Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Biodroxil tabletki powlekane | 1 g | 12 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Cefadroxilum
Podmiot odpowiedzialny:
SANDOZ GMBH
- Kiedy stosujemy lek Biodroxil?
- Jaki jest skład leku Biodroxil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodroxil?
- Biodroxil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Biodroxil - dawkowanie leku
- Biodroxil – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Biodroxil w czasie ciąży
- Czy Biodroxil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Biodroxil wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Biodroxil
Kiedy stosujemy lek Biodroxil?
Biodroxil jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefadroksyl, takich jak:
- zakażenia górnych dróg oddechowych, szczególnie zapalenie gardła i migdałków podniebiennych wywoływane przez paciorkowce beta-hemolizujące grupy A;
- niepowikłane zakażenia dróg moczowych wywołane przez Escherichia coli, Proteus mirabilis i Klebsiella pneumoniae;
- zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez gronkowce i (lub) paciorkowce.
Biodroxil skutecznie eradykuje paciorkowce beta-hemolizujące grupy A z gardła, ale stosowanie produktu leczniczego w zapobieganiu gorączce reumatycznej nie jest wskazane.
Produktu Biodroxil nie należy stosować w ciężkich zakażeniach ogólnoustrojowych, w których skuteczniejsze są cefalosporyny oporne na działanie beta-laktamaz.
Jaki jest skład leku Biodroxil?
Każda tabletka powlekana zawiera 1049 mg cefadroksylu jednowodzianu, co odpowiada 1000 mg cefadroksylu (Cefadroxilum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Biodroxil?
Nadwrażliwość na substancją czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienione w punkcie 6.1).
Stwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość na cefalosporyny.
Biodroxil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często: (1/10) często: (1/100 do < 1/10) niezbyt często: (1/1000 do < 1/100) rzadko: (1/10 000 do < 1/1000) bardzo rzadko: (< 1/10 000), z pojedynczymi przypadkami włącznie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Często: reakcje nadwrażliwości, świąd, wysypka, pokrzywka, gorączka polekowa
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza, rumień wielopostaciowy, anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha
Rzadko: zapalenia okrężnicy, w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy Bardzo rzadko: zapalenie języka
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz
Bardzo rzadko: cholestaza, idiosynkratyczna niewydolność wątroby
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, eozynofilia i agranulocytoza (ustępująca po odstawieniu leku)
Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko: kandydoza narządów płciowych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często: bóle stawowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek
Inne
Bardzo rzadko: gorączka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl
Biodroxil - dawkowanie leku
Pokarm nie wpływa na biodostępność i w konsekwencji na skuteczność chemioterapeutyczną produktu Biodroxil, dlatego można go przyjmować niezależnie od posiłków.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące Biodroxil należy stosować przez co najmniej 10 dni.
Jeśli konieczne jest zastosowanie dawek mniejszych niż 1000 mg, należy podawać Biodroxil w postaci kapsułek 500 mg lub w postaci zawiesiny doustnej.
Dawkowanie u dorosłych i u dzieci o masie ciała większej niż 40 kg
Od 500 mg do 1000 mg dwa razy na dobę co 12 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia. W zakażeniach skóry i tkanek miękkich oraz w niepowikłanych zakażeniach układu moczowego stosuje się 1000 mg jeden raz na dobę.
Dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała mniejszej niż 40 kg 500 mg dwa razy na dobę.
U młodszych dzieci należy stosować cefadroksyl w postaci zawiesiny doustnej. Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Biodroxil w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek dostosowanie dawki lub zachowanie specjalnych środków ostrożności nie jest konieczne.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
W celu uniknięcia kumulacji leku w organizmie dawkę produktu leczniczego dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ustalać na podstawie klirensu kreatyniny. Należy również kontrolować stężenie cefadroksylu w surowicy.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 50 ml/min zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z klirensem kreatyniny 50 ml/min lub mniejszym zaleca się dawkowanie na podstawie klirensu kreatyniny wyrażonego w ml/min/1,73 m² pc.
Pacjenci z niewydolnością nerek mogą otrzymywać cefadroksyl w początkowej dawce od 500 mg do 1000 mg. Kolejne dawki mogą być podawane zgodnie z następującym schematem:
| Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²] | Dawka | Przerwa między dawkami |
| 0 - 10 | 500 - 1000 mg | 36 godzin |
| 11 - 25 | 500 - 1000 mg | 24 godziny |
| 26 - 50 | 500 - 1000 mg | 12 godzin |
Cefadroksyl można usunąć z organizmu metodą hemodializy.
Sposób podawania
Tabletki połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.
Biodroxil – jakie środki ostrożności należy zachować?
Biodroxil należy stosować ostrożnie u pacjentów z reakcją nadwrażliwości na penicylinę w wywiadzie. Istnieją dowody na częściową krzyżową reakcję nadwrażliwości między penicylinami a cefalosporynami. W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości na Biodroxil (tj. pokrzywka, wysypka, świąd, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie czynności serca, trudności w oddychaniu, omdlenie) leczenie należy przerwać i, w zależności od ciężkości reakcji, rozpocząć terapię powszechnie stosowanymi w takich przypadkach lekami (katecholaminy, kortykosteroidy i (lub) leki przeciwhistaminowe).
Ponieważ doświadczenie w stosowaniu produktu Biodroxil u wcześniaków i noworodków jest ograniczone, należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z tej grupy.
Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużone stosowanie produktu Biodroxil może spowodować namnożenie się opornych drobnoustrojów (np. drożdżaków).
Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków o szerokim spektrum działania, obserwowano wystąpienie rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, czasami o przebiegu zagrażającym życiu. Należy o tym pamiętać, jeśli u pacjenta wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia produktem Biodroxil. Jeśli wystąpi takie działanie niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie produktem leczniczym Biodroxil i wdrożyć odpowiednie postępowanie lecznicze (np. podać doustnie wankomycynę w dawce 250 mg cztery razy na dobę). Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę jelit.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy wydłużyć przerwy między kolejnymi dawkami (patrz punkt 4.2). Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków (szczególnie podczas dłuższego leczenia) należy kontrolować czynność nerek, wątroby oraz obraz krwi.
W trakcie przedłużonego leczenia produktem Biodroxil mogą wystąpić objawy niedoboru witaminy K (tj. krwawienia) lub witaminy B (tj. zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, języka, zapalenie nerwów obwodowych, zmniejszenie łaknienia).
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi nie powinni przyjmować cefadroksylu. Biegunka może zmniejszać wchłanianie leków i w rezultacie osłabiać ich skuteczność.
Ciężkie, zagrażające życiu zakażenia należy leczyć początkowo cefalosporynami w postaci dożylnej.
Przyjmowanie leku Biodroxil w czasie ciąży
Mimo że badania na zwierzętach i doświadczenia kliniczne nie dowiodły działania teratogennego, bezpieczeństwo stosowania produktu Biodroxil podczas ciąży nie zostało udowodnione.
Biodroxil przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią i leczone produktem leczniczym Biodroxil powinny w trakcie leczenia i przez dwa dni po jego zakończeniu odciągać pokarm, a następnie go usunąć.
Interakcje Biodroxil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Biodroxil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Omdlenie - przyczyny, diagnostyka, leczenie
Zgaga w ciąży – jak bezpiecznie złagodzić jej objawy?
Problemy z tarczycą – objawy. Co powinno nas zaniepokoić?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
