Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
TANYZ
Ulotka
- Kiedy stosujemy Tanyz?
- Jaki jest skład Tanyz?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tanyz?
- Tanyz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tanyz - dawkowanie
- Tanyz – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Tanyz w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Tanyz wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tanyz wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Tanyz?
Objawy dotyczące dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms, LUTS) związane z z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH).
Jaki jest skład Tanyz?
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4 mg tamsylosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tanyz?
Nadwrażliwość na substancję czynną (łącznie z obrzękiem naczynioruchowym wywołanym działaniem produktu leczniczego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie. Ciężka niewydolność wątroby.
Tanyz – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Ocena działań niepożądanych oparta jest na następującej częstości występowania:
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000) - Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Grupa układowonarządowa | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko |
Zaburzenia układu nerwowego | zawroty głowy (1,3%) | bóle głowy | omdlenia | |
Zaburzenia serca | palpitacje | |||
Zaburzenia naczyń | niedociśnienie ortostatyczne | |||
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia | zapalenie błony śluzowej nosa | |||
Zaburzenia żołądka i jelit | zaparcia, biegunka, nudności, wymioty | |||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wysypka, świąd, pokrzywka | obrzęk naczynioruchowy | zespół StevensaJohnsona | |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | nieprawidłowy wytrysk | priapizm | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | astenia |
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora alfa-adrenergicznego mogą wystąpić senność, zaburzenia widzenia, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz obrzęk naczynioruchowy.
Podczas badań po wprowadzeniu leku do obrotu, obserwowano w czasie operacji zaćmy występowanie zespołu małej źrenicy (tzw. śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, IFIS,), co wiązano z leczeniem tamsulosyną (patrz także punkt 4.4).
Po wprowadzeniu leku do obrotu, oprócz działań niepożądanych podanych powyżej, zgłaszano przypadki migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu oraz duszności związane ze stosowaniem tamsulosyny. Ze względu na to, że spontanicznie zgłaszane przypadki dotyczą doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu na całym świecie, nie można wiarygodnie ustalić częstości zdarzeń oraz roli tamsulosyny w ich powstawaniu.
Tanyz - dawkowanie
Dawkowanie
Jedna kapsułka na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub pierwszym posiłku danego dnia.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (patrz także punkt 4.3).
Brak odpowiednich wskazań do stosowania tamsulosyny u dzieci.
Sposób podawania Podanie doustne.
Kapsułek nie należy żuć, przełamywać ani rozrywać, ponieważ może to mieć wpływ na uwalnianie długodziałającej substancji czynnej.
Tanyz – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tak jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1, stosowanie tamsulosyny w pojedynczych przypadkach może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co rzadko może być przyczyną omdleń. Przy pierwszych objawach niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się, czekając aż objawy ustąpią.
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych chorób, które mogą powodować takie same objawy jak łagodny rozrost gruczołu korkowego. Przed leczeniem oraz w trakcie leczenia, w regularnych odstępach, należy przeprowadzać badanie per rectum, a także, w razie konieczności, oznaczać stężenie specyficznego antygenu gruczołu krokowego (PSA).
Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów.
Podczas stosowania tamsulosyny rzadko opisywano przypadki obrzęku naczynioruchowego. W razie wystąpienia obrzęku należy niezwłocznie przerwać leczenie, pacjenta poddać obserwacji aż do czasu ustąpienia obrzęku i nie podawać powtórnie tamsulosyny.
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS), rodzaj zespołu małej źrenicy) był obserwowany podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów leczonych obecnie lub wcześniej tamsulosyną. IFIS może prowadzić do zwiększenia liczby powikłań proceduralnych podczas operacji. Nie zaleca się rozpoczynania stosowania tamsulosyny u pacjentów z planowaną operacją zaćmy.
Przerwanie stosowania tamsulosyny 1 do 2 tygodni przed operacją zaćmy uważa się za pomocne, jednak korzyści oraz czas trwania przerwy w leczeniu przed operacją zaćmy nie zostały jeszcze ustalone.
Podczas oceny przedoperacyjnej chirurg operujący zaćmę oraz zespół okulistów powinni ustalić, czy pacjent, u którego zaplanowano operację zaćmy jest lub był leczony tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków koniecznych w przypadku wystąpienia IFIS podczas operacji.
U niektórych pacjentów równoczesne stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) i tamsulosyny może prowadzić do objawowego niedociśnienia. W celu minimalizacji ryzyka niedociśnienia ortostatycznego pacjent powinien być ustabilizowany na odpowiednio dobranej dawce antagonisty receptora alfa-adrenergicznego przed rozpoczęciem stosowania inhibitora 5-fosfodiesterazy.
Przyjmowanie Tanyz w czasie ciąży
Tak jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1, stosowanie tamsulosyny w pojedynczych przypadkach może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co rzadko może być przyczyną omdleń. Przy pierwszych objawach niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, osłabienie) pacjent powinien usiąść lub położyć się, czekając aż objawy ustąpią.
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych chorób, które mogą powodować takie same objawy jak łagodny rozrost gruczołu korkowego. Przed leczeniem oraz w trakcie leczenia, w regularnych odstępach, należy przeprowadzać badanie per rectum, a także, w razie konieczności, oznaczać stężenie specyficznego antygenu gruczołu krokowego (PSA).
Leczenie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności ze względu na brak badań w tej grupie pacjentów.
Podczas stosowania tamsulosyny rzadko opisywano przypadki obrzęku naczynioruchowego. W razie wystąpienia obrzęku należy niezwłocznie przerwać leczenie, pacjenta poddać obserwacji aż do czasu ustąpienia obrzęku i nie podawać powtórnie tamsulosyny.
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS), rodzaj zespołu małej źrenicy) był obserwowany podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów leczonych obecnie lub wcześniej tamsulosyną. IFIS może prowadzić do zwiększenia liczby powikłań proceduralnych podczas operacji. Nie zaleca się rozpoczynania stosowania tamsulosyny u pacjentów z planowaną operacją zaćmy.
Przerwanie stosowania tamsulosyny 1 do 2 tygodni przed operacją zaćmy uważa się za pomocne, jednak korzyści oraz czas trwania przerwy w leczeniu przed operacją zaćmy nie zostały jeszcze ustalone.
Podczas oceny przedoperacyjnej chirurg operujący zaćmę oraz zespół okulistów powinni ustalić, czy pacjent, u którego zaplanowano operację zaćmy jest lub był leczony tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków koniecznych w przypadku wystąpienia IFIS podczas operacji.
U niektórych pacjentów równoczesne stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) i tamsulosyny może prowadzić do objawowego niedociśnienia. W celu minimalizacji ryzyka niedociśnienia ortostatycznego pacjent powinien być ustabilizowany na odpowiednio dobranej dawce antagonisty receptora alfa-adrenergicznego przed rozpoczęciem stosowania inhibitora 5-fosfodiesterazy.
- Substancja czynna:
- Tamsulosini hydrochloridum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- KRKA D.D. NOVO MESTO
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 kaps.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Tanyz
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Tanyz z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tanyz z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.