Neiraxin B
roztwór do wstrzykiwań
5 amp. po 2 ml
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Neiraxin® B roztwór do wstrzykiwań | 25 amp. po 2 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Pyridoxine hydrochloride, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Lidocaini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
AS KALCEKS
- Kiedy stosujemy lek Neiraxin® B?
- Jaki jest skład leku Neiraxin® B?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Neiraxin® B?
- Neiraxin® B – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Neiraxin® B - dawkowanie leku
- Neiraxin® B – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Neiraxin® B w czasie ciąży
- Czy Neiraxin® B wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Neiraxin® B wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Neiraxin® B
Kiedy stosujemy lek Neiraxin® B?
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat.
Leczenie hematologicznych i neurologicznych objawów, wynikających z przewlekłego niedoboru witamin B1, B6 i B12.
Jaki jest skład leku Neiraxin® B?
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera: 50 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6),
50 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 0,5 mg cyjanokobalaminy (witamina B12), 10 mg lidokainy chlorowodorku.
Jedna ampułka (2 ml) zawiera: 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12), 20 mg lidokainy chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu : alkohol benzylowy 40 mg (20 mg/ml); sód 12 mg;
potas 0,07 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Neiraxin® B?
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
- Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu i w ostrej niewydolności serca.
- Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, produktu leczniczego nie wolno podawać noworodkom, a szczególnie wcześniakom (patrz CHPL : punkt 4.4).
- Produktu leczniczego nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią (patrz CHPL : punkt 4.6).
Neiraxin® B – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane opisano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i na podstawie częstości występowania zdefiniowanej następująco:
Bardzo często: > 1/10
Często: > 1/100 do < 1/10
Niezbyt często: > 1/1000 do < 1/100
Rzadko: > 1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadko: ~ n 1/10 000
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. wysypka skórna, zatrzymanie oddechu, wstrząs, obrzęk naczynioruchowy).
Alkohol benzylowy: reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: zawroty głowy, zaburzenia świadomości.
Zaburzenia serca:
Bardzo rzadko: tachykardia.
Częstość nieznana: bradykardia, arytmia.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Częstość nieznana: wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadko: nasilone pocenie się, trądzik, reakcje skórne ze świądem i pokrzywką.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Częstość nieznana: drgawki.
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania
Częstość nieznana: reakcje systemowe, włączając pobudzenie i (lub) depresję ośrodkowego układu nerwowego (zaburzenia równowagi, zdenerwowanie, uczucie zagrożenia, euforia, splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, szumy uszne, niewyraźne lub podwójne widzenie, wymioty, uczucie zimna lub gorąca, uczucie drętwienia), mogą pojawić się w następstwie szybkiego wstrzyknięcia (przypadkowe wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie do dobrze ukrwionych tkanek) lub w wyniku przedawkowania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 fax: +48 22 49-21-309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Neiraxin® B - dawkowanie leku
Dawkowanie
W przypadku, gdy występują ciężkie i dotkliwe objawy, zwykle podaje się jedno wstrzyknięcie (2 ml) raz na dobę, w celu uzyskania wysokiego stężenia substancji czynnych we krwi. Gdy przeminie faza ostra a także w przypadku lżejszych objawów podaje się jedno wstrzyknięcie 2 lub 3 razy w tygodniu.
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Neiraxin B, roztwór do wstrzykiwań, nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania Podanie domięśniowe.
Roztwór do wstrzykiwań podaje się głęboko domięśniowo w celu uniknięcia działań niepożądanych ze strony układu krążenia (patrz CHPL : punkt 4.4 i 4.8).
Neiraxin® B – jakie środki ostrożności należy zachować?
Dobowa dawka alkoholu benzylowego nie może przekroczyć 90 mg: u dzieci poniżej 3 lat może rozwinąć się zatrucie oraz reakcja anafilaktoidalna.
Roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany tylko domięśniowo (i.m.), nie dożylnie (i.v.), w celu uniknięcia działań niepożądanych ze strony układu krążenia (patrz CHPL : punkt. 4.8). W sytuacji przypadkowego podania dożylnego należy monitorować aktywność serca pacjenta (EKG) lub hospitalizować pacjenta, w zależności od ciężkości występujących objawów ze strony układu krążenia (arytmia, bradykardia).
Przyjmowanie leku Neiraxin® B w czasie ciąży
Dobowa dawka alkoholu benzylowego nie może przekroczyć 90 mg: u dzieci poniżej 3 lat może rozwinąć się zatrucie oraz reakcja anafilaktoidalna.
Roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany tylko domięśniowo (i.m.), nie dożylnie (i.v.), w celu uniknięcia działań niepożądanych ze strony układu krążenia (patrz CHPL : punkt. 4.8). W sytuacji przypadkowego podania dożylnego należy monitorować aktywność serca pacjenta (EKG) lub hospitalizować pacjenta, w zależności od ciężkości występujących objawów ze strony układu krążenia (arytmia, bradykardia).
Charakterystyka produktu leczniczego Neiraxin® B
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Neiraxin® B z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Neiraxin® B z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Neiraxin® B
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Neiraxin B
roztwór do wstrzykiwań
5 amp. po 2 ml
Może Cię również zainteresować:
Seria leku Thiogamma wycofana z obrotu
Lista leków zagrożonych wywozem (wrzesień 2019 r.)
Szkoła rodzenia. Przewodnik dla przyszłych rodziców
GIF wycofuje z obrotu serię Allergovit
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
