
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Refluksowe zapalenie przełyku.
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Zespół Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia przebiegające z nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Jedna fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ocenia się, że u około 5% pacjentów leczonych pantoprazolem mogą wystąpić działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane są biegunka i ból głowy – oba działania występują u około 1% pacjentów.
Poniższa tabela zamieszcza listę działań niepożądanych notowanych podczas leczenia pantoprazolem, uszeregowanych według częstości występowania:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Żadnemu z działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu do obrotu nie można przypisać określonej częstości, dlatego zakwalifikowano je do grupy „częstość nieznana”.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela 1. Działania niepożądane pantoprazolu notowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu.
Częstość/ Klasyfikacja układów i narządów | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Agranulocytoza | Małopłytkowość; Leukopenia; Pancytopenia | |||
Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | ||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemie i zwiększenie stężenia lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiany masy ciała | Hiponatremia; Hipomagnezemia | |||
Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu | Depresja (i jej zaostrzenie) | Dezorientacja (i jej zaostrzenie) | Omamy; Splątanie (zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, a także nasilenie objawów już | |
istniejących) | |||||
Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy; Zawroty głowy | Zaburzenia smaku | |||
Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia/ niewyraźne widzenie | ||||
Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka; Nudności/ wymioty; Uczucie rozpierania w jamie brzusznej i wzdęcie; Zaparcie; Suchość w jamie ustnej; Ból brzucha i uczucie dyskomfortu | Nudności/wymioty | Suchość błony śluzowej jamy ustnej | ||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT); | Zwiększenie stężenia bilirubiny | Uszkodzenie miąższu wątroby; Żółtaczka; Niewydolność wątroby | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka/wyk-wity skórne; Świąd | Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy | Zespół Stevensa- Johnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło | ||
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa | Bóle stawów; Bóle mięsni | |||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Śródmiąższowe zapalenie nerek | ||||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia | ||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zakrzepowe zapalenie żyły w miejscu podania | Astenia, uczucie zmęczenia i złe samopoczucie | Zwiększona temperatura ciała; Obrzęki obwodowe |