GYNO-PEVARYL

Gyno-Pevaryl 50

globulki dopochwowe | 50 mg | 15 glob.
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Gyno-Pevaryl 50?

Gyno Pevaryl 50 stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy.


Jaki jest skład Gyno-Pevaryl 50?

1 globulka zawiera 50,0 mg azotanu ekonazolu (Econazoli nitras).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gyno-Pevaryl 50?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.


Gyno-Pevaryl 50 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Dane z badań klinicznych

Bezpieczeństwo stosowania ekonazolu w postaci kremu dopochwowego i globulek dopochwowych oceniano u 3630 pacjentek uczestniczących w 32 badaniach klinicznych. W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u > =1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu dopochwowego lub globulek dopochwowych.

Tabela 1. Działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u > = 1% pacjentek leczonych ekonazolem

Klasyfikacja układów i narządów

Odsetek pacjentek

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

(N=3630) [%]

Uczucie pieczenia skóry

1,2

Świąd

1,2

Poniżej przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 32 badaniach klinicznych u < 1% pacjentek leczonych ekonazolem w postaci kremu lub globulek.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Uczucie pieczenia sromu i pochwy

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

Poniżej przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl 150 do obrotu. Częstości występowania oszacowano na podstawie raportów spontanicznych lub danych z badań klinicznych lub epidemiologicznych w zależności od dostępności danych. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

Bardzo często

> =1/10;

Często

> =1/100 i < 1/10;

Niezbyt często

> =1/1 000 i < 1/100;

Rzadko

> =1/10 000 i < 1/1000;

Bardzo rzadko

< 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: rumień

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko: ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, obrzęk w miejscu podania


Gyno-Pevaryl 50 - dawkowanie

Dawkowanie

Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej, raz w ciągu doby, przed spoczynkiem nocnym, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią.

Dzieci i młodzież w wieku do 16 lat.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.

Pacjentki w podeszłym wieku

Dane dotyczące stosowania produktu u kobiet w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.


Gyno-Pevaryl 50 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Produkt Gyno-Pevaryl 50 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Gyno-Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Produktu Gyno-Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.


Przyjmowanie Gyno-Pevaryl 50 w czasie ciąży

Produkt Gyno-Pevaryl 50 jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy stosować doustnie.

Podczas równoczesnego stosowania dopochwowych produktów przeciwzakaźnych i środków antykoncepcyjnych wykonanych z gumy (prezerwatywy lateksowe lub krążki dopochwowe) może zmniejszyć się skuteczność tych środków antykoncepcyjnych. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Gyno-Pevaryl 50 z krążkiem dopochwowym ani z prezerwatywą lateksową. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych środków antykoncepcyjnych przez leki dopochwowe stosowane miejscowo.

Produktu Gyno-Pevaryl 50 nie należy kojarzyć z innym, stosowanym miejscowo (zewnętrznie lub dopochwowo) leczeniem narządów płciowych.

Leczenie należy przerwać, jeśli wystąpią nasilone objawy podrażnienia lub uczulenia.

U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.


Gyno-Pevaryl 50 - interakcje

Ekonazol hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po podaniu dopochwowym (patrz: punkt 5.2) jest mało prawdopodobne wystąpienie interakcji mających znaczenie kliniczne, lecz stwierdzano je podczas stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych. U pacjentek stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna czy acenokumarol, należy zachować ostrożność i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe.


Czy Gyno-Pevaryl 50 wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nieznany.


Gyno-Pevaryl 50 - przedawkowanie

Przypuszcza się, że działania niepożądane, które mogą wystąpić po przedawkowaniu lub niewłaściwym zastosowaniu produktu leczniczego będą zbieżne z wymienionymi w punkcie 4.8.

Gyno-Pevaryl 50 stosuje się wyłącznie miejscowo. W razie przypadkowego, doustnego przyjęcia globulki należy zastosować leczenie objawowe. W razie przypadkowego dostania się produktu do oczu należy przepłukać je czystą wodą lub roztworem fizjologicznym soli, a jeśli objawy nie ustąpią, poradzić się lekarza.

Substancja czynna:
Econazolum
Dawka:
50 mg
Postać:
globulki dopochwowe
Działanie:
Miejscowe, Zewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
KARO PHARMA AB
Grupy:
Leki przeciwzakaźne stosowane w ginekologii
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Dopochwowo
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
15 glob.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Gyno-Pevaryl 50

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Gyno-Pevaryl 150 interakcje ulotka globulki dopochwowe 150 mg
globulki dopochwowe | 150 mg | 3 glob.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Pevazol interakcje ulotka krem 10 mg/g
krem | 10 mg/g | 20 g
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Pevaryl interakcje ulotka krem 10 mg/g
krem | 10 mg/g | 30 g
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Gyno-Pevaryl 50 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Gyno-Pevaryl 50

Ile kosztuje Gyno-Pevaryl 50?

Cena Gyno-Pevaryl 50 może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Gyno-Pevaryl 50 jest refundowany?

Gyno-Pevaryl 50 nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Gyno-Pevaryl 50 jest na receptę?

Gyno-Pevaryl 50 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Gyno-Pevaryl 50 ma zamiennik bez recepty?

Dla Gyno-Pevaryl 50 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Gyno-Pevaryl 50 ma odpowiednik bez recepty?

Dla Gyno-Pevaryl 50 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Econazolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Econazolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Gyno-Pevaryl 50


Wybierz interesujące Cię informacje: