Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach

Defur interakcje ulotka tabletki powlekane 1 mg 50 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Defur tabletki powlekane | 1 mg | 50 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tolterodini tartras
Podmiot odpowiedzialny: TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.

  • Kiedy stosujemy lek Defur?
  • Jaki jest skład leku Defur?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Defur?
  • Defur – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Defur - dawkowanie leku
  • Defur – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Defur w czasie ciąży
  • Czy Defur wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Defur wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Defur?

Opis produktu Defur

Kiedy stosujemy lek Defur?

Leczenie objawowe nietrzymania moczu z nagłym parciem i (lub) częstomoczu i parć naglących jakie mogą występować u osób z zespołem pęcherza nadreaktywnego.

Jaki jest skład leku Defur?

Defur, 1 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 1 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 0,68 mg tolterodyny).

Defur, 2 mg, tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 2 mg tolterodyny winianu (co odpowiada 1,37 mg tolterodyny).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Defur?

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,

• zatrzymanie moczu,

• oporna na leczenie jaskra z wąskim kątem przesączania,

• miastenia,

• ciężka postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,

• toksyczne rozszerzenie okrężnicy.

Defur – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Ze względu na właściwości farmakologiczne tolterodyny, produkt leczniczy może powodować łagodne do umiarkowanych działania antymuskarynowe, takie jak suchość w jamie ustnej, niestrawność i suchość oczu.

Poniższa tabela zawiera dane zebrane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku na rynek. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym była suchość w jamie ustnej, odnotowana u 35% pacjentów przyjmujących tolterodynę w tabletkach oraz u 10% pacjentów przyjmujących placebo.

Innym bardzo częstym działaniem niepożądanym były bóle głowy, występujące u 10,1% pacjentów przyjmujących tolterodynę w tabletkach oraz u 7,4% pacjentów przyjmujących placebo.

Klasyfikacja

układów i narządów wg MedDRA

Bardzo

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Nieznana

(częstość nie może być określona na podstawie

dostępnych danych)

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

 

Zapalenie oskrzeli

   

Zaburzenia układu immunologicznego

   

Bliżej nieokreślona nadwrażliwość

Reakcje anafilaktoidalne

Zaburzenia psychiczne

   

Nerwowość

Splątanie, omamy, dezorientacja

Zaburzenia układu nerwowego

Ból głowy

Zawroty głowy, senność, parestezje

Zaburzenia pamięci

 

Zaburzenia oka

 

Suchość oczu, zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia akomodacji

   

Zaburzenia ucha i błędnika

 

Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

   

Zaburzenia serca

 

Palpitacje

Tachykardia, niewydolność serca, arytmia

 

Zaburzenia naczyniowe

     

Zaczerwienienie skóry

Zaburzenia żołądka i

jelit

Suchość w jamie ustnej

Niestrawność, zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, wymioty, biegunka

Refluks żołądkowo- przełykowy

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Suchość skóry

 

Obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

 

Bezmocz, zatrzymanie moczu

   

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Zmęczenie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe

   

Badania diagnostyczne

 

Zwiększona masa

ciała

   

U pacjentów z demencją przyjmujących inhibitory cholinoesterazy odnotowano przypadki nasilenia objawów demencji (np. splątanie, dezorientacja, omamy) po rozpoczęciu leczenia tolterodyną.

Dzieci i młodzież

W dwóch, trwających 12 tygodni, randomizowanych badaniach klinicznych fazy III, kontrolowanych przez placebo, z podwójną ślepą próbą, wzięło udział 710 pacjentów pediatrycznych. Odsetek pacjentów z zakażeniami układu moczowego, biegunką i zaburzeniami zachowania był większy w grupie przyjmującej tolterodynę, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo (zakażenia układu moczowego: tolterodyna 6,8%, placebo 3,6%; biegunka: tolterodyna 3,3%, placebo 0,9%; zaburzenia zachowania: tolterodyna 1,6%, placebo 0,4%) (patrz punkt 5.1).

Defur - dawkowanie leku

Podanie doustne.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)

Zalecana dawka wynosi 2 mg dwa razy na dobę, za wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≤ 30 ml/min), dla których zalecana dawka wynosi 1 mg dwa razy na dobę.

W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych, dawka może zostać zmniejszona z 2 mg do 1 mg dwa razy na dobę. Rezultaty leczenia powinny być poddawane ocenie raz na 2–3 miesiące (patrz punkt 5.1).

Dzieci i młodzież

Skuteczność stosowania produktu leczniczego u dzieci nie została ustalona (patrz punkt 5.1).

W związku z tym, stosowanie tolterodyny u dzieci nie jest wskazane.

Defur – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z następującymi dolegliwościami:

• istotne klinicznie zablokowanie odpływu z pęcherza moczowego zagrażające zatrzymaniem moczu,

• choroby układu pokarmowego przebiegające ze zwężeniem światła (np. zwężenie odźwiernika),

• zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2),

• choroby wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),

• neuropatia autonomiczna,

• przepuklina rozworu przełykowego,

• spowolniona perystaltyka układu pokarmowego.

Wykazano, że wielokrotne lub całkowite dobowe dawki tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu wynoszące 4 mg (dawka terapeutyczna) oraz 8 mg (dawka większa od terapeutycznej) powodują wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 5.1). Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało wyjaśnione i jest uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i podatności pacjenta.

Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, z uwzględnieniem:

• wrodzonego lub udokumentowanego nabytego wydłużenia odstępu QT,

• zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia

• bradykardii,

• istotnych, nabytych wcześniej chorób serca (tj. kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, arytmia, zastoinowa niewydolność serca),

• jednoczesnego podawania leków, które powodują wydłużenie odstępu QT, z uwzględnieniem leków z grupy IA (np. chinidyna, prokainamid) oraz leków antyarytmicznych z grupy III (np.

amiodaron, sotalol).

Jest to szczególnie istotne w przypadku przyjmowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1).

Należy unikać jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).

Podobnie jak w przypadku każdego innego leczenia objawów parć naglących i nietrzymania moczu z towarzyszącym parciem, przed podjęciem leczenia należy rozważyć organiczne przyczyny parcia i częstomoczu.

Przyjmowanie leku Defur w czasie ciąży

Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z następującymi dolegliwościami:

• istotne klinicznie zablokowanie odpływu z pęcherza moczowego zagrażające zatrzymaniem moczu,

• choroby układu pokarmowego przebiegające ze zwężeniem światła (np. zwężenie odźwiernika),

• zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2),

• choroby wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2),

• neuropatia autonomiczna,

• przepuklina rozworu przełykowego,

• spowolniona perystaltyka układu pokarmowego.

Wykazano, że wielokrotne lub całkowite dobowe dawki tolterodyny o natychmiastowym uwalnianiu wynoszące 4 mg (dawka terapeutyczna) oraz 8 mg (dawka większa od terapeutycznej) powodują wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 5.1). Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało wyjaśnione i jest uzależnione od indywidualnych czynników ryzyka i podatności pacjenta.

Należy zachować ostrożność stosując tolterodynę u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, z uwzględnieniem:

• wrodzonego lub udokumentowanego nabytego wydłużenia odstępu QT,

• zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia

• bradykardii,

• istotnych, nabytych wcześniej chorób serca (tj. kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, arytmia, zastoinowa niewydolność serca),

• jednoczesnego podawania leków, które powodują wydłużenie odstępu QT, z uwzględnieniem leków z grupy IA (np. chinidyna, prokainamid) oraz leków antyarytmicznych z grupy III (np.

amiodaron, sotalol).

Jest to szczególnie istotne w przypadku przyjmowania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1).

Należy unikać jednoczesnego podawania silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 4.5).

Podobnie jak w przypadku każdego innego leczenia objawów parć naglących i nietrzymania moczu z towarzyszącym parciem, przed podjęciem leczenia należy rozważyć organiczne przyczyny parcia i częstomoczu.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Defur z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Defur z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Defur

Grupy

  • Leki urologiczne

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę