Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
MIACALCIC NASAL 200
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Miacalcic Nasal 200?
- Jaki jest skład Miacalcic Nasal 200?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Miacalcic Nasal 200?
- Miacalcic Nasal 200 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Miacalcic Nasal 200 - dawkowanie
- Miacalcic Nasal 200 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Miacalcic Nasal 200 w czasie ciąży
- Czy Miacalcic Nasal 200 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Miacalcic Nasal 200 wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Miacalcic Nasal 200?
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej.
Jaki jest skład Miacalcic Nasal 200?
Substancją czynną jest: syntetyczna kalcytonina łososiowa (Calcitoninum salmonis).
Jedna odmierzona dawka zawiera 200 j.m. (jednostek międzynarodowych) syntetycznej kalcytoniny łososiowej.
Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) odpowiada około 0,2 mikrograma syntetycznej kalcytoniny łososiowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Miacalcic Nasal 200?
Znana nadwrażliwość na syntetyczną kalcytoninę łososiową lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”, 4.8
„Działania niepożądane” oraz 6.1 „Wykaz substancji pomocniczych”).
Miacalcic Nasal 200 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne (w 80% przypadków) i tylko w mniej niż 5% przypadków wymagają przerwania stosowania produktu leczniczego.
Działania niepożądane (Tabela 1) pogrupowano pod względem częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących, w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10
000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Tabela 1
| Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Nadwrażliwość. Bardzo rzadko: Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia układu nerwowego: Często: Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: Niezbyt często: Zaburzenia widzenia. Zaburzenia naczyniowe: Często: Nagłe zaczerwienienie twarzy. Niezbyt często: Nadciśnienie. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często: Nieprzyjemne odczucia w obrębie nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, kichanie, nieżyt nosa, suchość śluzówek nosa, alergiczny nieżyt nosa, podrażnienie nosa, nieprzyjemny zapach z nosa, rumień śluzówki nosa, otarcie śluzówki nosa. Często: Krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nieżyt wrzodziejący, zapalenie gardła. Niezbyt często: Kaszel. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: Nudności, biegunka, ból brzucha. Niezbyt często: Wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: Wysypka uogólniona. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: Bóle stawów. Niezbyt często: Bóle mięśniowo-szkieletowe. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: Zmęczenie. Niezbyt często: Objawy grypopodobne, obrzęk (twarzy, kończyn i uogólniony). Rzadko: Świąd. |
Działania niepożądane odnotowane na podstawie spontanicznych zgłoszeń oraz danych literaturowych (częstość nieznana)
Następujące działanie niepożądane zidentyfikowano na podstawie zgłoszeń odnotowanych po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz na podstawie przeglądu literaturowego. Ze względu na fakt, że działanie to zgłoszono dobrowolnie w populacji o nieokreślonej wielkości, nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie częstości jego występowania, dlatego częstość sklasyfikowano jako nieznaną.
Zaburzenia układu nerwowego: drżenie.
Miacalcic Nasal 200 - dawkowanie
Zaleca się podawanie Miacalcic Nasal 200 naprzemiennie do obydwu otworów nosowych. Zalecana dawka Miacalcic Nasal 200 w leczeniu osteoporozy to 200 j.m. na dobę.
Zaleca się stosowanie produktu leczniczego Miacalcic Nasal 200 z preparatami wapnia i witaminy D w celu zapobiegania postępującej utracie masy kostnej.
Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej produktem leczniczym Miacalcic Nasal 200 powinno być długotrwałe (patrz punkt 5.1 „Właściwości farmakodynamiczne”).
Długotrwałe leczenie
U chorych leczonych długotrwale mogą pojawić się przeciwciała przeciw kalcytoninie, jednakże jej skuteczność kliniczna zwykle nie jest przez to zmniejszona. Po przerwie w leczeniu, odpowiedź terapeutyczna na Miacalcic Nasal 200 powraca.
Stosowanie u dzieci
Brak jest wystarczających danych potwierdzających zasadność stosowania kalcytoniny łososiowej w schorzeniach, którym towarzyszy osteoporoza u dzieci. W związku z tym nie zaleca się stosowania kalcytoniny łososiowej u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku / w specjalnych grupach pacjentów Rozległe doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego Miacalcic Nasal 200 u osób w podeszłym wieku nie wykazało dowodów na zmniejszenie tolerancji leku lub konieczność zmiany dawkowania. Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby, chociaż nie przeprowadzono ukierunkowanych badań w tych grupach pacjentów.
Miacalcic Nasal 200 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ponieważ kalcytonina łososiowa jest peptydem, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia uogólnionych reakcji alergicznych i reakcji typu alergicznego, włączając w to pojedyncze przypadki wstrząsu anafilaktycznego, które odnotowano u pacjentów otrzymujących Miacalcic Nasal 200. U pacjentów, u których podejrzewa się nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową, należy rozważyć celowość wykonania testów skórnych za pomocą rozcieńczonego, jałowego roztworu z ampułek Miacalcic, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Miacalcic Nasal 200.
Przyjmowanie Miacalcic Nasal 200 w czasie ciąży
Ponieważ kalcytonina łososiowa jest peptydem, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia uogólnionych reakcji alergicznych i reakcji typu alergicznego, włączając w to pojedyncze przypadki wstrząsu anafilaktycznego, które odnotowano u pacjentów otrzymujących Miacalcic Nasal 200. U pacjentów, u których podejrzewa się nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową, należy rozważyć celowość wykonania testów skórnych za pomocą rozcieńczonego, jałowego roztworu z ampułek Miacalcic, przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Miacalcic Nasal 200.
- Substancja czynna:
- Calcitoninum salmonis
- Dawka:
- 200 j.m./daw. (/doz.)
- Postać:
- aerozol do nosa
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- NOVARTIS PHARMA GMBH
- Grupy:
- Pozostałe hormony
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Do nosa
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 14 daw.
Interakcje Miacalcic Nasal 200 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Miacalcic Nasal 200 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
