DOLCONTRAL

Dolcontral interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 10 amp. po 1 ml

Dolcontral

roztwór do wstrzykiwań | 50 mg/ml | 10 amp. po 1 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Dolcontral?

Petydynę można stosować jako środek przeciwbólowy w bólu o dużym nasileniu, w tym związanym z zabiegami chirurgicznymi, w położnictwie oraz w premedykacji.


Jaki jest skład Dolcontral?

1 ml roztworu zawiera 50 mg petydyny chlorowodorku (Pethidini hydrochloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dolcontral?

- Nadwrażliwość na chlorowodorek petydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.

- Zaburzenia czynności ośrodka oddechowego i czynności oddechowej.

- Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (w tym moklobemidu i fenelzyny) oraz okres dwóch tygodni od ich odstawienia, ponieważ może wystąpić ciężkie pobudzenie lub zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego (nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze).

- Jednoczesne stosowanie rytonawiru - ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego działania norpetydyny.

- Jednoczesne stosowanie selegiliny - ze względu na ryzyko wystąpienia bardzo wysokiej gorączki oraz działania toksycznego na ośrodkowy układ nerwowy.

- Guz chromochłonny nadnerczy.

- Śpiączka.

- Podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub urazy głowy - ze względu na zwiększenie ryzyka depresji oddechowej, co może prowadzić do podwyższenia ciśnienia płynu rdzeniowomózgowego. Uspokojenie i zmiany wyglądu źrenicy mogą zaburzać obserwację pacjenta.  Ostre zatrucie alkoholem.

- Przypadki, w których występuje ryzyko porażennej niedrożności jelita lub ciężka biegunka związana z rzekomobłoniastym zapaleniem jelit wywołanym stosowaniem antybiotyków, lub biegunka wywołana zatruciem (do momentu usunięcia czynnika toksycznego).


Dolcontral – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym po podaniu petydyny jest depresja oddechowa. Najczęściej występują: uspokojenie, nudności, zaparcia, wymioty i pocenie się. Tolerancja na lek rozwija się wraz z przedłużającym się stosowaniem, co nie dotyczy zaparć.

Inne działania niepożądane:

Zaburzenia immunologiczne

Rzadko: reakcje anafilaktyczne po podaniu dożylnym

Zaburzenia układu nerwowego

Zawroty głowy, stan splątania (po zastosowaniu dużych dawek), zmiany nastroju, w tym dysforia i euforia, niepokój, omamy, bóle głowy

Zaburzenia oka

Zwężenie źrenic, zamazane lub podwójne widzenie oraz inne zaburzenia widzenia

Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe

Hipotonia ortostatyczna, zaczerwienienie twarzy, bradykardia, tachykardia (występuje częściej po podaniu dożylnym)

Zaburzenia żołądka i jelit

Suchość błony śluzowej jamy ustnej, skurcz dróg żółciowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Pokrzywka, świąd, wysypka. Reakcje w miejscu wykonania wstrzyknięcia

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, skurcz moczowodów, działanie antydiuretyczne. Może rozwinąć się tolerancja na działanie przeciwbólowych leków opioidowych na pęcherz moczowy.

Długotrwałe stosowanie petydyny może wywołać fizyczne i psychiczne uzależnienie (patrz punkt 4.4).


Dolcontral - dawkowanie

Dawkowanie

W premedykacji (podawać 30 do 90 minut przed zabiegiem operacyjnym) Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:

50 mg do 100 mg domięśniowo lub podskórnie.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na petydynę.

Dzieci:

1 mg/kg mc. do 2 mg/kg mc. domięśniowo lub podskórnie.

W podtrzymaniu znieczulenia

Wstrzykiwać małe powtarzane dawki rozcieńczonego produktu (np. 10 mg/ml) powoli dożylnie lub podawać produkt we wlewie ciągłym (np. rozcieńczony do 1 mg/ml). Dawkę produktu należy dostosować do stanu pacjenta, rodzaju zastosowanej premedykacji i znieczulenia, rodzaju oraz czasu trwania zabiegu chirurgicznego.

W położnictwie

50 mg do 100 mg domięśniowo lub podskórnie ? podawać, gdy pojawią się skurcze w regularnych odstępach.

W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 1 do 3 godzin, nie przekraczając dawki 400 mg w ciągu 24 godzin.

