Sprawdzamy dostępność
leków w 10 946 aptekach
ASAMAX
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Spółka Astellas Pharma Sp. z o.o. podjęła decyzję o skróceniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Asamax (mesalazinum) z dniem 31.12.2024 r.
Zgodnie z obowiązującym wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tzw. listą refundacyjną), produkt leczniczy Asamax jest objęty refundacją do 31.12.2024 r. Astellas Pharma Sp. z o.o. nie będzie się ubiegać o przedłużenie tej refundacji.
Astellas będzie kontynuować dostawy produktu leczniczego Asamax na poziomie zapewniającym dostępność produktu dla Pacjentów zgodnie ze zobowiązaniem refundacyjnym. Całkowite zakończenie sprzedaży wspomnianego produktu nastąpi po wyprzedaniu zapasów.
Informacja handlowa na zlecenie ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O. z siedzibą w Warszawie 02-092, ul. Żwirki i Wigury 16C. Adres kontaktowy: recepcja@astellas.com.
Ulotka
- Kiedy stosujemy Asamax 250?
- Jaki jest skład Asamax 250?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Asamax 250?
- Asamax 250 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Asamax 250 - dawkowanie
- Asamax 250 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Asamax 250 w czasie ciąży
- Czy Asamax 250 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Asamax 250 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Mesalazinum.
Kiedy stosujemy Asamax 250?
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o przebiegu łagodnym do umiarkowanego, zarówno w fazie ostrej, jak i fazie remisji choroby.
Choroba Crohna w obrębie okrężnicy, zarówno w fazie ostrej, jak i w fazie remisji choroby.
Jaki jest skład Asamax 250?
Jedna tabletka dojelitowa ASAMAX 250 zawiera 250 mg mesalazyny.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Asamax 250?
− Nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
− Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
Asamax 250 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Często (≥1/100 do < 1/10) |
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) |
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) |
Bardzo rzadko (< 1/10 000) |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
zmieniona liczba krwinek (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia) |
|||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje nadwrażliwości takie jak wyprysk alergiczny, gorączka polekowa, toczeń rumieniowaty, pancolitis |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy, zawroty głowy |
neuropatia obwodowa |
||
|
Zaburzenia serca |
zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia |
|||
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płuc (między innymi: duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilia płucna, nacieki w płucach, zapalenie płuc) |
|||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności, wymioty |
ostre zapalenie trzustki |
||
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
zmiana parametrów czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, wystąpienie parametrów cholestazy), zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby |
|||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
łysienie |
|||
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
ból mięśni, ból stawów |
|||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
zaburzenia czynności nerek, między innymi: ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek i niewydolność nerek |
|||
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
przemijające zmniejszenie liczby plemników w nasieniu |
Asamax 250 - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: W fazie ostrych objawów: 2 do 4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych. W fazie remisji, w celu zapobiegania nawrotom choroby: co najmniej 2 g na dobę, w dawkach podzielonych.
Choroba Crohna: W fazie ostrych objawów: maksymalnie 4,5 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych. W fazie remisji, w celu zapobiegania nawrotom choroby: maksymalnie 3 g na dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat).
Dzieci w wieku 6 lat i starsze:
W fazie ostrych objawów: Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zaczynając od dawek 30-50 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Całkowita dawka nie powinna być większa niż 4 g na dobę.
W fazie remisji: Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, zaczynając od dawek 15-30 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka: 75 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
Całkowita dawka nie powinna być większa niż 2 g na dobę.
Dzieciom o masie ciała do 40 kg zaleca się podawanie połowy dawki przeznaczonej dla dorosłych, a dzieciom o masie ciała większej niż 40 kg, dawkę taką jak u dorosłych.
Pożądane działanie terapeutyczne leczenia mesalazyną może być osiągnięte jedynie wówczas, gdy zalecenia dawkowania są konsekwentnie i dokładnie przestrzegane.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając płynem. Nie rozgryzać.
Asamax 250 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat)
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie badań krwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i AlAT, stężenie kreatyniny w surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się powtórzenie badań po 14 dniach od zakończenia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępie 4 tygodni. Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy przeprowadzać co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać niezwłocznie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę ciężkie zaburzenia składu krwi. W razie podejrzewania lub wystąpienia zaburzeń składu krwi należy przerwać leczenie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli czynność nerek pogorszy się podczas leczenia, należy rozważyć możliwość toksycznego działania mesalazyny na nerki.
Podczas leczenia mesalazyną należy bardzo dokładnie obserwować pacjentów z chorobami płuc, w szczególności z astmą oskrzelową.
Podczas leczenia mesalazyną należy dokładnie obserwować pacjentów, u których stwierdzono występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę. W przypadku gdy po zastosowaniu mesalazyny wystąpią objawy nietolerancji takie jak: skurcze żołądka i jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka należy natychmiast przerwać leczenie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę reakcje nadwrażliwości ze strony serca, powodujące działania niepożądane takie jak: zapalenie mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. W razie podejrzewania lub wystąpienia takich działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
Przyjmowanie Asamax 250 w czasie ciąży
Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat)
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie badań krwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i AlAT, stężenie kreatyniny w surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się powtórzenie badań po 14 dniach od zakończenia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępie 4 tygodni. Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy przeprowadzać co 3 miesiące. W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać niezwłocznie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę ciężkie zaburzenia składu krwi. W razie podejrzewania lub wystąpienia zaburzeń składu krwi należy przerwać leczenie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli czynność nerek pogorszy się podczas leczenia, należy rozważyć możliwość toksycznego działania mesalazyny na nerki.
Podczas leczenia mesalazyną należy bardzo dokładnie obserwować pacjentów z chorobami płuc, w szczególności z astmą oskrzelową.
Podczas leczenia mesalazyną należy dokładnie obserwować pacjentów, u których stwierdzono występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu leków zawierających sulfasalazynę. W przypadku gdy po zastosowaniu mesalazyny wystąpią objawy nietolerancji takie jak: skurcze żołądka i jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka należy natychmiast przerwać leczenie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę reakcje nadwrażliwości ze strony serca, powodujące działania niepożądane takie jak: zapalenie mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. W razie podejrzewania lub wystąpienia takich działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
- Substancja czynna:
- Mesalazinum
- Dawka:
- 250 mg
- Postać:
- tabletki dojelitowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki przeciwbiegunkowe, doustne elektrolity
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 100 tabl. (10 blist. po 10 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Asamax 250
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Asamax 250 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Asamax 250 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
