Interakcja bardzo istotna
- Dotyczy leków
- Rupafin 10
Cytrusy
Jednoczesne podawanie soku grejpfrutowego zwiększa układową ekspozycję na rupatadynę. Nie należy stosować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 988 aptekach
RUPAFIN
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Rupafin 10?
- Jaki jest skład Rupafin 10?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rupafin 10?
- Rupafin 10 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Rupafin 10 - dawkowanie
- Rupafin 10 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Rupafin 10 w czasie ciąży
- Czy Rupafin 10 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Rupafin 10 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Rupatadinum.
Kiedy stosujemy Rupafin 10?
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat).
Jaki jest skład Rupafin 10?
Każda tabletka zawiera:
10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu).
Substancje pomocnicze: 58 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rupafin 10?
Nadwrażliwość na rupatadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Rupafin 10 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych rupatadyna w dawce 10 mg była stosowana u ponad 2025 pacjentów, a 120 z tych pacjentów stosowało rupatadynę przez co najmniej rok.
Najczęściej występujące działania niepożądane w kontrolowanych badań klinicznych, to:
senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) i zmęczenie (3,2%).
Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych było łagodnych do umiarkowanych i zazwyczaj nie wymagało przerwania leczenia.
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
? Często (≥ 1/100 do < 1/10)
? Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych rupatadyną w dawce 10 mg w postaci tabletek w trakcie badań klinicznych była następująca:
? Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
− Niezbyt często: zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa
? Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
− Niezbyt często: zwiększenie łaknienia
? Zaburzenia układu nerwowego
− Często: senność, bóle głowy, zawroty głowy
− Niezbyt często: zaburzenia zdolności skupiania uwagi
? Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
− Niezbyt często: krwawienia z nosa, suchość błony śluzowej nosa, kaszel, suchość w gardle, bóle gardła i krtani
? Zaburzenia żołądka i jelit
− Często: suchość w jamie ustnej
− Niezbyt często: nudności, bóle w nadbrzuszu, biegunka, niestrawność, wymioty, bóle brzucha, zaparcia
? Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
− Niezbyt często: wysypka
? Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
− Niezbyt często: bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni
? Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania
− Często: zmęczenie, astenia
− Niezbyt często: zwiększone pragnienie, złe samopoczucie, gorączka, drażliwość
? Badania diagnostyczne − Niezbyt często: zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.
Rupafin 10 - dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat)
Zalecana dawka wynosi 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku.
Osoby w podeszłym wieku
Należy zachować ostrożność podczas stosowania rupatadyny u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
Dzieci
Rupatadyna 10 mg w postaci tabletek nie jest zalecana do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U dzieci w wieku od 6 do 11 lat zalecane jest stosowanie rupatadyny 1mg/ml w postaci roztworu doustnego.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny u tych pacjentów.
Rupafin 10 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5).
Wpływ rupatadyny na serce był oceniany w badaniu Thorough QT/QTs. Rupatadyna w dawce do 10 razy większej niż dawka terapeutyczna nie wywierała wpływu na zapis EKG, i w związku z tym, nie budzi ona zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa w stosunku do serca. Jednakże, rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów z niewyrównaną hipokaliemią, u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii, takimi jak: klinicznie znacząca bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
Rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi). Chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono ogólnej różnicy w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania, nie można wykluczyć występowania zwiększonej wrażliwości u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na niewielką liczbę pacjentów w podeszłym wieku włączonych do badania (patrz punkt 5.2).
Odnośnie stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, patrz punkt 4.2.
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie Rupafin 10 mg, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
Przyjmowanie Rupafin 10 w czasie ciąży
Nie zaleca się podawania rupatadyny z sokiem grejpfrutowym (patrz punkt 4.5).
Wpływ rupatadyny na serce był oceniany w badaniu Thorough QT/QTs. Rupatadyna w dawce do 10 razy większej niż dawka terapeutyczna nie wywierała wpływu na zapis EKG, i w związku z tym, nie budzi ona zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa w stosunku do serca. Jednakże, rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów z niewyrównaną hipokaliemią, u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii, takimi jak: klinicznie znacząca bradykardia, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego.
Rupatadynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi). Chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono ogólnej różnicy w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania, nie można wykluczyć występowania zwiększonej wrażliwości u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na niewielką liczbę pacjentów w podeszłym wieku włączonych do badania (patrz punkt 5.2).
Odnośnie stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, patrz punkt 4.2.
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w produkcie Rupafin 10 mg, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu.
- Substancja czynna:
- Rupatadinum
- Dawka:
- 10 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- J.URIACH & CIA S.A.
- Grupy:
- Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 20 tabl. (2 blist. po 10 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Rupafin 10
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Rupafin 10 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Rupafin 10 z żywnością
Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Rupafin 10
Ile kosztuje Rupafin 10?
Cena Rupafin 10 może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Rupafin 10 jest refundowany?
Rupafin 10 nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Rupafin 10 jest na receptę?
Rupafin 10 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Rupafin 10 ma zamiennik bez recepty?
Dla Rupafin 10 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Rupafin 10 ma odpowiednik bez recepty?
Dla Rupafin 10 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Rupatadinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Rupatadinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Rupafin 10
Wybierz interesujące Cię informacje:
