Seria leku Symbella wycofana z obrotu
25 września 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofano z obrotu serię dwuskładnikowego preparatu antykoncepcyjnego Symbella. Dlaczego wycofano ze sprzedaży serię tego preparatu?
Lek Symbella – kiedy się stosuje?
Substancjami czynnymi leku Symbella jest etynyloestradiol oraz octan chlormadynonu. Są to syntetyczne hormony płciowe, będące częstymi składnikami doustnej antykoncepcji hormonalnej. Ich stosowanie prowadzi do zahamowania owulacji, a także zmian funkcjonowania endometrium i konsystencji śluzu szyjki macicy.
Symbella – przyczyny wycofania
Wycofanie serii leku Symbella nastąpiło po wpłynięciu do GIF wyników badań, które przeprowadzono w Narodowym Instytucie Leków. Potwierdziły one, że konkretna partia ww. leku nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.
Zgodnie z decyzją nr 61/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Symbella (Ethinylestradiolum + Chlormadinoni acetas), 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane o numerze serii A3327 i dacie ważności 08.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Symphar Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4166
Zawsze warto czytać ulotki leków, by znać ich działanie i ewentualne skutki uboczne. Te same informacje na temat farmaceutyków znajdziesz na KtoMaLek.pl, w wygodnej i przejrzystej formie.
Autor
Redakcja KtoMaLek.pl - Zespół redakcyjny KtoMaLek.pl tworzą doświadczeni farmaceuci, którzy specjalizują się w różnych obszarach tematyki zdrowotnej. Doświadczenie zdobyte w zawodzie oraz wiedza uzyskana podczas studiów farmaceutycznych, pozwalają na tworzenie merytorycznych treści zgodnych z EBM (and. Evidence-based Medicine), opartych na rzetelnych źródłach — aktualnych badaniach naukowych, branżowych podręcznikach i książkach. Za praktyką podążają również pasja i niesłabnąca chęć do poszerzania wiedzy oraz dzielenia się nią z pacjentami. Dzięki temu użytkownicy otrzymują dostęp do ciekawych i angażujących materiałów edukacyjnych.
