IPRIXON NEB

Każda ampułka 2,5 ml leku Iprixon Neb zawiera:

- substancje czynne: 0,5 mg ipratropiowego bromku oraz 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu).

- pozostałe składniki: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań i kwas solny 1 N (do korekty pH).

Kiedy nie stosować leku Iprixon Neb:

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromek ipratropiowy, salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli pacjent ma uczulenie na podobne leki zawierające atropinę, w tym leki podobne do atropiny;

- jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowy rytm serca, w tym bardzo szybkie bicie serca (zwane tachyarytmią);

- jeśli u pacjenta stwierdzono powiększone serce lub chorobę zwaną kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu lub HOCM (ang. Hypertrophic cardiomyopathy), choroba polegająca

na pogrubieniu części mięśnia sercowego, co powoduje zwężenie drogi odpływu krwi;

- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub jeśli przypuszcza, że może być w ciąży.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku Iprixon Neb.

Jeśli bezpośrednio po inhalacji roztworu do nebulizacji Iprixon Neb objawy astmy lub świszczący oddech nasilą się bądź oddychanie jest utrudnione i pacjent odczuwa duszność, należy przerwać przyjmowanie leku Iprixon Nebi natychmiast zastosować krótko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela. Należy przerwać stosowanie leku Iprixon Neb i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić inną metodę leczenia danej choroby.

Jeżeli pacjent uważa, że ma uczulenie na roztwór do nebulizacji Iprixon Neb lub jeśli pacjent przypuszcza, że może u niego wystąpić reakcja uczuleniowa (np. wysypka skórna, świąd, pokrzywka) na roztwór, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku Iprixon Neb i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie udać się do lekarza.

Jeśli u pacjenta występuje ból oka lub dyskomfort w obrębie oka, niewyraźne widzenie lub zaczerwienienie oczu, widzenie kolorowej obwódki wokół źródeł światła lub barwnych plam, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie tych objawów.

Może wystąpić zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) w wyniku działania salbutamolu – składnika leku Iprixon Neb, co może powodować osłabienie mięśni, drżenie lub zaburzenia rytmu serca. Wystąpienie takiej sytuacji jest bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent przyjmuje lek Iprixon Neb jednocześnie z niektórymi, innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy, steroidami wziewnymi lub steroidami w postaci tabletek, albo jeśli przyjmuje leki moczopędne. Lekarz może zalecić wykonywanie badań krwi co jakiś czas, w celu oznaczenia stężenia potasu.

Częstość występowania działań niepożądanych

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

• Uczucie zdenerwowania, drżenie lub zawroty głowy

• Suchość w jamie ustnej

• Kaszel, ból głowy

• Nudności

• Podrażnienie gardła

• Podwyższone ciśnienie tętnicze

• Nieprawidłowe lub bardzo szybkie bicie serca (kołatanie serca)

• Trudności w emisji głosu (dysfonia)

• Reakcje skórne

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)

• Nieregularne bicie serca

• Regularne ale nietypowo szybkie bicie serca (częstoskurcz nadkomorowy)

• Ból w klatce piersiowej (spowodowany zaburzeniami serca, takimi jak dławica piersiowa). Jeśli takie objawy wystąpią należy jak najszybciej poinformować lekarza, ale nie należy przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Nieostre widzenie, rozszerzenie źrenic, jaskra, ból, czucie kłucia lub zaczerwienienie oczu, obrzęk wokół oczu, widzenie kolorowych lub świetlnych plam

• Nadmierna potliwość

• Uczucie ściskania klatki piersiowej bezpośrednio bo inhalacji leku

• Uczucie suchości w gardle, obrzęk gardła

• Trudności w oddychaniu lub mówieniu spowodowane skurczem mięśni głosowych

• Biegunka, zaparcia, wymioty lub inne zaburzenia układu pokarmowego

• Zapalenie jamy ustnej

• Kurcze mięśni, osłabienie i ból mięśni

• Trudności w oddawaniu moczu

• Uczucie osłabienia

• Obniżone ciśnienie tętnicze

• Wahania nastroju

U pacjenta może również wystąpić nietypowo niskie stężenie potasu we krwi (stan nazywany hipokaliemią).