Leczenie bólu o dużym nasileniu, np. bólu w ostrym zawale mięśnia sercowego, kolce wątrobowej i nerkowej, bólu pooperacyjnego

Dorośli:

25 mg do 100 mg domięśniowo lub podskórnie. Dawki można powtarzać co 4 godziny.

Jeżeli zachodzi potrzeba, produkt można podać powoli dożylnie w dawce 25 mg do 50 mg, najlepiej po uprzednim rozcieńczeniu.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej wrażliwi na petydynę, dawka początkowa nie powinna przekraczać 25 mg. Przy wielokrotnym podaniu należy zmniejszyć całkowitą dawkę dobową.

Dzieci:

0,5 mg/kg mc. do 2 mg/kg mc. domięśniowo lub podskórnie co 4 godziny.

W przypadku konieczności podania petydyny pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy zmniejszyć dawki leku.

Sposób podawania

Produkt można podawać domięśniowo, podskórnie albo w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Przed podaniem dożylnym zawartość ampułki można rozcieńczyć do 10 ml 10% roztworem glukozy, 0,9% roztworem NaCl lub wodą do wstrzykiwań, przez co otrzymuje się roztwór o mocy 5 mg/ml (po rozcieńczeniu zawartości ampułki 1 ml) lub 10 mg/ml (po rozcieńczeniu zawartości ampułki 2 ml).


Dolcontral – jakie środki ostrożności należy zachować?

Wielokrotne podawanie petydyny może prowadzić do rozwoju tolerancji.

Nagłe przerwanie podawania produktu pacjentom z rozwiniętą tolerancją może powodować wystąpienie objawów odstawiennych.

Ostrożnie stosować u osób nadużywających leków lub ze skłonnością do nadużywania leków.

U dzieci matek, które stosowały petydynę w czasie ciąży mogą wystąpić objawy odstawienne.

Petydyna podawana długotrwale może wywołać uzależnienie typu morfinowego.

Stosować ostrożnie lub zmniejszyć dawkę u pacjentów z nieprawidłowościami w obrębie dróg żółciowych, niedoczynnością tarczycy, niewydolnością kory nadnerczy, astmą, niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem, przerostem gruczołu krokowego, stanem zapalnym lub niedrożnością jelit, miastenią, częstoskurczem nadkomorowym, tachykardią, chorobami przebiegającymi z drgawkami.

Neurotoksyczność petydyny może wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek, nowotworem, anemią sierpowatokrwinkową (praktycznie nie występuje w Polsce), podczas jednoczesnego podawania leków cholinolitycznych albo podczas długotrwałego podawania wzrastających dawek petydyny.

Ostrożnie należy stosować lek u dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów wyniszczonych, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Podawanie petydyny podczas porodu może wywołać depresję oddechową u noworodków.


Przyjmowanie Dolcontral w czasie ciąży

Wielokrotne podawanie petydyny może prowadzić do rozwoju tolerancji.

Nagłe przerwanie podawania produktu pacjentom z rozwiniętą tolerancją może powodować wystąpienie objawów odstawiennych.

Ostrożnie stosować u osób nadużywających leków lub ze skłonnością do nadużywania leków.

U dzieci matek, które stosowały petydynę w czasie ciąży mogą wystąpić objawy odstawienne.

Petydyna podawana długotrwale może wywołać uzależnienie typu morfinowego.

Stosować ostrożnie lub zmniejszyć dawkę u pacjentów z nieprawidłowościami w obrębie dróg żółciowych, niedoczynnością tarczycy, niewydolnością kory nadnerczy, astmą, niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem, przerostem gruczołu krokowego, stanem zapalnym lub niedrożnością jelit, miastenią, częstoskurczem nadkomorowym, tachykardią, chorobami przebiegającymi z drgawkami.

Neurotoksyczność petydyny może wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek, nowotworem, anemią sierpowatokrwinkową (praktycznie nie występuje w Polsce), podczas jednoczesnego podawania leków cholinolitycznych albo podczas długotrwałego podawania wzrastających dawek petydyny.

Ostrożnie należy stosować lek u dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów wyniszczonych, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Podawanie petydyny podczas porodu może wywołać depresję oddechową u noworodków.


Dolcontral - interakcje

Hamujące działanie petydyny na ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać i przedłużać leki działające depresyjnie na ten układ - w tym leki znieczulające, fenobarbital i fenytoina, pochodne fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki uspokajające, anksjolityki i leki nasenne.

Jednoczesne stosowanie petydyny z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz okres dwóch tygodni od ich odstawienia jest przeciwwskazane - patrz punkt 4.3.

Petydyna działa antagonistycznie w stosunku do metoklopramidu i domperydonu, może opóźniać wchłanianie meksyletyny.

Alkohol może nasilać działanie uspokajające i obniżające ciśnienie krwi.

Cymetydyna i disulfiram mogą hamować metabolizm opioidowych leków przeciwbólowych.

Jednoczesne stosowanie selegiliny i opioidowych leków przeciwbólowych jest przeciwwskazane - patrz punkt 4.3.

Podczas jednoczesnego stosowania petydyny i chloropromazyny zwiększa się ryzyko działania toksycznego, spowodowane zwiększeniem się stężenia norpetydyny.

Leki przeciwbiegunkowe oraz hamujące perystaltykę jelit (np. loperamid) stosowane jednocześnie z petydyną mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego zaparcia.

W przypadku jednoczesnego stosowania petydyny i leków cholinolitycznych takich jak atropina, może wystąpić sumowanie się działania na układ pokarmowy oraz moczowy, w postaci ciężkiego zaparcia lub zatrzymania moczu.

Opioidowe leki przeciwbólowe zmniejszają stężenie cyprofloksacyny w osoczu. Nie zaleca się stosowania opioidowych leków przeciwbólowych w premedykacji, jeśli stosowana jest cyprofloksacyna.


Czy Dolcontral wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Petydyna powoduje senność. Podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.


Dolcontral - przedawkowanie

Objawy przedawkowania: depresja oddechowa, uczucie zimna, wilgotna skóra i obniżenie temperatury ciała, zwiotczenie mięśni, bradykardia i hipotensja, śpiączka lub stupor, drgawki, zwolnienie oddechu, zapaść krążeniowa, a w wyniku ciężkiego przedawkowania po szybkim podaniu dożylnym, zatrzymanie akcji serca i oddechu mogące prowadzić do zgonu.

Leczenie:

Należy podtrzymywać oddychanie i krążenie.

W przypadku śpiączki i zwolnienia oddechu wskazane jest na początku dożylne podanie od 100 μg do

200 μg naloksonu. Jeżeli nie uzyskano pożądanego efektu, dawkę 100 μg należy powtarzać co 2 minuty.

Dzieciom zazwyczaj podaje się nalokson dożylnie 10 μg/kg mc. Jeżeli nie ma reakcji, podaje się następnie dawkę 100 μg/kg mc. Noworodkom podaje się nalokson dożylnie 10 μg/kg mc. Dawka ta może być powtarzana w razie konieczności co 2 - 3 minuty.

W przypadku wystąpienia drgawek, należy podać krótko działające leki zwiotczające mięśnie szkieletowe, zastosować intubację i wspomagane oddychanie.

Substancja czynna:
Pethidinum
Dawka:
50 mg/ml
Postać:
roztwór do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARMACEUTYCZNE POLFA S.A.
Grupy:
Leki przeciwbólowe
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte
Podawanie:
Dożylnie, Domięśniowo, Podskórnie
Ostrzeżenia:
Narkotyk (N), Silnie upośledzający
Wydawanie:
Na receptę Rpw
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
10 amp. po 1 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Dolcontral

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Dolcontral z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Dolcontral z żywnością

Interakcje tego leku z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.

Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku z żywnością.

Interakcja bardzo istotna

Dotyczy leków
Dolcontral

Alkohol

Alkohol może nasilać działanie uspokajające petydyny oraz obniżające ciśnienie krwi. W czasie trwania terapii należy rozważyć niebezpieczeństwo związane z jednoczesnym stosowaniem leku i alkoholu.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Dolcontral

Ile kosztuje Dolcontral?

Cena Dolcontral może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Dolcontral jest refundowany?

Dolcontral nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Dolcontral jest na receptę?

Dolcontral jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Dolcontral ma zamiennik bez recepty?

Dla Dolcontral nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Dolcontral ma odpowiednik bez recepty?

Dla Dolcontral nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Pethidinum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Pethidinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Dolcontral


Wybierz interesujące Cię informacje: