Sprawdzamy dostępność
leków w 10 773 aptekach

Dostępny w mniej niż połowie aptek

 

Gyno-Pevaryl 150 globulki dopochwowe | 150 mg | 3 glob.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Econazoli nitras
Podmiot odpowiedzialny: KARO PHARMA AB

Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu. Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.

Opis produktu Gyno-Pevaryl 150

Kiedy stosujemy lek Gyno-Pevaryl 150?

Gyno Pevaryl 150 stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy.

Jaki jest skład leku Gyno-Pevaryl 150?

1 globulka zawiera 150,0 mg azotanu ekonazolu (Econazoli nitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Gyno-Pevaryl 150?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Gyno-Pevaryl 150 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Dane z badań klinicznych

Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.

Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Odsetek pacjentek

Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

(N=3630) [%]

Uczucie pieczenia skóry

1,2

Świąd

1,2

W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.

Tabela 2. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Uczucie pieczenia sromu i pochwy

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

W Tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

bardzo często

≥1/10;

często

≥1/100 i < 1/10;

niezbyt często

≥1/1 000 i < 1/100;

rzadko

≥1/10 000 i < 1/1000;

bardzo rzadko

< 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia.

Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu uszeregowane wg częstości występowania na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych

Klasyfikacja układów i narządów

Kategoria częstości

Działanie niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

bardzo rzadko

nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

rzadko

rumień

bardzo rzadko

obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

bardzo rzadko

ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania

Gyno-Pevaryl 150 - dawkowanie leku

Dawkowanie

Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej, raz w ciągu doby, przed spoczynkiem nocnym, przez 3 kolejne dni. W razie nawrotu choroby lub pozytywnego wyniku posiewu tydzień po zakończeniu leczenia, kurację należy ponowić.

Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.

Pacjentki w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania produktu u kobiet w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.

Gyno-Pevaryl 150 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Produkt Gyno-Pevaryl 150 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Gyno-Pevaryl 150 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Produktu Gyno-Pevaryl 150 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.

Przyjmowanie leku Gyno-Pevaryl 150 w czasie ciąży

Ciąża

W badaniach na zwierzętach azotan ekonazolu nie wykazywał działania teratogennego, jednak w dużych dawkach działał toksycznie na płód (patrz punkt 5.3). Nie wiadomo, czy u ludzi może wystąpić podobne działanie.

Z uwagi na wchłanianie substancji czynnej z pochwy, produktu Gyno-Pevaryl 150 nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. Gyno-Pevaryl 150 można stosować w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią

Po podaniu doustnym azotanu ekonazolu samicom szczura w okresie laktacji, ekonazol i (lub) jego metabolity były wydzielane z mlekiem i wykrywano je u karmionychnoworodków. Nie wiadomo, czy azotan ekonazolu przenika do mleka ludzkiego.

Stosując produkt Gyno-Pevaryl 150 u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność.

Charakterystyka produktu leczniczego

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania

Grupy

  • Leki przeciwzakaźne stosowane w ginekologii

    W tej kategorii znajdziesz leki stosowane w leczeniu zakażeń żeńskich narządów płciowych, w tym w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych oraz grzybiczych sromu i pochwy.

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę