Atrozol
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Atrozol tabletki powlekane | 1 mg | 30 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Anastrozolum
Podmiot odpowiedzialny:
VIPHARM S.A.
- Kiedy stosujemy lek Atrozol?
- Jaki jest skład leku Atrozol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Atrozol?
- Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Atrozol - dawkowanie leku
- Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Atrozol w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Atrozol wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Atrozol
Kiedy stosujemy lek Atrozol?
- Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
- Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Skuteczność anastrozolu nie została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora estrogenowego, chyba że obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.
Jaki jest skład leku Atrozol?
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Atrozol?
Produkt leczniczy ATROZOL jest przeciwwskazany:
− u pacjentek przed menopauzą
− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią
− u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min.)
− u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby
− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego (patrz punkt 6.1)
− podczas leczenia tamoksyfenem (patrz punkt 4.5).
Podczas leczenia produktem ATROZOL nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one przeciwdziałać farmakologicznemu działaniu anastrozolu.
Atrozol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia anastrozolem są zwykle łagodne lub umiarkowane. Rzadko ich nasilenie zmusza do przerwania kuracji.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą: uderzenia gorąca, osłabienie, bóle głowy oraz nudności. Działania niepożądane jakie mogą wystąpić w wyniku stosowania anastrozolu przedstawia tabela.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000, włącznie z pojedynczymi przypadkami).
Zaburzenia naczyniowe | |
Bardzo często | Uderzenia gorąca (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | |
Często | Osłabienie (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | |
Często | Bóle i sztywność stawów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Zaburzenia układu rozrodczego i pi ersi | |
Często | Suchość pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Niezbyt często | Krwawienia z pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)* |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórn ej | |
Często | Ścieńczenie i przerzedzenie włosów oraz wysypka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Bardzo rzadko | Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i reakcje alergiczne (m.in. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne) |
Zaburzenia żołądka i jelit | |
Często | Nudności, biegunka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Niezbyt często | Wymioty (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Zaburzenia metabolizmu i odżywia nia | |
Niezbyt często | Brak łaknienia, hipercholesterolemia (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Zaburzenia układu nerwowego | |
Często | Ból głowy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
Niezbyt często | Senność (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu) |
* Były obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, u których zmieniono dotychczasową terapię hormonalną na leczenie anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża, należy przeprowadzić badania diagnostyczne.
Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości (patrz punkt 4.4). Niezbyt często obserwowano zwiększenie aktywności gamma-GT oraz fosfatazy zasadowej. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem produktu ATROZOL a tymi zmianami.
Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość predefiniowanych działań niepożądanych w badaniu ATAC, które niezależnie od przyczyn wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.
Działania niepożądane | Anastrozol (N=3092) | Tamoksyfen (N=3094) |
Uderzenia gorąca | 1104 (35,7%) | 1264 (40,9% ) |
Bóle i sztywność stawów | 1100 (35,6%) | 911 (29,4% ) |
Zaburzenia nastroju | 597 (19,3%) | 554 (17,9% ) |
Zmęczenie/osłabienie | 575 (18,6%) | 544 (17,6% ) |
Nudności i wymioty | 393 (12,7%) | 384 (12,4% ) |
Złamania kości | 315 (10,2%) | 209 (6,8% ) |
Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka | 133 (4,3%) | 91 (2,9% ) |
Złamania nadgarstka | 67 (2,2%) | 50 (1,6% ) |
Złamania kręgosłupa | 43 (1,4%) | 22 (0,7% ) |
Złamania biodra | 28 (0,9%) | 26 (0,8% ) |
Zaćma | 182 (5,9%) | 213 (6,9% ) |
Krwawienia z pochwy | 167 (5,4%) | 317 (10,2% ) |
Choroba niedokrwienna serca | 127 (4,1%) | 104 (3,4% ) |
Dławica piersiowa | 71 (2,3%) | 51 (1,6% ) |
Zawał mięśnia sercowego | 37 (1,2%) | 34 (1,1% ) |
Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych | 25 (0,8%) | 23 (0,7% ) |
Niedokrwienie mięśnia sercowego | 22 (0,7%) | 14 (0,5% ) |
Wydzielina z pochwy | 109 (3,5%) | 408 (13,2% ) |
Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej | 87 (2,8%) | 140 (4,5% ) |
Powikłania zakrzepowozatorowe dotyczące żył głębokich włącznie z zatorowością płucną | 48 (1,6%) | 74 (2,4% ) |
Zdarzenia niedokrwienne mózgu | 62 (2,0%) | 88 (2,8% ) |
Rak endometrium | 4 (0,2%) | 13 (0,6% ) |
Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat i 15 na 1000 pacjentko-lat w grupie otrzymującej tamoksyfen. Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej anastrozol była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie dobranych według wieku. Częstość osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Atrozol - dawkowanie leku
Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy ATROZOLpodaje się doustnie w postaci tabletek w dawce 1 mg jeden raz na dobę.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u dzieci. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania anastrozolu.
Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością wątroby
U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu. 4.3 Przeciwwskazania
Atrozol – jakie środki ostrożności należy zachować?
Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.
Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Atrozol w czasie ciąży
Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.
Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Charakterystyka produktu leczniczego Atrozol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku Atrozol
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.
tabletki powlekane | 1 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
49,11 zł
tabletki powlekane | 1 mg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Brak informacji o dostępności produktu
52,91 zł
Interakcje Atrozol z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Atrozol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Atrozol
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Egistrozol
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Anastrozol Bluefish
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Arimidex
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Anastrozol Teva
tabletki powlekane
28 tabl. | 1 mg
Może Cię również zainteresować:
Dieta dla nastolatków. Co należy jeść w okresie dojrzewania?
Hipoglikemia reaktywna – czym grozi niedocukrzenie po posiłku?
Przepuklina pępkowa: objawy. Kiedy operować przepuklinę pępkową?
Zakrzepica żył głębokich - czym jest i jak wygląda jej leczenie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
