorośli:
Raz na dobę 250 mg.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 300 mcmol/1), należy stosować dawkę 125 mg raz na dobę (pół tabletki 250 mg).
Niewydolność wątroby
Nie zaleca się leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Patrz punkt 4.4 ?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania".
Czas trwania leczenia zależy od wskazania i od ciężkości zakażenia.
Zakażenia skóry
Ogólne wskazówki dotyczące dawkowania:
grzybica stóp (odmiana między palcowa, podeszwowa/typu mokasynowego) 2-6 tygodni, grzybica skóry tułowia lub grzybica podudzi 2-4 tygodnie.
Objawy zakażenia mogą ustąpić całkowicie, dopiero po upływie wielu tygodni po wyleczeniu mikologicznym.
Zakażenia włosów i skóry owłosionej głowy Ogólne wskazówki dotyczące dawkowania:
grzybica skóry owłosionej głowy 4 tygodnie.
Grzybica skóry owłosionej głowy występuje głównie u dzieci.
Grzybica paznokci
Leczenie trwa zwykle 6 do 12 tygodni. Grzybica paznokci rąk:
w zdecydowanej większości przypadków grzybicy paznokci rąk wystarcza 6 tygodni leczenia. Grzybica paznokci stóp:
w zdecydowanej większości przypadków grzybicy paznokci stóp wystarcza 12 tygodni leczenia. U niektórych pacjentów, u których występuje powolne odrastanie paznokci może być konieczne leczenie do sześciu miesięcy i dłuższe.
Całkowite ustąpienie objawów w grzybiczych zakażeniach paznokci występuje dopiero po wielu miesiącach po wyleczeniu mikologicznym i zakończeniu terapii. Zależy to od czasu, jaki jest potrzebny do odrośnięcia zdrowych paznokci.
Pacjenci w podeszłym wieku
Brak danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było inne dawkowanie niż u młodszych pacjentów. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wcześniej występującej słabszej czynności nerek lub wątroby (patrz: punkt 4.4 ?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Dzieci od 2 lat
Masa ciała 15-20 kg: 62,5 mg na dobę (Należy zastosować inną, odpowiednią postać leku o
mniejszej dawce)
Masa ciała 20-40 kg: 125 mg (pół tabletki 250 mg) na dobę Masa ciała > 40 kg: 250 mg (1 tabletka 250 mg) na dobę
Brak danych na temat leczenia dzieci młodszych niż w wieku 2 lat.
Terbigen – jakie środki ostrożności należy zachować?
Jeśli u pacjenta występują objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące zaburzenia czynności wątroby, jak np. uporczywe nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak apetytu, zmęczenie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub jasny stolec, należy skontrolować czynność wątroby i zakończyć leczenie terbinafiną (patrz punkt 4.8. ?Działania niepożądane").
Badania farmakokinetyczne z zastosowaniem pojedynczej dawki u pacjentów z występującą chorobą wątroby wykazały, że klirens terbinafiny może zmniejszyć się o około 50%.
Ze względu na brak prospektywnych badań klinicznych dotyczących terapeutycznego zastosowania terbinafiny w postaci tabletek u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby, preparat ten nie jest zalecany w tej grupie pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy krwi powyżej 300 mcmol/1) zalecaną dawkę należy zmniejszyć o połowę.
Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm CYP2D6. Z tego względu należy obserwować pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki metabolizowane głównie przez ten enzym, jak trój pierścieniowe leki przeciwdepresyjne (ang. tricyclic antidepressants, TCA), leki beta-adrenolityczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI) i inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) typu B, jeśli leki te mają wąskie zakresy terapeutyczne (patrz punkt 4.5. ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").
W razie wystąpienia następujących objawów: gorączki, bolącego gardła, świądu, rozsianej choroby skóry lub zmian skórnych z zajęciem błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.8 ?Działania niepożądane").
Dzieci
Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące leczenia dzieci młodszych niż w wieku 2 lat.
Przyjmowanie leku Terbigen w czasie ciąży
Jeśli u pacjenta występują objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące zaburzenia czynności wątroby, jak np. uporczywe nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak apetytu, zmęczenie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub jasny stolec, należy skontrolować czynność wątroby i zakończyć leczenie terbinafiną (patrz punkt 4.8. ?Działania niepożądane").
Badania farmakokinetyczne z zastosowaniem pojedynczej dawki u pacjentów z występującą chorobą wątroby wykazały, że klirens terbinafiny może zmniejszyć się o około 50%.
Ze względu na brak prospektywnych badań klinicznych dotyczących terapeutycznego zastosowania terbinafiny w postaci tabletek u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby, preparat ten nie jest zalecany w tej grupie pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy krwi powyżej 300 mcmol/1) zalecaną dawkę należy zmniejszyć o połowę.
Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm CYP2D6. Z tego względu należy obserwować pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki metabolizowane głównie przez ten enzym, jak trój pierścieniowe leki przeciwdepresyjne (ang. tricyclic antidepressants, TCA), leki beta-adrenolityczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI) i inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) typu B, jeśli leki te mają wąskie zakresy terapeutyczne (patrz punkt 4.5. ?Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji").
W razie wystąpienia następujących objawów: gorączki, bolącego gardła, świądu, rozsianej choroby skóry lub zmian skórnych z zajęciem błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.8 ?Działania niepożądane").
Dzieci
Nie są dostępne wystarczające dane dotyczące leczenia dzieci młodszych niż w wieku 2 lat.
Charakterystyka produktu leczniczego Terbigen
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Terbigen
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Dostępny w ponad połowie aptek
49,17 zł
Trudno dostępny w aptekach
50,54 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
51,46 zł
Interakcje Terbigen z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Terbigen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Zelefion
tabletki
28 tabl. | 250 mg
Myconafine
tabletki
14 tabl. | 250 mg
Lamisilatt
płyn do stosowania na skórę
30 ml | 1 %
Może Cię również zainteresować:
Jaki materac wybrać na ból kręgosłupa?
Ból dziąsła - domowe i apteczne sposoby
Komunikat GIF: 7 serii syropu Flavamed wycofanych
Seria leku Thiogamma wycofana z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
