Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
INFLUVAC
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Influvac?
- Jaki jest skład Influvac?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Influvac?
- Influvac – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Influvac - dawkowanie
- Influvac – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Influvac w czasie ciąży
- Czy Influvac wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Influvac wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum.
Kiedy stosujemy Influvac?
Profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.
Influvac jest wskazany dla osób dorosłych i dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia. Influvac powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Jaki jest skład Influvac?
Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemagiutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom*:
A/California/7/2009 (HlNl)pdm09-pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181)
15 mikrogramów HA**
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-podobny, zastosowany szczep (NYMC X-223A) pochodzący z A/Texas/50/2012
15 mikrogramów HA**
B/Massachusetts/2/2012-pochodny, zastosowany szczep (NYMC BX-51B)
15 mikrogramów HA**
w dawce 0,5 ml
* namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemagiutynina
Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO (dla półkuli północnej) i decyzją UE na sezon 2013/2014.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz rozdział 6.1.
Influvac może zawierać pozostałości jaj kurzych (takie jak albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehydu, bromku trimetylocetyloaminowego, polisorbatu 80 lub gentamycyny, które są stosowane w czasie procesu wytwarzania (patrz rozdział 4.3).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Influvac?
Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek trimetylocetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycynę.
U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.
Influvac – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE W TRAKCIE BADAŃ KLINICZNYCH: Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie jest ocenione w otwartych, niekontrolowanych badaniach klinicznych wykonywanych zgodnie z wymaganiem corocznej aktualizacji wiedzy na ich temat, obejmujących co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat i co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat lub starszych. Ocenę bezpieczeństwa wykonywano w ciągu pierwszych 3 dni po wykonaniu szczepienia.
W trakcie badań klinicznych obserwowano działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo częste (≥1/10); częste (≥1/100, < 1/10); niezbyt częste (≥1/1 000, < 1/100).
Lista działań niepożądanych umieszczona w tabeli: | ||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||
* Objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 dni bez konieczności podjęcia leczenia. |
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE OBSERWOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK
Obok działań niepożądanych obserwowanych w trakcie badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane po wprowadzeniu produktu na rynek:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
przejściowa trombocytopenia, przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych. Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego:
nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Gullian-Barre.
Zaburzenia naczyniowe:
zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
uogólnione reakcje skórne, włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką.
Influvac - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli: 0,5 ml.
Dzieci i młodzież
Dzieci od 36 miesiąca życia: 0,5 ml.
Dzieci od ukończenia 6 miesiąca życia do ukończenia 35 miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podać dawkę 0,25 ml lub 0,5 ml. Zastosowana dawka powinna być zgodna z narodowymi zaleceniami.
Zalecane jest, aby dzieci, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie miały podaną drugą dawkę w odstępie przynajmniej 4 tygodni.
Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Influvac u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy nie zostały ustalone. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Szczepionkę należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz rozdział 6.6.
Influvac – jakie środki ostrożności należy zachować?
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Szczepionki Influvac nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.
Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.
Wpływ na wyniki badań serologicznych: patrz punkt 4.5.
Przyjmowanie Influvac w czasie ciąży
Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych po podaniu szczepionki.
Szczepionki Influvac nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo.
Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca.
Wpływ na wyniki badań serologicznych: patrz punkt 4.5.
- Substancja czynna:
- Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum
- Dawka:
- 45 mcg HA/0,5ml
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- MYLAN HEALTHCARE SP. Z O.O.
- Grupy:
- Szczepionki
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Gotowy, Szczepionka, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Domięśniowo, Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 amp.-strz. po 0,5 ml (+ igła)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Influvac
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
zawiesina do wstrzykiwań | 1 daw. (0,5 ml) | 1 amp.-strz. po 0.5 ml | + igła
lek na receptę | refundowany | 65+ | Ciąża | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Influvac z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Influvac z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
