Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Kreon 25 000 interakcje ulotka kapsułki z mikrosferami 25 000 j. Ph.Eur.Lipazy 100 kaps. | 4x25

Brak informacji o dostępności produktu

 

Kreon 25 000 kapsułki z mikrosferami | 25 000 j. Ph.Eur.Lipazy | 100 kaps. | 4x25


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Pancreatinum
Podmiot odpowiedzialny: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH

  • Kiedy stosujemy lek Kreon 25 000?
  • Jaki jest skład leku Kreon 25 000?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Kreon 25 000?
  • Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Kreon 25 000 - dawkowanie leku
  • Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Kreon 25 000 w czasie ciąży
  • Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Kreon 25 000?

Opis produktu Kreon 25 000

Kiedy stosujemy lek Kreon 25 000?

Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki. Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki związana jest z następującymi schorzeniami:

zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) przewlekłym zapaleniem trzustki po usunięciu trzustki (pankreatektomia) po usunięciu żołądka (gastrektomia) rakiem trzustki

po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II) zwężeniem przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)

zespołem Shwachmana-Diamonda ostrym zapaleniem trzustki.

Jaki jest skład leku Kreon 25 000?

1 kapsułka produktu Kreon 25 000 zawiera, jako substancję czynną 300 mg pankreatyny (Pancreatinum) o aktywności:

amylazy 18 000 j. Ph.Eur. (j. BP) lipazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP) proteazy 1 000 j. Ph.Eur.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Kreon 25 000?

Nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W badaniach klinicznych więcej niż 600 pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki spowodowaną mukowiscydozą przyjmowało Kreon.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które były głównie łagodne i umiarkowane.

Podczas badań klinicznych zgłaszano działania niepożądane z następującą częstością:

Zaburzenia żołądka i jelit

Często (≥1/100, < 1/10): nudności, wymioty, zaparcia i wzdęcia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są głównie związane z chorobą podstawową. Działaniami o podobnej lub niższej częstości w porównaniu do placebo były biegunka (częste ≥1/100, < 1/10) i bóle brzucha (bardzo częste ≥1/10).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100): wysypka.

Częstość nieznana: świąd, pokrzywka.

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana: nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne).

Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nieograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane, jako działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Nie jest możliwe określenie częstości występowania tych działań niepożądanych, ponieważ pochodzą one ze zgłoszeń spontanicznych z populacji o nieokreślonej wielkości.

Wieloośrodkowe badania kliniczne były przeprowadzane na innych populacjach pacjentów: z wirusem HIV, ostrym zapaleniem trzustki, cukrzycą. W tych trzech grupach pacjentów nie odnotowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych.

Populacja pediatryczna

W populacji pediatrycznej nie odnotowano żadnych specyficznych działań niepożądanych. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.

Kreon 25 000 - dawkowanie leku

Sposób podawania

Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia.

Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po posiłku.

Kapsułki należy połykać w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce w stanie nienaruszonym, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (np. około 100 ml). Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku małych dzieci lub osób w podeszłym wieku), można je ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do miękkiego pokarmu (pH < 5,0) niewymagającego żucia lub przyjmować z płynem (pH < 5,0), np. sokiem owocowym. Mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem należy zużyć natychmiast; nie wolno jej przechowywać. Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia.

Dawkowanie w przypadku dzieci i osób dorosłych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki

Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (Cystic Fibrosis Consensus

Conference) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji Zwłóknienia Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie), można zaproponować następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu substytucyjnym przy pomocy enzymów trzustkowych:

Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej czterech lat i 500 j. lipazy/kg mc./posiłek dla dzieci w wieku powyżej czterech lat.

Dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia.

U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.

Dawkowanie w przypadku innych zaburzeń związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki

Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w pożywieniu. Dawka wymagana w przypadku głównego posiłku (śniadanie, obiad, kolacja) mieści się w przedziale od około 25 000 do 80 000 j. Ph.Eur. lipazy, a w przypadku przekąsek między posiłkami połowę indywidualnie wyznaczonej dawki.

Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz okrężnicy wstępującej (kolonopatia włókniejąca), a także zapalenie jelita grubego było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Badania kliniczno-kontrolne nie wykazały dowodów świadczących o związku przyczynowym między stosowaniem produktu Kreon 25 000, a występowaniem kolonopatii włókniejącej.

W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnego uszkodzenia jelita grubego, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę. Kreon 25 000, tak jak wszystkie obecnie wprowadzone do obrotu produkty zawierające pankreatynę wieprzową, jest pozyskiwany z trzustek wieprzowych zwierząt przeznaczonych do konsumpcji. Pomimo, że poprzez badania i unieczynnienie pewnych wirusów w procesie produkcji zmniejszono ryzyko przeniesienia na ludzi czynników infekcji przez Kreon 25 000, istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia choroby wirusowej, włączając choroby wywołane przez nowe i niezidentyfikowane wirusy.

Nie można całkowicie wykluczyć obecności w wieprzowinie wirusów, które mogą zakazić ludzi. Jednakże pomimo długiego czasu stosowania nie odnotowano żadnego przypadku przeniesienia choroby zakaźnej w wyniku przyjmowania ekstraktów pankreatyny pochodzenia wieprzowego.

Przyjmowanie leku Kreon 25 000 w czasie ciąży

Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz okrężnicy wstępującej (kolonopatia włókniejąca), a także zapalenie jelita grubego było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Badania kliniczno-kontrolne nie wykazały dowodów świadczących o związku przyczynowym między stosowaniem produktu Kreon 25 000, a występowaniem kolonopatii włókniejącej.

W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnego uszkodzenia jelita grubego, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę. Kreon 25 000, tak jak wszystkie obecnie wprowadzone do obrotu produkty zawierające pankreatynę wieprzową, jest pozyskiwany z trzustek wieprzowych zwierząt przeznaczonych do konsumpcji. Pomimo, że poprzez badania i unieczynnienie pewnych wirusów w procesie produkcji zmniejszono ryzyko przeniesienia na ludzi czynników infekcji przez Kreon 25 000, istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia choroby wirusowej, włączając choroby wywołane przez nowe i niezidentyfikowane wirusy.

Nie można całkowicie wykluczyć obecności w wieprzowinie wirusów, które mogą zakazić ludzi. Jednakże pomimo długiego czasu stosowania nie odnotowano żadnego przypadku przeniesienia choroby zakaźnej w wyniku przyjmowania ekstraktów pankreatyny pochodzenia wieprzowego.

Charakterystyka produktu leczniczego Kreon 25 000

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Kreon 25 000 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Kreon 25 000 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Kreon 25 000

Grupy

  • Leki na lepsze trawienie

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę