Gyno-Pevaryl 50
globulki dopochwowe
15 glob. | 50 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 773 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Econazoli nitras
Podmiot odpowiedzialny:
KARO PHARMA AB
Ten produkt występuje w więcej niż jednym opakowaniu.
Wybraliśmy ten z najobszerniejszym opisem.
Aby wybrać opis innego opakowania tego produktu, kliknij tutaj.
Gyno Pevaryl 150 stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy.
1 globulka zawiera 150,0 mg azotanu ekonazolu (Econazoli nitras). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dane z badań klinicznych
Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.
Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentek leczonych ekonazolem
Klasyfikacja układów i narządów | Odsetek pacjentek |
Działanie niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | (N=3630) [%] |
Uczucie pieczenia skóry | 1,2 |
Świąd | 1,2 |
W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.
Tabela 2. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem
Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Uczucie pieczenia sromu i pochwy
Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu
W Tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
bardzo często | ≥1/10; |
często | ≥1/100 i < 1/10; |
niezbyt często | ≥1/1 000 i < 1/100; |
rzadko | ≥1/10 000 i < 1/1000; |
bardzo rzadko | < 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia. |
Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu uszeregowane wg częstości występowania na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych
Klasyfikacja układów i narządów | Kategoria częstości | Działanie niepożądane |
Zaburzenia układu immunologicznego | bardzo rzadko | nadwrażliwość |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | rzadko | rumień |
bardzo rzadko | obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry | |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | bardzo rzadko | ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania |
Dawkowanie
Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej, raz w ciągu doby, przed spoczynkiem nocnym, przez 3 kolejne dni. W razie nawrotu choroby lub pozytywnego wyniku posiewu tydzień po zakończeniu leczenia, kurację należy ponowić.
Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjentki w podeszłym wieku
Dane dotyczące stosowania produktu u kobiet w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.
Produkt Gyno-Pevaryl 150 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować doustnie.
Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Gyno-Pevaryl 150 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.
Produktu Gyno-Pevaryl 150 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.
Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.
U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.
Ciąża
W badaniach na zwierzętach azotan ekonazolu nie wykazywał działania teratogennego, jednak w dużych dawkach działał toksycznie na płód (patrz punkt 5.3). Nie wiadomo, czy u ludzi może wystąpić podobne działanie.
Z uwagi na wchłanianie substancji czynnej z pochwy, produktu Gyno-Pevaryl 150 nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. Gyno-Pevaryl 150 można stosować w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, jeśli spodziewane korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Karmienie piersią
Po podaniu doustnym azotanu ekonazolu samicom szczura w okresie laktacji, ekonazol i (lub) jego metabolity były wydzielane z mlekiem i wykrywano je u karmionychnoworodków. Nie wiadomo, czy azotan ekonazolu przenika do mleka ludzkiego.
Stosując produkt Gyno-Pevaryl 150 u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność.
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Gyno-Pevaryl 50
globulki dopochwowe
15 glob. | 50 mg
W tej kategorii znajdziesz leki stosowane w leczeniu zakażeń żeńskich narządów płciowych, w tym w zakażeniach bakteryjnych, wirusowych oraz grzybiczych sromu i pochwy.
Pressure Forte to preparat stosowany w celu zniwelowania wszelkich nieprawidłowości związanych z zaburzonym ciśnieniem krwi w organizmie. Występujące ...
GIF wycofuje kolejne leki. Tym razem decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy popularnego syropu na kaszel. Wycofano aż czterdzieści ser...
Czy stosując leki na nadciśnienie mogę pić alkohol? Czy alkohol wpływa na ciśnienie krwi? Czy alkohol bardziej szkodzi czy pomaga osobom z nadciśnieni...
Odżywka do rzęs w połączeniu z odpowiednią pielęgnacją i zdrową dietą to sposób na mocne i gęste rzęsy. Sprawdź, jak poradzić sobie z problemem wypada...
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.