Sprawdzamy dostępność
leków w 10 926 aptekach
NORMACLIN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Normaclin?
- Jaki jest skład Normaclin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Normaclin?
- Normaclin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Normaclin - dawkowanie
- Normaclin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Normaclin w czasie ciąży
- Czy Normaclin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Normaclin wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Clindamycinum.
Kiedy stosujemy Normaclin?
Miejscowe leczenie trądziku pospolitego.
Jaki jest skład Normaclin?
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny ( Clindamycinum) w postaci klindamycyny fosforanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Normaclin?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
- nadwrażliwość na antybiotyki linkozamidowe (klindamycynę, linkomycynę);
- dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Normaclin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
nadmierne wysuszenie skóry, pieczenie, świąd, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), podrażnienie skóry, podrażnienie skóry wokół oczu.
Zaburzenia żołądka i jelit:
luźne stolce, bóle brzucha, wzdęcia, dyspepsja.
Stosowanie doustne lub pozajelitowe klindamycyny, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, może wiązać się z ryzykiem wystąpienia ciężkiego rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Po zastosowaniu klindamycyny w postaci żelu na skórę bardzo rzadko występowały ogólne działania niepożądane, takie jak biegunki, w tym biegunki o ciężkim przebiegu (z domieszką krwi, śluzu), zapalenie okrężnicy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Normaclin - dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Nanosić żel punktowo lub cienką warstwą, albo rozpylić na zmienioną chorobowo skórę, dwa razy na dobę (nie wcierać). Umyć dokładnie ręce po użyciu produktu leczniczego. Optymalny wynik leczenia występuje po 8-12 tygodniach stosowania.
Dzieci:
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Podczas pierwszego użycia opakowania z pompką, zdjąć wieczko, następnie skierować wylot pompki w bezpiecznym kierunku i kilkakrotnie nacisnąć przyciski pompki, aż nastąpi pierwsze rozpylenie.
Normaclin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Doustne oraz pozajelitowe przyjmowanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku stosowania wielu innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem rozwoju ciężkiego rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów niepożądanych w przypadku stosowania preparatów klindamycyny na skórę, jest małe.
Należy poinformować pacjenta, że jeśli podczas leczenia wystąpi biegunka, stosowanie produktu leczniczego należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia właściwego leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykoterapią oraz z miastenią w wywiadzie.
Główną przyczyną rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w następstwie
antybiotykoterapii są toksyny wytwarzane przez bakterie Clostridium difficile. Choroba ta objawia się uporczywą, ciężką biegunką oraz kurczowymi bólami brzucha. W celu jej rozpoznania pomocne jest badanie endoskopowe, bakteriologiczne badanie kału na obecność bakterii C. difficile i test na obecnośćenterotoksyn C. difficile . Leczenie obejmuje m.in. antybiotykoterapię wankomycyną. W leczeniu łagodniejszych przypadków rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy zadawalające wyniki uzyskuje się podając kolestyraminę, która ma zdolność wiązania enterotoksyn Clostridium difficile . Jeżeli stosowane są zarówno wankomycyna jak i kolestyramina, należy zachować przynajmniej 2-godzinną przerwę pomiędzy podaniem każdego leku.
Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym zapachem oraz nieprzyjemnym smakiem .
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry. Ryzyko wystąpienia podrażnienia skóry zwiększa się, gdy produkt stosowany jest pod opatrunkiem zamkniętym.
Produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Przyjmowanie Normaclin w czasie ciąży
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. W razie przypadkowego kontaktu, miejsca te należy przemyć chłodną wodą.
Doustne oraz pozajelitowe przyjmowanie klindamycyny, podobnie jak w przypadku stosowania wielu innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem rozwoju ciężkiego rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów niepożądanych w przypadku stosowania preparatów klindamycyny na skórę, jest małe.
Należy poinformować pacjenta, że jeśli podczas leczenia wystąpi biegunka, stosowanie produktu leczniczego należy natychmiast przerwać i zgłosić się do lekarza w celu ustalenia przyczyny i podjęcia właściwego leczenia.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykoterapią oraz z miastenią w wywiadzie.
Główną przyczyną rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w następstwie
antybiotykoterapii są toksyny wytwarzane przez bakterie Clostridium difficile. Choroba ta objawia się uporczywą, ciężką biegunką oraz kurczowymi bólami brzucha. W celu jej rozpoznania pomocne jest badanie endoskopowe, bakteriologiczne badanie kału na obecność bakterii C. difficile i test na obecnośćenterotoksyn C. difficile . Leczenie obejmuje m.in. antybiotykoterapię wankomycyną. W leczeniu łagodniejszych przypadków rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy zadawalające wyniki uzyskuje się podając kolestyraminę, która ma zdolność wiązania enterotoksyn Clostridium difficile . Jeżeli stosowane są zarówno wankomycyna jak i kolestyramina, należy zachować przynajmniej 2-godzinną przerwę pomiędzy podaniem każdego leku.
Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym zapachem oraz nieprzyjemnym smakiem .
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry. Ryzyko wystąpienia podrażnienia skóry zwiększa się, gdy produkt stosowany jest pod opatrunkiem zamkniętym.
Produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Substancja czynna:
- Clindamycinum
- Dawka:
- 10 mg/g
- Postać:
- żel
- Działanie:
- Zewnętrzne, Miejscowe
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki przeciwtrądzikowe
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Naskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 g (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Normaclin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane | 600 mg | 12 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
tabletki powlekane | 300 mg | 16 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Normaclin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Normaclin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
