Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Finapil interakcje ulotka tabletki powlekane 1 mg 98 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Finapil tabletki powlekane | 1 mg | 98 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Finasteridum
Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM SP. Z O.O.

  • Kiedy stosujemy lek Finapil?
  • Jaki jest skład leku Finapil?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Finapil?
  • Finapil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Finapil - dawkowanie leku
  • Finapil – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Finapil w czasie ciąży
  • Czy Finapil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Finapil wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Finapil?

Opis produktu Finapil

Kiedy stosujemy lek Finapil?

Produkt leczniczy Finapil jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe ), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.

Produkt leczniczy Finapil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży.

Jaki jest skład leku Finapil?

1 tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : każda tabletka powlekana zawiera 95,578 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Finapil?

Produkt leczniczy Finapil jest przeciwwskazany:

- u kobiet (patrz CHPL : punkty 4.6 i 5.1).

- w przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1,

- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5a-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych chorób.

Finapil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu.

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

Bardzo często

(> 1/10);

Często

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Częstość nieznana

(> 1/100 do < 1/10);

(> 1/1 000 do < 1/100);

(> 1/10 000 do < 1/1 000);

(< 1/10 000);

(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy).

Zaburzenia psychiczne:

Niezbyt często*: obniżone libido. Niezbyt często: depresja*.

Częstość nieznana: utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia serca:

Częstość nieznana: kołatanie serca

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości ejakulatu)

Częstość nieznana: tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder, niepłodność**, utrzymywanie się zaburzeń erekcji i ejakulacji po przerwaniu leczenia, rak piersi u mężczyzn.

**patrz CHPL : punkt 4.4.

*Częstość występowania pocdano jako różnicę względem placebo stwierdzoną w badaniach klinicznych w 12. miesiącu.

* To działanie niepożądane zostało stwierdzone w ramach nadzoru po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu, lecz częstość jego występowania w randomizowanych , kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III (Protokoły 087, 089 oraz 092) nie różniła się w grupie przyjmującej finasteryd i w grupie przyjmującej placebo.

Ponadto po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu zgłaszano: utrzymywanie się zaburzeń seksualnych (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem ; rak piersi u mężczyzn (patrz CHPL : punkt 4.4).

Związane z przyjmowaniem produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu działania niepożądane w postaci zaburzeń funkcji seksualnych występowały częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż u mężczyzn przyjmujących placebo, przy czym w okresie pierwszych 12 miesięcy częstość ich występowania wyniosła odpowiednio 3,8% ( finasteryd ) w porównaniu z 2,1% (placebo). Częstość występowania tych działań zmniejszyła się u mężczyzn leczonych finasterydem do 0,6% w ciągu następnych czterech lat. Około 1% mężczyzn z każdej z grup zrezygnowało z terapii z powodu wystąpienia związanych z przyjmowaniem produktu leczniczego działań niepożądanych, takich jak zaburzenia funkcji seksualnych w okresie pierwszych 12 miesięcy związanych z przyjmowaniem produktu leczniczego, a po tym czasie stwierdzono zmniejszenie częstości ich występowania.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Finapil - dawkowanie leku

Dawkowanie

Zaleca się stosowanie jednej tabletki (1 mg) raz na dobę. Produkt leczniczy Finapil należy przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.

Aby zwiększyć wzrost włosów i (lub) zapobiec ich dalszej utracie, konieczne jest stosowanie produktu leczniczego codziennie, przez co najmniej 3 miesiące. W celu utrzymania wyników leczenia zaleca się nieprzerwane stosowanie produktu leczniczego. Odstawienie produktu leczniczego powoduje zanik wyników jego działania w ciągu 9 do 12 miesięcy.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Dotykanie uszkodzonych tabletek może spowodować wchłanianie finasterydu przez skórę i doprowadzić do powstania wad rozwojowych u płodów płci męskiej.

Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży, oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Finapil . Tabletki produktu Finapil są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Finapil – jakie środki ostrożności należy zachować?

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Finapil nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostatę Specific Antigen) W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym zawierającym 1 mg finasterydu , przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng /ml do 0,5 ng /ml w 12. miesiącu leczenia. Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Finapil .

Wpływ na płodność patrz CHPL : punkt 4.6.

Niewydolność wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu .

Rak piersi u mężczyzn

Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.

Nietolerancja laktozy

Produkt leczniczy Finapil zawiera laktozę jednowodną.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Przyjmowanie leku Finapil w czasie ciąży

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Finapil nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostatę Specific Antigen) W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym zawierającym 1 mg finasterydu , przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng /ml do 0,5 ng /ml w 12. miesiącu leczenia. Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Finapil .

Wpływ na płodność patrz CHPL : punkt 4.6.

Niewydolność wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu .

Rak piersi u mężczyzn

Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.

Nietolerancja laktozy

Produkt leczniczy Finapil zawiera laktozę jednowodną.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Charakterystyka produktu leczniczego Finapil

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Finapil z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Finapil z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Finapil

Grupy

  • Pozostałe leki stosowane w dermatologii

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę