PEVARYL

Pevaryl interakcje ulotka krem 10 mg/g 30 g

Pevaryl

krem | 10 mg/g | 30 g
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Pevaryl?

Leczenie miejscowe grzybiczych zakażeń skóry.


Jaki jest skład Pevaryl?

1 g kremu zawiera 10 mg ekonazolu azotanu (Econazoli nitras).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pevaryl?

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na którykolwiek składnik produktu.


Pevaryl – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Badania kliniczne

Bezpieczeństwo stosowania azotanu ekonazolu w postaci kremu (1%) i emulsji (1%) oceniano u 470 osób uczestniczących w 12 badaniach klinicznych, które otrzymały co najmniej jedną dawkę leku w którejkolwiek z postaci.

W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach u ≥1% pacjentów leczonych azotanem ekonazolu w postaci kremu lub emulsji.

Tabela 1. Działania niepożądane zgłaszane w 12 badaniach klinicznych u ≥1% pacjentów leczonych produktem Pevaryl w postaciach dermatologicznych

Klasyfikacja układów i narządów

%

Działanie niepożądane

(N=470)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Świąd

1,3

Uczucie pieczenia skóry

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Ból

1,3

1,1

W tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w 12 badaniach klinicznych u < 1% pacjentów leczonych azotanem ekonazolu w postaci kremu lub emulsji.

Tabela 2. Działania niepożądane zgłaszane w 12 badaniach klinicznych u < 1% pacjentów leczonych produktem Pevaryl w postaciach dermatologicznych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rumień

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Uczucie dyskomfortu

Obrzęk

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

W tabeli 3 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone po raz pierwszy po wprowadzeniu produktu Pevaryl w postaciach dermatologicznych do obrotu. Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

Bardzo często

 

≥1/10

Często

 

≥1/100 i < 1/10

Niezbyt często

 

≥1/1 000 i < 1/100

Rzadko

 

≥1/10 000 i < 1/1000

Bardzo rzadko

 

< 1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia

W tabeli 3 przedstawiono wg częstości występowania działania niepożądane oszacowane na podstawie częstości raportów spontanicznych.

Tabela 3. Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu Pevaryl w postaciach dermatologicznych do obrotu, wg częstości występowania oszacowane na podstawie częstości raportów spontanicznych


Pevaryl - dawkowanie

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Pevaryl, krem stosuje się dwa razy na dobę na zmienione chorobowo miejsca na skórze i delikatnie wciera w skórę. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia zmian chorobowych.

W leczeniu grzybicy paznokci należy stosować produkt leczniczy raz na dobę i przykrywać chore miejsce opatrunkiem okluzyjnym.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat, ze względu na niewystarczającze dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.

Osoby w podeszłym wieku

Brak danych dotyczących zastosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku ( powyżej 65 lat).


Pevaryl – jakie środki ostrożności należy zachować?

Produkt leczniczy Pevaryl, krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie należy stosować go do oczu ani doustnie.

Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie.

Pacjenci uczuleni na leki z grupy pochodnych imidazoli zgłaszali także uczulenie na azotan ekonazolu. Produkt leczniczy zawiera kwas benzoesowy (E210), który może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol (E320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.


Przyjmowanie Pevaryl w czasie ciąży

Produkt leczniczy Pevaryl, krem jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie należy stosować go do oczu ani doustnie.

Rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie.

Pacjenci uczuleni na leki z grupy pochodnych imidazoli zgłaszali także uczulenie na azotan ekonazolu. Produkt leczniczy zawiera kwas benzoesowy (E210), który może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych.

Produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol (E320), który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.


Pevaryl - interakcje

Ekonazol hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Ze względu na ograniczony całkowity wpływ ekonazolu na organizm po podaniu miejscowym, klinicznie istotne interakcje wystepują rzadko. Stwierdzano je jednak podczas stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych. U pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna i acenokumarol, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego leczenia produktem leczniczym Pevaryl krem i częściej kontrolować działanie przeciwzakrzepowe (czas protrombinowy - INR).


Czy Pevaryl wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie stwierdzono.


Pevaryl - przedawkowanie

Pevaryl, krem stosuje się wyłącznie miejscowo na skórę. W razie przypadkowego, doustnego przyjęcia produktu leczniczego należy zastosować leczenie objawowe. W razie przypadkowego dostania się produktu do oczu należy przepłukać je czystą wodą lub roztworem fizjologicznym soli, a gdy objawy niepożądane nie ustępują poradzić się lekarza.

Substancja czynna:
Econazolum
Dawka:
10 mg/g
Postać:
krem
Działanie:
Miejscowe, Zewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
KARO PHARMA AB
Grupy:
Leki przeciwgrzybicze stosowane w dermatologii
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
Podawanie:
Naskórnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 g
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Pevaryl

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Gyno-Pevaryl 150 interakcje ulotka globulki dopochwowe 150 mg
globulki dopochwowe | 150 mg | 3 glob.
lek na receptę | import równoległy
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Pevazol interakcje ulotka krem 10 mg/g
krem | 10 mg/g | 20 g
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach
Gyno-Pevaryl 50 interakcje ulotka globulki dopochwowe 50 mg
globulki dopochwowe | 50 mg | 15 glob.
lek na receptę
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Pevaryl z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Pevaryl z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Pevaryl

Ile kosztuje Pevaryl?

Cena Pevaryl może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Pevaryl jest refundowany?

Pevaryl nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Pevaryl jest na receptę?

Pevaryl jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Pevaryl ma zamiennik bez recepty?

Dla Pevaryl nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Pevaryl ma odpowiednik bez recepty?

Dla Pevaryl nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Econazolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Econazolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Pevaryl


Wybierz interesujące Cię informacje:

   

Zaburzenia układu immunologicznego

 

Bardzo rzadko

Nadwrażliwość

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Bardzo rzadko

Obrzęk naczynioruchowy, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka, pęcherze, złuszczanie skóry