Isoptin SR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 120 mg 100 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Isoptin SR tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 120 mg | 100 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Verapamilum
Podmiot odpowiedzialny: MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.


  • Kiedy stosujemy lek Isoptin SR?
  • Jaki jest skład leku Isoptin SR?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Isoptin SR?
  • Isoptin SR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Isoptin SR - dawkowanie leku
  • Isoptin SR – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Isoptin SR w czasie ciąży
  • Czy Isoptin SR wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Isoptin SR wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Isoptin SR?

Opis produktu Isoptin SR

Kiedy stosujemy lek Isoptin SR?

Werapamilu chlorowodorek jest wskazany w leczeniu:

- nadciśnienia tętniczego,

- choroby wieńcowej (stany charakteryzujące się niewystarczającym zaopatrzeniem mięśnia sercowego w tlen), w tym:

- przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej,

- niestabilnej dławicy piersiowej (z narastającym bólem, z bólem w spoczynku),

- dławicy Prinzmetala,

- dławicy po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy nie jest wskazane stosowanie leków β-adrenolitycznych,

- zaburzeń rytmu serca takich, jak:

- napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie/trzepotanie przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu Wolffa-ParkinsonaWhite’a [WPW] lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine’a [LGL]).


Jaki jest skład leku Isoptin SR?

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 120 mg werapamilu chlorowodorku (Verapamili hydrochloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Isoptin SR?

- Nadwrażliwość na werapamilu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

- Wstrząs kardiogenny.

- Ostry, powikłany zawał mięśnia sercowego.

- Blok przedsionkowo-komorowy II° lub III° (z wyjątkiem pacjentów ze sprawnym stymulatorem serca).

- Zespół chorego węzła zatokowego (z wyjątkiem pacjentów ze sprawnym stymulatorem serca).

- Zastoinowa niewydolność serca.

- Migotanie/trzepotanie przedsionków z dodatkową drogą przewodzenia (np. zespół WolffaParkinsona-White’a [WPW], zespół Lowna-Ganonga-Levine’a [LGL]).


Isoptin SR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane, o których informowano po wprowadzeniu werapamilu do obrotu lub w badaniach IV fazy wymieniono poniżej wg klasyfikacji układów i narządów.

Układ

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia układu nerwowego

Bóle głowy, ośrodkowe zawroty głowy,

parestezje, drżenia mięśniowe,

zaburzenia pozapiramidowe

Zaburzenia ucha i błędnika

Obwodowe zawroty głowy, szumy uszne

Zaburzenia serca

Blok przedsionkowo-komorowy (I°, II°, III°), rzadkoskurcz zatokowy, zatrzymanie akcji węzła zatokowego, obrzęki obwodowe, kołatanie serca, częstoskurcz, niewydolność serca

Zaburzenia naczyniowe

Niedociśnienie tętnicze,

zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty, zaparcia, niedrożność jelit, przerost dziąseł, bóle brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa i Johnsona, rumień wielopostaciowy,

wysypka plamkowo-grudkowa,

łysienie, pokrzywka, plamica,

świąd

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Osłabienie siły mięśni, bóle mięśni,

bóle stawów

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Zaburzenia erekcji, ginekomastia,

mlekotok

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Uczucie zmęczenia

Badania diagnostyczne

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Po wprowadzeniu do obrotu informowano o jednym przypadku porażenia (niedowład czterokończynowy) po jednoczesnym zastosowaniu werapamilu i kolchicyny. Mógł on być spowodowany przez kolchicynę, która przeniknęła barierę krew-mózg w wyniku zahamowania przez werapamil CYP3A i Pgp. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania werapamilu i kolchicyny.


Isoptin SR - dawkowanie leku

Dawkę werapamilu chlorowodorku należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia choroby. Długoletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają, że we wszystkich wskazaniach dobowa dawka wynosi zazwyczaj od 240 mg do 360 mg. Podczas długookresowego stosowania dawka dobowa nie powinna przekraczać 480 mg, natomiast w leczeniu krótkookresowym można stosować większą dawkę. Czas stosowania produktu leczniczego jest nieograniczony. Po długim stosowaniu nie wolno gwałtownie odstawiać werapamilu chlorowodorku. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, metabolizm leku jest w różnym stopniu upośledzony w zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby, co sprawia, że werapamilu chlorowodorek działa silniej i dłużej. Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby i w początkowym okresie leczenia podawać małe dawki, np. tabletki powlekane 40 mg.

Tabletki należy połykać w całości (nie ssać, ani nie rozgryzać), popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Dorośli i młodzież o masie ciała ponad 50 kg

Nadciśnienie: 120 mg do 480 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.

Choroba wieńcowa, napadowy częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków: 120 mg do 480 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach podzielonych.

We wszystkich wymienionych wyżej wskazaniach, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka wynosi: 1-2 tabletki produktu Isoptin SR raz lub dwa razy na dobę.

U pacjentów, którzy mogą wykazać zadowalającą odpowiedź na małe dawki (np. pacjenci z niewydolnością wątroby lub w podeszłym wieku) zaleca się stosowanie produktu Isoptin 40 tabletki powlekane 40 mg lub Isoptin 80 tabletki powlekane 80 mg.

Dzieci

Nie należy stosować produktu Isoptin SR u dzieci. U dzieci należy stosować produkty o niemodyfikowanym uwalnianiu.


Isoptin SR – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zachować ostrożność stosując u pacjentów z:

- blokiem przedsionkowo-komorowym I°,

- niedociśnieniem tętniczym,

- rzadkoskurczem,

- ciężką niewydolnością wątroby,

- zaburzeniami przewodzenia nerwowo-mięśniowego (myasthenia gravis, zespół Lamberta i Eatona, późne stadia dystrofii mięśniowej Duchenne’a), - zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).


Przyjmowanie leku Isoptin SR w czasie ciąży

Zachować ostrożność stosując u pacjentów z:

- blokiem przedsionkowo-komorowym I°,

- niedociśnieniem tętniczym,

- rzadkoskurczem,

- ciężką niewydolnością wątroby,

- zaburzeniami przewodzenia nerwowo-mięśniowego (myasthenia gravis, zespół Lamberta i Eatona, późne stadia dystrofii mięśniowej Duchenne’a), - zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).


Charakterystyka produktu leczniczego Isoptin SR

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Isoptin SR z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Isoptin SR z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Isoptin SR


Grupy

  • Blokery kanału wapniowego

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.