Lek przeciwlękowy wycofany z obrotu
9 lutego 2018 r. Główny Inspektorach Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Medazepam TZF. Co było przyczyną wycofania leku i której serii dotyczy decyzja GIF?
Kiedy stosuje się lek Medazepam TZF?
Medazepam jest pochodną benzodiazepiny, wykazuje działanie przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe oraz rozluźniające mięśnie. Lek ten stosuje się w leczeniu stanów lękowych różnego pochodzenia, a także w stanach wzmożonego napięcia psychicznego i pobudzenia.
Dlaczego Medazepam TZF został wycofany z obrotu?
Decyzja GIF dotyczy leku Medazepam TZF, 10 mg, kapsułki twarde o numerze serii 11017 i dacie ważności 10.2020 r. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek został wycofany na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Przyczyną był "brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności dla parametru średnia zawartość straty po suszeniu". Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: https://archiwum.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1125,Decyzja-nr-8WC2018.html
