Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
MEGALIA
od 0,00 zł do 139,17 zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Ulotka
- Megalia cena
- Kiedy stosujemy Megalia?
- Jaki jest skład Megalia?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalia?
- Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Megalia - dawkowanie
- Megalia – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Megalia w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Megalia wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Megalia wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Megestroli acetas.
Kiedy stosujemy Megalia?
Preparat MEGALIA wskazany jest w leczeniu braku łaknienia (anoreksji) lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Jaki jest skład Megalia?
Substancją czynną jest octan megestrolu(Megestroli acetas).
1 ml zawiesiny zawiera 40 mg octanu megestrolu zmikronizowanego.
Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 300 mg płynnego maltytolu.
Płynny maltytol składa się głównie z maltytolu, sorbitolu oraz uwodornionych oligo- i polisacharydów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalia?
Produkt leczniczy MEGALIA jest przeciwwskazany:
− u pacjentów z nadwrażliwością na octan megestrolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
− u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Megalia – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
U pacjentów z zaawansowanym typem nowotworu, którzy otrzymywali octan megestrolu z powodu anoreksji i utraty masy ciała, zwykle występowały takie działania niepożądane jak: duszność, nudności, obrzęki, ból i biegunka. Rzadko, podczas długotrwałego podawania octanu megestrolu występuje pokrzywka, przypuszczalna reakcja idiosynkrazji na lek. Opisano również objawy zaburzeń zakrzepowo-zapalnych, z zakrzepowym zapaleniem żył i zatorem tętnicy płucnej włącznie (w niektórych przypadkach kończących się zgonem).
W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono znamiennych statystycznie różnic w nasileniu działań niepożądanych między grupą otrzymującą lek a grupą otrzymującą placebo. Opisano następujące działania niepożądane: biegunkę, impotencję, wysypkę, wzdęcia, osłabienie i ból. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo. Zaparcia i częste oddawanie moczu opisywano u pacjentów, którzy otrzymywali octan megestrolu w dużych dawkach.
U pacjentów, u których odstawiono lek, opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia preparatu należy uważnie obserwować pacjenta.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
|
Zaburzenia serca |
kołatanie serca, kardiomiopatia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
zakrzepowe zapalenie żył, zator tętnicy płucnej, nadciśnienie tętnicze |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zaparcia, suchość jamy ustnej, powiększenie wątroby, niestrawność |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zmiany nastroju, osłabienie, bezsenność, neuropatia, splątanie, drgawki, parestezja, depresja, ból głowy |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
infekcja układu moczowego, białkomocz, nietrzymanie moczu |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
krwawienia międzymiesiączkowe, obniżenie popędu płciowego |
|
Zaburzenia układu endokrynologicznego |
twarz owalna ?księżycowata? z objawami przekrwienia (cushingoidalna), hiperglikemia, hiperkalcemia, obrzęki, obrzęki uogólnione |
|
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie gardła |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
anemia, leukopenia |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka, łysienie, opryszczka, świąd, potliwość, pokrzywka |
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
zespół cieśni nadgarstka |
|
Zaburzenia oka |
niedowidzenie |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
ból, infekcje, kandydoza, mięsaki, uderzenia gorąca |
Megalia - dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy MEGALIA podawany jest doustnie w postaci zawiesiny 400-800 mg octanu megestrolu w pojedynczej dawce dobowej. Zaleca się kontynuowanie leczenia preparatem przez okres co najmniej 2 miesięcy.
Dzieci
Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania preparatu MEGALIA u dzieci.
Megalia – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy MEGALIA należy ostrożnie stosować:
− u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie,
− u pacjentów z cukrzycą - może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.
Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie.
Opublikowano doniesienia sugerujące związek między wewnątrzmaciczną ekspozycją na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży i nieprawidłowościami narządów moczowopłciowych u płodów męskich i żeńskich. Ryzyko spodziectwa, wynoszące w ogólnej populacji 5 do 8 na 1000 chłopców, może być podwojone po ekspozycji na te leki. Nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko związane z ekspozycją na progestageny płodów żeńskich, jednak niektóre z tych leków mogą wywoływać łagodną wirylizację zewnętrznych narządów płciowych. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem MEGALIA.
Ze względu na zawartość maltytolu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Przyjmowanie Megalia w czasie ciąży
Produkt leczniczy MEGALIA należy ostrożnie stosować:
− u pacjentów z zakrzepowym zapaleniem żył w wywiadzie,
− u pacjentów z cukrzycą - może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę.
Podczas leczenia lub po odstawieniu octanu megestrolu opisywano kliniczne i laboratoryjne objawy łagodnego zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku nagłego odstawienia leku należy uważnie obserwować pacjenta, szczególnie w kierunku takich objawów jak: niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy czy osłabienie.
Opublikowano doniesienia sugerujące związek między wewnątrzmaciczną ekspozycją na progestageny w pierwszym trymestrze ciąży i nieprawidłowościami narządów moczowopłciowych u płodów męskich i żeńskich. Ryzyko spodziectwa, wynoszące w ogólnej populacji 5 do 8 na 1000 chłopców, może być podwojone po ekspozycji na te leki. Nie ma wystarczających danych, aby ocenić ryzyko związane z ekspozycją na progestageny płodów żeńskich, jednak niektóre z tych leków mogą wywoływać łagodną wirylizację zewnętrznych narządów płciowych. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży podczas leczenia preparatem MEGALIA.
Ze względu na zawartość maltytolu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
- Substancja czynna:
- Megestroli acetas
- Dawka:
- 40 mg/ml
- Postać:
- zawiesina doustna
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- VIPHARM S.A.
- Grupy:
- Leki hormonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 240 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Megalia
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Megalia z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Megalia z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
