Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
FLUOMIZIN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Fluomizin?
- Jaki jest skład Fluomizin?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fluomizin?
- Fluomizin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Fluomizin - dawkowanie
- Fluomizin – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Fluomizin w czasie ciąży
- Czy Fluomizin wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Fluomizin wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Fluomizin?
Produkt leczniczy Fluomizin , 10 mg, tabletki dopochwowe jest wskazany do leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Jaki jest skład Fluomizin?
Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mg dekwaliniowego chlorku ( Dequalinii chloridum ).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fluomizin?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Owrzodzenie nabłonka pochwy i części pochwowej szyjki macicy.
Nie stosować tabletek Fluomizin u dziewcząt, które nie rozpoczęły jeszcze miesiączkowania, czyli nie osiągnęły dojrzałości płciowej.
Fluomizin – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W czasie badań klinicznych informowano o następujących działaniach niepożądanych, przypuszczalnie lub prawdopodobnie związanych ze stosowaniem chlorku dekwaliniowego .
Działania niepożądane podzielono według klasyfikacji układów i narządów i częstości występowania w kolejności malejącej pod względem znaczenia.
Klasyfikacja układów i narządów |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) |
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
kandydoza pochwy |
bakteryjne zapalenie pochwy, grzybicze zakażenie skóry, zapalenie sromu, zapalenie sromu i pochwy |
zapalenie pęcherza moczowego |
Zaburzenia układu nerwowego |
bóle głowy |
||
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności |
||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
upławy, świąd sromu i pochwy, uczucie pieczenia w obrębie sromu i pochwy |
krwotok z pochwy, ból pochwy |
owrzodzenie i maceracja nabłonka pochwy, krwawienie z macicy, zaczerwienienie, suchość pochwy |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Reakcje alergiczne z takimi objawami jak pokrzywka, rumień, wykwity, obrzęk, wysypka lub świąd, gorączka |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Fluomizin - dawkowanie
Dawkowanie
Jedna tabletka dopochwowa raz na dobę przez 6 dni.
Tabletki dopochwowe należy stosować wieczorem przed snem, wprowadzając je głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami.
Należy przerwać podawanie produktu leczniczego podczas miesiączki i kontynuować po jej zakończeniu.
Wyraźne złagodzenie stanu zapalnego i upławów jest odczuwalne zasadniczo po upływie 24 do 72 godzin, niemniej jednak nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli ustąpią dolegliwości (swędzenie, upławy, zapach). Leczenie trwające krócej niż 6 dni może spowodować nawrót objawów.
Fluomizin zawiera substancje pomocnicze nieulegające całkowitemu rozpuszczeniu, więc pozostałości tabletki mogą czasami pozostawać na bieliźnie. Nie ma to wpływu na skuteczność działania produktu leczniczego Fluomizin .
W rzadkich przypadkach znacznej suchości pochwy istnieje możliwość, że tabletka nie ulegnie rozpuszczeniu i zostanie wydalona z pochwy w postaci nienaruszonej. W konsekwencji leczenie nie jest optymalne. W celu uniknięcia takiej sytuacji, zaleca się zwilżenie tabletki kroplą wody przed wprowadzeniem jej do bardzo suchej pochwy.
Pacjentka powinna stosować podpaski lub wkładki higieniczne. Tabletki nie powodują przebarwień bielizny.
Stosowanie u kobiet w wieku powyżej 55 lat i kobiet w wieku podeszłym
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorku dekwaliniowegou kobiet powyżej 55 lat.
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chlorku dekwaliniowego u dzieci w wieku do 18 lat.
Sposób podawania
Podanie dopochwowe
Fluomizin – jakie środki ostrożności należy zachować?
Aby zminimalizować narażenie noworodka na kontakt z chlorkiem dekwaliniowym , tabletek dopochwowych nie należy stosować na 12 godzin przed porodem.
Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa ponownego leczenia pacjentek,
u których nie wystąpiła reakcja na leczenie lub nastąpił nawrót choroby zaraz po początkowym leczeniu produktem leczniczym Fluomizin . Pacjentka powinna być poinformowana o tym, że należy się skonsultować z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów pod koniec leczenia lub
w przypadku nawrotu objawów.
Zwiększenie dawki dobowej lub przedłużenie zalecanego czasu leczenia mogą zwiększyć ryzyko owrzodzeń pochwy.
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy
u kobiet w wieku poniżej 18 lat i powyżej 55 lat.
Przyjmowanie Fluomizin w czasie ciąży
Aby zminimalizować narażenie noworodka na kontakt z chlorkiem dekwaliniowym , tabletek dopochwowych nie należy stosować na 12 godzin przed porodem.
Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa ponownego leczenia pacjentek,
u których nie wystąpiła reakcja na leczenie lub nastąpił nawrót choroby zaraz po początkowym leczeniu produktem leczniczym Fluomizin . Pacjentka powinna być poinformowana o tym, że należy się skonsultować z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów pod koniec leczenia lub
w przypadku nawrotu objawów.
Zwiększenie dawki dobowej lub przedłużenie zalecanego czasu leczenia mogą zwiększyć ryzyko owrzodzeń pochwy.
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia bakteryjnego zapalenia pochwy
u kobiet w wieku poniżej 18 lat i powyżej 55 lat.
- Substancja czynna:
- Dequalinii chloridum
- Dawka:
- 10 mg
- Postać:
- tabletki dopochwowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki przeciwzakaźne stosowane w ginekologii
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dopochwowo
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 6 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Fluomizin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Fluomizin z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Fluomizin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: