SYMCARE

Symcare interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg 100 tabl.

Symcare

tabletki powlekane | 10 mg | 100 tabl.
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Symcare?

Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.


Jaki jest skład Symcare?

Symcare, 10 mg, tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. 

Substancje pomocnicze o znanym działaniu : laktoza jednowodna (104mg).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Symcare?

Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów:

- z zatrzymaniem mcozu, ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy), miastenią, jaskrą z wąskim kątem przesączania, jak również u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia tych chorób;

-z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

-poddawanych hemiodializie;

-z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;

-z cięzkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub leczonych jednocześnie silnymi inhibiotorami CYP3A4 np. ketokonazolem.


Symcare - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku

Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny bursztynianu u dzieci i dlatego produktu leczniczego Symcare nie należy stosować u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby 

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg raz na dobę.

Silne inhibitory cytochromu P450 3A4 

Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub terapeutycznych dawek innych, silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak rytonawir, nelfawir, itrakonazol, maksymalna dawka Symcare nie powinna być większa niż 5 mg.

Sposób podawania

Symcarenależy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.


Symcare – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Symcare należy ocenić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Symcare należy stosować ostrożnie u pacjentów:

z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymaniamoczu;

z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego; 

z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg; 

z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg; 

jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem; 

z przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany); 

z neuropatią autonomicznego układu nerwowego. 

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes. 

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone. 

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. 

U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk

naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

U niektórych pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

Maksymalne działanie produktu leczniczego Symcare można ocenić najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.


Przyjmowanie Symcare w czasie ciąży

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Symcare należy ocenić inne przyczyny częstomoczu (niewydolność serca lub choroby nerek). W razie zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Symcare należy stosować ostrożnie u pacjentów:

z istotnym klinicznie zwężeniem drogi odpływu moczu z pęcherza z ryzykiem zatrzymaniamoczu;

z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego;

z ryzykiem zwolnionej perystaltyki przewodu pokarmowego; 

z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg; 

z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 wg skali Child-Pugh); u tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg; 

jednocześnie leczonych silnymi inhibitorami CYP3A4, np. ketokonazolem; 

z przepukliną rozworu przełykowego/refluksem żołądkowo-przełykowym i (lub) jednocześnie stosujących leki mogące spowodować zapalenie przełyku lub je zaostrzyć (takie jak bisfosfoniany); 

z neuropatią autonomicznego układu nerwowego. 

U pacjentów, u których występowały czynniki ryzyka, takie jak wcześniej stwierdzony zespół wydłużonego odstępu QT i hipokaliemia, obserwowano wydłużenie odstępu QT oraz Torsade de Pointes. 

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów z nadreaktywnością wypieracza pochodzenia neurogennego nie zostały dotąd ustalone. 

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. 

U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny obserwowano obrzęk

naczynioruchowy z obrzękiem dróg oddechowych. Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

U niektórych pacjentów leczonych bursztynianem solifenacyny obserwowano występowanie reakcji anafilaktycznej. Jeżeli u pacjenta rozwinie się reakcja anafilaktyczna, należy przerwać leczenie bursztynianem solifenacyny i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze. 

Maksymalne działanie produktu leczniczego Symcare można ocenić najwcześniej po 4 tygodniach leczenia.

Substancja czynna:
Solifenacini succinas
Dawka:
10 mg
Postać:
tabletki powlekane
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
SYMPHAR SP. Z O.O.
Grupy:
Leki urologiczne
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
100 tabl.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać 1 zamiennik.

Zevesin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg
tabletki powlekane | 10 mg | 100 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Zevesin interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg
tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Solinco interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg
tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Silamil interakcje ulotka tabletki powlekane 10 mg
tabletki powlekane | 10 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek

Interakcje Symcare z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Symcare z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Symcare


Wybierz interesujące Cię informacje: