Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
ATROZOL
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Atrozol?
- Jaki jest skład Atrozol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atrozol?
- Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Atrozol - dawkowanie
- Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Atrozol w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Anastrozolum.
Kiedy stosujemy Atrozol?
- Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
- Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Skuteczność anastrozolu nie została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora estrogenowego, chyba że obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.
Jaki jest skład Atrozol?
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Atrozol?
Produkt leczniczy ATROZOL jest przeciwwskazany:
− u pacjentek przed menopauzą
− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią
− u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min.)
− u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby
− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego (patrz punkt 6.1)
− podczas leczenia tamoksyfenem (patrz punkt 4.5).
Podczas leczenia produktem ATROZOL nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one przeciwdziałać farmakologicznemu działaniu anastrozolu.
Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia anastrozolem są zwykle łagodne lub umiarkowane. Rzadko ich nasilenie zmusza do przerwania kuracji.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: uderzenia gorąca, osłabienie, bóle głowy oraz nudności. Działania niepożądane jakie mogą wystąpić w wyniku stosowania anastrozolu przedstawia tabela.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000, włącznie z pojedynczymi przypadkami).
|
Zaburzenia naczyniowe |
|
|
Bardzo często |
Uderzenia gorąca (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
|
Często |
Osłabienie (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
|
Często |
Bóle i sztywność stawów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i pi ersi |
|
|
Często |
Suchość pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Krwawienia z pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)* |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórn ej |
|
|
Często |
Ścieńczenie i przerzedzenie włosów oraz wysypka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Bardzo rzadko |
Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i reakcje alergiczne (m.in. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne) |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
|
Często |
Nudności, biegunka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Wymioty (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywia nia |
|
|
Niezbyt często |
Brak łaknienia, hipercholesterolemia (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
|
Często |
Ból głowy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
|
Niezbyt często |
Senność (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
* Były obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, u których zmieniono dotychczasową terapię hormonalną na leczenie anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża, należy przeprowadzić badania diagnostyczne.
Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości (patrz punkt 4.4). Niezbyt często obserwowano zwiększenie aktywności gamma-GT oraz fosfatazy zasadowej. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem produktu ATROZOL a tymi zmianami.
Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość predefiniowanych działań niepożądanych w badaniu ATAC, które niezależnie od przyczyn wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
|
Działania niepożądane |
Anastrozol (N=3092) |
Tamoksyfen (N=3094) |
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9% ) |
|
Bóle i sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4% ) |
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9% ) |
|
Zmęczenie/osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6% ) |
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4% ) |
|
Złamania kości |
315 (10,2%) |
209 (6,8% ) |
|
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka |
133 (4,3%) |
91 (2,9% ) |
|
Złamania nadgarstka |
67 (2,2%) |
50 (1,6% ) |
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7% ) |
|
Złamania biodra |
28 (0,9%) |
26 (0,8% ) |
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9% ) |
|
Krwawienia z pochwy |
167 (5,4%) |
317 (10,2% ) |
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4% ) |
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6% ) |
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1% ) |
|
Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych |
25 (0,8%) |
23 (0,7% ) |
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5% ) |
|
Wydzielina z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2% ) |
|
Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej |
87 (2,8%) |
140 (4,5% ) |
|
Powikłania zakrzepowozatorowe dotyczące żył głębokich włącznie z zatorowością płucną |
48 (1,6%) |
74 (2,4% ) |
|
Zdarzenia niedokrwienne mózgu |
62 (2,0%) |
88 (2,8% ) |
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6% ) |
Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat i 15 na 1000 pacjentko-lat w grupie otrzymującej tamoksyfen. Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej anastrozol była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie dobranych według wieku. Częstość osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Atrozol - dawkowanie
Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy ATROZOLpodaje się doustnie w postaci tabletek w dawce 1 mg jeden raz na dobę.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u dzieci. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania anastrozolu.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością wątroby
U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu. 4.3 Przeciwwskazania
Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.
Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Atrozol w czasie ciąży
Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.
Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Substancja czynna:
- Anastrozolum
- Dawka:
- 1 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- VIPHARM S.A.
- Grupy:
- Leki hormonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Atrozol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.
tabletki powlekane | 1 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
tabletki powlekane | 1 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Brak informacji o dostępności produktu
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Atrozol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Atrozol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
