Sprawdzamy dostępność
leków w 10 862 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Meropenem Accord proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | 1 g | 1 fiol.pr.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Meropenemum
Podmiot odpowiedzialny:
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Meropenem Accord?
- Jaki jest skład leku Meropenem Accord?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Meropenem Accord?
- Meropenem Accord - dawkowanie leku
- Meropenem Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Meropenem Accord w czasie ciąży
- Czy Meropenem Accord wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Meropenem Accord wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Meropenem Accord
Kiedy stosujemy lek Meropenem Accord?
Produkt leczniczy Meropenem Accord jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku 3 miesięcy i starszych:
-ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i zapalenie płuc związane ze sztuczną wentylacją (respiratorowe zapalenie płuc);
-zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;
-powikłane zakażenia układu moczowego;
-powikłane zakażenia jamy brzusznej;
-zakażenia śródporodowe i poporodowe;
-powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; - ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Produkt Meropenem Accord może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których występuje podejrzenie zakażenia bakteryjnego.
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana o taki związek.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład leku Meropenem Accord?
Meropenem Accord 1000 mg
Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu (w postaci meropenemu trójwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Meropenem Accord 1000 mg : każda fiolka zawiera 90,2 mg sodu.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Meropenem Accord?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadwrażliwość na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów.
Ciężka nadwrażliwość (np. reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne) na którykolwiek inny lek przeciwbakteryjny z grupy beta-laktamów (np. penicyliny lub cefalosporyny).
Meropenem Accord - dawkowanie leku
Dawkowanie
Poniższa tabela zawiera ogólne zalecenia dotyczące dawkowania.
Dawka i czas trwania leczenia meropenemem powinny uwzględniać rodzaj leczonego zakażenia, w tym jego ciężkość i odpowiedź kliniczną.
Dawka do 2000 mg, trzy razy na dobę u dorosłych i młodzieży oraz dawka do 40 mg/kg mc. trzy razy na dobę u dzieci może być szczególnie odpowiednia podczas leczenia niektórych rodzajów zakażeń, takich jak zakażenia spowodowane mniej wrażliwymi rodzajami bakterii (np. Enterobacteriaceae , Pseudomonas aeruginosa czy Acinetobacter spp.) lub podczas leczenia bardzo ciężkich zakażeń.
Ponadto, należy rozważyć modyfikację dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz poniżej).
Dorośli i młodzież
Zakażenie | Dawka podawana co 8 godzin |
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc i tzw. respiratorowe zapalenie płuc | 500 mg lub 1000 mg |
Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy | 2000 mg |
Powikłane zakażenia układu moczowego | 500 mg lub 1000 mg |
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | 500 mg lub 1000 mg |
Zakażenia śródporodowe i poporodowe | 500 mg lub 1000 mg |
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich | 500 mg lub 1000 mg |
Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | 2000 mg |
Leczenie gorączkujących pacjentów z neutropenią | 1000 mg |
Meropenem jest zazwyczaj podawany w postaci wlewu dożylnego trwającego około 15 do 30 minut (patrz punkty 6.2, 6.3 i 6.6).
Zamiennie, zamiast we wlewie, dawki do 1000 mg mogą być podawane w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego około 5 minut. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa podawania dawki 2 g drogą wstrzyknięcia dożylnego u pacjentów dorosłych.
Zaburzenia czynności nerek
Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 51 ml/min, u dorosłych i młodzieży dawka powinna zostać zmodyfikowana, tak jak podano poniżej. Dostępne są ograniczone dane dotyczące zmiany dawki w przypadku podawania leku w dawce jednostkowej 2000 mg.
Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawka (dawka jednostkowa 500 mg, 1 g lub 2 g, patrz tabela wyżej) | Częstość dawkowania |
26-50 | jedna dawka jednostkowa | co 12 godzin |
10-25 | pół dawki jednostkowej | co 12 godzin |
< 10 | pół dawki jednostkowej | co 24 godziny |
Meropenem jest usuwany z surowicy podczas hemodializy i hemofiltracji. Wymagana dawka powinna zostać podana po zakończeniu hemodializy.
Nie ustalono zaleceń dawkowania u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub klirensem kreatyniny większym niż 50 ml/min.
Dzieci
Dzieci poniżej 3. miesiąca życia
Bezpieczeństwo i skuteczność meropenemu u dzieci poniżej 3. miesiąca życia nie zostały ustalone; nie określono również optymalnego schematu dawkowania. Jednakże, na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych można wnioskować, że dawka 20 mg/kg mc., stosowana co 8 godzin, może być odpowiednim sposobem podawaniu leku u dzieci w tym przedziale wiekowym (patrz punkt
5.2).
Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat i masie ciała do 50 kg W tabeli poniżej podano zalecane dawkowanie.
Zakażenie | Dawka podawana co 8 godzin |
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc. | 10 lub 20 mg/kg mc. |
Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy | 40 mg/kg mc. |
Powikłane zakażenia układu moczowego | 10 lub 20 mg/kg mc. |
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej | 10 lub 20 mg/kg mc. |
Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich | 10 lub 20 mg/kg mc. |
Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | 40 mg/kg mc. |
Leczenie gorączkujących pacjentów z neutropenią | 20 mg/kg mc. |
Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg
Należy podawać dawki jak u osób dorosłych.
Brak doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Meropenem jest zazwyczaj podawany we wlewie dożylnym trwającym od 15 do 30 minut (patrz punkty 6.2, 6.3 i 6.6). Zamiennie, meropenem w dawkach do 20 mg/kg mc. może być podawany drogą wstrzyknięcia dożylnego trwającego około 5 minut. Dostępne są ograniczone dane dotyczące podawania dzieciom dawki 40 mg/kg mc. we wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
W celu zapoznania się z instrukcjami dotyczącymi rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Meropenem Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
Wybierając meropenem do leczenia danego pacjenta należy wziąć pod uwagę, czy właściwe jest zastosowanie leku przeciwbakteryjnego z grupy karbapenemów, uwzględniając czynniki, takie jak ciężkość zakażenia, występowanie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne oraz ryzyko związane z wyborem leku w przypadku zakażenia bakterią oporną na karbapenemy.
Oporność na Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp.
Oporność na karbapenemy szczepów z rodziny Enterobacteriaceae lub z gatunku Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter baumanii jest zróżnicowana na terenie Europy. Osoba ordynująca lek powinna wziąć pod uwagę lokalną częstość występowania szczepów opornych na karbapenemy.
Reakcje nadwrażliwości
Tak jak w przypadku leków przeciwbakteryjnych z grupy beta-laktamów, donoszono o przypadkach ciężkich i sporadycznie śmiertelnych reakcji nadwrażliwości.
Pacjenci, u których występowały reakcje nadwrażliwości po karbapenemach, penicylinach lub innych lekach przeciwbakteryjnych beta-laktamowych, mogą być nadwrażliwi także na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyków
W przypadku niemal wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemu, donoszono o występowaniu zapalenia jelit związanego ze stosowaniem antybiotyków i rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Objawy mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do zagrażających życiu. Dlatego jest ważne, aby wziąć pod uwagę to rozpoznanie u pacjenta, u którego wystąpi biegunka podczas leczenia lub po leczeniu meropenemem.
Należy rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie antybiotyków stosowanych do leczenia zakażeń bakterią Clostridium difficile . Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.
Drgawki
Niezbyt często, podczas leczenia karbapenemami, w tym także meropenemem, zgłaszano występowanie drgawek.
Monitorowanie czynności wątroby
Podczas leczenia meropenemem należy ściśle monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (zaburzenie czynności wątroby z cholestazą i cytolizą) (patrz punkt 4.8).
Podczas leczenia meropenemem pacjentów z chorobami wątroby: u pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby należy kontrolować czynność wątroby. Nie ma konieczności zmiany dawki leku.
Potwierdzenie serokonwersji (obecności przeciwciał) w bezpośrednim teście antyglobulinowym(odczyn Coombsa)
Podczas leczenia meropenemem może występować dodatni wynik bezpośredniego lub pośredniego testu Coombsa.
Jednoczesne stosowanie meropenemu i kwasu walproinowego i (lub) walproinianu sodu / walpromidu
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu i kwasu walproinowego i (lub) walproinianu sodu / walpromidu.
Dzieci
Meropenem Accord jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku 3 miesiąca życia i powyżej. Ograniczone dostępne dane wskazują na brak zwiększonego ryzyka jakichkolwiek działań niepożądanych u dzieci. Wszystkie zgłoszone przypadki były zgodne z obserwowanymi w populacji pacjentów dorosłych.
Meropenem Accord zawiera sód
Meropenem Accord 1 g: Ten produkt leczniczy zawiera około 90,2 mg sodu na dawkę 1 g meropenemu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujący zawartość sodu w diecie.
Przyjmowanie leku Meropenem Accord w czasie ciąży
Ciąża
Nie ma danych lub są dostępne tylko ograniczone dane dotyczące stosowania meropenemu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się, aby unikać stosowania meropenemu podczas ciąży.
Karmienie piersią
Notowano wydzielanie niewielkich ilości meropenemu do mleka ludzkiego. Meropenemu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią, chyba że spodziewane korzyści dla matki uzasadniają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Charakterystyka produktu leczniczego Meropenem Accord
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Meropenem Accord z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Meropenem Accord z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Witaminy, które warto suplementować na poprawę odporności
Produkty z CBD - które warto wybrać?
Aronia – właściwości odżywcze, stosowanie i przeciwwskazania
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
