Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
PHYSIOTENS
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Physiotens 0,4?
- Jaki jest skład Physiotens 0,4?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Physiotens 0,4?
- Physiotens 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Physiotens 0,4 - dawkowanie
- Physiotens 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Physiotens 0,4 w czasie ciąży
- Czy Physiotens 0,4 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Physiotens 0,4 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Moxonidinum.
Kiedy stosujemy Physiotens 0,4?
Moksonidyna jest wskazana w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Jaki jest skład Physiotens 0,4?
1 tabletka powlekana zawiera 0,4 mg moksonidyny (Moxonidinum) .
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Physiotens 0,4?
Moksonidyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:
-nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
-zespół chorego węzła zatokowego
-bradykardia (tętno spoczynkowe < 50 uderzeń/minutę)
-blok przedsionkowo-komorowy II° i III°
-niewydolność serca
Physiotens 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej obserwowano następujące działania niepożądane: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zawroty głowy, osłabienie oraz senność. Nasilenie tych objawów często zmniejszało się po kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA ( zgłaszane w czasie badań klinicznych kontrolowanych placebo, z udziałem n=886 pacjentów przyjmujących moksonidynę z następująca częstością):
|
Klasyfikacja układów i narządów MedDRA |
Bardzo częste ( 1/10) |
Częste ( 1/100 do < 1/10) |
Niezbyt częste ( 1/1 000 do < 1/100) |
|
Zaburzenia serca |
bradykardia |
||
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
szumy uszne |
||
|
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy*, zawroty głowy, senność |
omdlenia* |
|
|
Zaburzenia naczyniowe |
niedociśnienie*, (w tym niedociśnienie ortostatyczne) |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
suchość błony śluzowej jamy ustnej |
biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka, świąd |
obrzęk naczynioruchowy |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
osłabienie |
obrzęki |
|
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
bóle pleców |
bóle karku |
|
|
Zaburzenia psychiczne |
bezsenność |
nerwowość |
* częstość nie była zwiększona w porównaniu z placebo
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Physiotens 0,4 - dawkowanie
Dawka początkowa moksonidyny wynosi 0,2 mg na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 0,6 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 0,4 mg. Dawka powinna być dostosowana do indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
Moksonidyna może być podawana niezależnie od posiłku.
Dawka początkowa u pacjentów z umiarkowaną (30 ml/min < GFR < 60 ml/min) do ciężkiej (GFR < 30 ml/min) niewydolnością nerek wynosi 0,2 mg na dobę. W razie konieczności oraz dobrej tolerancji na lek, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek i do 0,3 mg na dobę u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Dawka początkowa u pacjentów hemodializowanych wynosi 0,2 mg na dobę. W razie konieczności oraz dobrej tolerancji na lek, dawkę można zwiększyć do 0,4 mg na dobę.
Nie zaleca się stosowania moksonidyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności.
Physiotens 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego o różnym stopniu u pacjentów leczonych moksonidyną. W oparciu o te przypadki nie można całkowicie wykluczyć roli przyczynowej moksonidyny w opóźnieniu przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Z tego powodu zaleca się ostrożność w czasie leczenia pacjentów z możliwą predyspozycją do wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego.
W przypadku stosowania moksonidyny u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I° należy zastosować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia bradykardii. Nie należy stosować moksonidyny w wyższych stopniach bloku przedsionkowo-komorowego.
W przypadku stosowania moksonidyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wieńcową i niestabilną dławicą piersiową należy zastosować specjalne środki ostrożności z powodu braku doświadczenia stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Ponieważ moksonidyna jest wydalana głównie przez nerki zalecana jest ostrożność przy podawaniu moksonidyny pacjentom z niewydolnością nerek. U tych pacjentów zaleca się ostrożność w dawkowaniu, zwłaszcza na początku leczenia. Dawki należy zaczynać od 0,2 mg na dobę i mogą być zwiększone do maksimum 0,4 mg na dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR> 30 ml/min ale < 60 ml/min) i maksimum 0,3 mg na dobę u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR< 30 ml/min), jeśli jest to klinicznie uzasadnione i dobrze tolerowane.
W leczeniu skojarzonym z -adrenolitykiem, w przypadku konieczności odstawienia obu leków, należy najpierw odstawić -adrenolityk, a dopiero następnie moksonidynę po kilku dniach.
Dotychczas nie obserwowano zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi w wyniku efektu z odbicia po zaprzestaniu leczenia moksonidyną. Jednakże nie zaleca się nagłego odstawienia moksonidyny. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres 2 tygodni.
Populacja osób starszych może być bardziej wrażliwa na działanie sercowo-naczyniowe produktów leczniczych obniżających ciśnienie krwi. Z tego powodu należy rozpoczynać leczenie od najmniejszych dawek i zwiększać dawkę z ostrożnością aby, zminimalizować ryzyko poważnych następstw, do których mogą doprowadzić reakcje na produkt leczniczy.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu.
Przyjmowanie Physiotens 0,4 w czasie ciąży
Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego o różnym stopniu u pacjentów leczonych moksonidyną. W oparciu o te przypadki nie można całkowicie wykluczyć roli przyczynowej moksonidyny w opóźnieniu przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Z tego powodu zaleca się ostrożność w czasie leczenia pacjentów z możliwą predyspozycją do wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego.
W przypadku stosowania moksonidyny u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I° należy zastosować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia bradykardii. Nie należy stosować moksonidyny w wyższych stopniach bloku przedsionkowo-komorowego.
W przypadku stosowania moksonidyny u pacjentów z ciężką niewydolnością wieńcową i niestabilną dławicą piersiową należy zastosować specjalne środki ostrożności z powodu braku doświadczenia stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Ponieważ moksonidyna jest wydalana głównie przez nerki zalecana jest ostrożność przy podawaniu moksonidyny pacjentom z niewydolnością nerek. U tych pacjentów zaleca się ostrożność w dawkowaniu, zwłaszcza na początku leczenia. Dawki należy zaczynać od 0,2 mg na dobę i mogą być zwiększone do maksimum 0,4 mg na dobę u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR> 30 ml/min ale < 60 ml/min) i maksimum 0,3 mg na dobę u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR< 30 ml/min), jeśli jest to klinicznie uzasadnione i dobrze tolerowane.
W leczeniu skojarzonym z -adrenolitykiem, w przypadku konieczności odstawienia obu leków, należy najpierw odstawić -adrenolityk, a dopiero następnie moksonidynę po kilku dniach.
Dotychczas nie obserwowano zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi w wyniku efektu z odbicia po zaprzestaniu leczenia moksonidyną. Jednakże nie zaleca się nagłego odstawienia moksonidyny. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres 2 tygodni.
Populacja osób starszych może być bardziej wrażliwa na działanie sercowo-naczyniowe produktów leczniczych obniżających ciśnienie krwi. Z tego powodu należy rozpoczynać leczenie od najmniejszych dawek i zwiększać dawkę z ostrożnością aby, zminimalizować ryzyko poważnych następstw, do których mogą doprowadzić reakcje na produkt leczniczy.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu.
- Substancja czynna:
- Moxonidinum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki przeciwnadciśnieniowe
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B), Upośledzający
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 28 tabl. (blist.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Physiotens 0,4
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Physiotens 0,4 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Physiotens 0,4 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