W takim przypadku lekarz będzie co jakiś czas kontrolował stężenie potasu we krwi.

U niektórych pacjentów może wystąpić ból w klatce piersiowej (z powodu chorób, takich jak dławica piersiowa), chociaż nie wiadomo z jaką dokładnie częstością występuje ten objaw. Jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Iprixon Neb, należy jak najszybciej poinformować lekarza, ale nie należy przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeżeli roztwór lub rozpylona mgiełka przypadkowo dostanie się do oczu, może wystąpić ból oka, uczucie kłucia lub zaczerwienienie oczu, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, widzenie kolorowych lub świetlnych plam. W takim przypadku należy poradzić się lekarza. Jeżeli kiedykolwiek w trakcie leczenia wystąpią problemy z oczami należy poradzić się lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Iprixon Neb jest przeznaczony do stosowania wziewnego. Roztwór jest przeznaczony do inhalacji przez usta po nebulizacji (rozpyleniu).

Zalecana dawka leku u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat to zawartość jednej ampułki trzy lub cztery razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni przyjmować dawkę leku zazwyczaj stosowaną u dorosłych.

Niezaleca się stosowania leku Iprixon Neb u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Pominięcie zastosowania leku Iprixon Neb

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku o wyznaczonej porze, należy zastosować go tak szybko, jak to możliwe. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie.

Przerwanie stosowania leku Iprixon Neb

Nie należy przerywać stosowania leku Iprixon Neb bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem stosowania lekuIprixon Neb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie choroby oczu nazywanej jaskrą (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej) bądź jakichkolwiek innych chorób oczu. Lekarz może zalecić ochronę oczu w trakcie stosowania ampułek leku Iprixon Neb;

- jeśli u pacjenta stwierdzono rozrost gruczołu krokowego lub występują problemy w oddawaniu moczu;

- jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego; jeśli u pacjenta stwierdzono choroby tętnic lub występuje ból nóg podczas chodzenia;

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba serca; nieregularny rytm serca lub dławica piersiowa

(należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku);

- jeśli pacjent choruje na cukrzycę;

- jeśli u pacjenta występuje nadczynność gruczołu tarczowego;

- jeśli u pacjent choruje na mukowiscydozę;

- jeśli u pacjenta stwierdzono guz nadnerczy (nie złośliwy) zwany guzem chromochłonnym nadnerczy.

Stosowanie leku wziewnego może spowodować nasilenie objawów.

Przed zastosowaniem leku Iprixon Neb należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych powyżej chorób.

Przed rozpoczęciem stosowania lekuIprixon Neb należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

- jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się występowanie choroby oczu nazywanej jaskrą (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej) bądź jakichkolwiek innych chorób oczu. Lekarz może zalecić ochronę oczu w trakcie stosowania ampułek leku Iprixon Neb;

- jeśli u pacjenta stwierdzono rozrost gruczołu krokowego lub występują problemy w oddawaniu moczu;

- jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego; jeśli u pacjenta stwierdzono choroby tętnic lub występuje ból nóg podczas chodzenia;

- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba serca; nieregularny rytm serca lub dławica piersiowa

(należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku);

- jeśli pacjent choruje na cukrzycę;

- jeśli u pacjenta występuje nadczynność gruczołu tarczowego;

- jeśli u pacjent choruje na mukowiscydozę;

- jeśli u pacjenta stwierdzono guz nadnerczy (nie złośliwy) zwany guzem chromochłonnym nadnerczy.

Stosowanie leku wziewnego może spowodować nasilenie objawów.

Przed zastosowaniem leku Iprixon Neb należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych powyżej chorób.