Fultium-D3
kapsułki miękkie
6 kaps. | 20 000 I.U.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 894 aptekach
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Cholecalciferolum
Podmiot odpowiedzialny:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Wstępne leczenie objawowego niedoboru witaminy D u dorosłych.
1 butelka o pojemności 2,5 ml zawiera pojedynczą dawkę 25 000 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 625 mikrogramom witaminy D3).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1. Nadmiar witaminy D
Kamica nerkowa
Choroby lub stany wynikające z hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii Ciężkie zaburzenia czynności nerek
Działania niepożądane zestawione zostały poniżej zgodnie z systemem układów i narządów oraz częstością występowania. Częstości występowania określono następująco: niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100) lub rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych produktu leczniczego jest istotne. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
Zalecana dawka: jedna butelka (25 000 IU ) tygodniowo.
Po pierwszym miesiącu można rozważyć niższe dawki na podstawie pożądanego stężenia 25hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Alternatywnie można zastosować krajowe zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu niedoboru witaminy D.
Dawkowanie u chorych zaburzeniem czynności wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Dawkowanie u chorych z zaburzeniem czynności nerek
Produktu leczniczego Atrium D3 nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz CHPL : punkt 4.3).
Dzieci i młodzież:
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atrium D 3 25 000 IU roztwór doustny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Pacjentom należy zalecić przyjmowanie roztworu doustnego Atrium D3 25 000 IU najlepiej podczas posiłku (patrz CHPL : punkt 5.2).
Przed użyciem produkt należy wstrząsnąć.
Roztwór doustny Atrium D3 można odmierzyć na łyżkę lub zmieszać z niewielką ilością zimnego lub letniego posiłku bądź napoju bezpośrednio przed zastosowaniem. Należy zażyć całą porcję.
Witaminę D należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek oraz należy monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy uwzględnić ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana, więc należy stosować inne postaci witaminy D (patrz CHPL : punkt 4.3).
Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymuj ących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz CHPL : punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).
Pacjentom z sarkoidozą witaminę D3 należy przepisywać z zachowaniem ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. U pacjentów tych należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i w moczu.
Podczas długotrwałego leczenia z użyciem równoważnej dawki dobowej przekraczającej 1000 IU witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek, w szczególności u osób w podeszłym wieku. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Atrium D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz wydalania wapnia z moczem.
Witaminę D należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek oraz należy monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy uwzględnić ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana, więc należy stosować inne postaci witaminy D (patrz CHPL : punkt 4.3).
Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymuj ących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz CHPL : punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).
Pacjentom z sarkoidozą witaminę D3 należy przepisywać z zachowaniem ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej czynnej postaci. U pacjentów tych należy monitorować zawartość wapnia w surowicy i w moczu.
Podczas długotrwałego leczenia z użyciem równoważnej dawki dobowej przekraczającej 1000 IU witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz czynność nerek, w szczególności u osób w podeszłym wieku. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Przepisując inne produkty lecznicze zawierające witaminę D należy wziąć pod uwagę zawartość witaminy D w leku Atrium D3. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz wydalania wapnia z moczem.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Fultium-D3
kapsułki miękkie
6 kaps. | 20 000 I.U.
Fultium-D3
kapsułki miękkie
4 kaps. | 20 000 I.U.
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.