Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
ZELEFION
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Zelefion?
- Jaki jest skład Zelefion?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?
- Zelefion – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Zelefion - dawkowanie
- Zelefion – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Zelefion w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Zelefion wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Zelefion wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Terbinafinum.
Kiedy stosujemy Zelefion?
Grzybicze zakażenia skóry, takie jak:
- grzybica tułowia,
- grzybica pachwin,
- grzybica stóp,
- grzybica skóry owłosionej głowy,
- grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia.
W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych.
Jaki jest skład Zelefion?
l tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci chlorowodorku.
Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?
Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Zelefion.
Zelefion – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przemijające. Działania niepożądane (Tabela 1) pogrupowano pod względem częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań niepożądanych, jak poniżej: bardzo często (> = 1/10); często (> = 1/100, < 1/10); niezbyt często (> = 1/1000, < 1/100); rzadko (> = 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: Neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk
naczynioruchowy), skórny i układowy liszaj rumieniowaty.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: Ból głowy
Niezbyt często: Zaburzenia smaku do utraty smaku włącznie, ustępujące
zazwyczaj w czasie kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia. Notowano pojedyncze przypadki długotrwałych zaburzeń smaku. Przypadki zmniejszonego spożycia pokarmów prowadzące do
znaczącej utraty masy ciała.
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: Uczucie pełności, utrata apetytu, niestrawność, nudności, słabe bóle brzucha, biegunka.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych (głównie cholestatyczne), w tym bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo często: Łagodne postacie odczynów skórnych (wysypka, pokrzywka). Bardzo rzadko: Ciężkie odczyny skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona,
martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona wysypka krostowata) *.
Pojawienie się wykwitów skórnych łuszczycopodobnych lub zaostrzenie łuszczycy.
Łysienie, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości
Bardzo często: Reakcje ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, bóle mięśni).
Zaburzenia ogólne
Bardzo rzadko: Zmęczenie.
W przypadku wystąpienia nasilającej się wysypki skórnej, leczenie preparatem należy przerwać.
Zelefion - dawkowanie
Poniżej zamieszczono zalecane dawkowanie.
Dzieci
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat Dzieci w wieku powyżej 5 lat:
- o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę,
- o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
Dorośli 250 mg raz na dobę.
? Zakażenia grzybicze skóry
Zalecany okres leczenia:
? Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tygodni
? Grzybica tułowia: 4 tygodnie
? Grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni
Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.
? Zakażenia owłosionej skóry głowy Zalecany czas leczenia:
Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie.
Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci.
? Grzybica paznokci
U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia. Grzybica paznokci rąk
W większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest
wystarczający.
Grzybica paznokci stóp
W większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.
Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").
Stosowanie produktu Zelefion w pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów (patrz pkt. 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").
Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem
kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki.
Zelefion – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi chorobami wątroby. Pacjenci przyjmujący terbinafinę powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy: utrzymujące się nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki. Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Z tego względu pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które są metabolizowane głównie przez ten enzym takie, jak; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B, powinni być pod kontrolą w przypadku przyjmowania leków o małym wskaźniku terapeutycznym (patrz pkt. 4.5. ?Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Przyjmowanie Zelefion w czasie ciąży
Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi chorobami wątroby. Pacjenci przyjmujący terbinafinę powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy: utrzymujące się nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki. Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Z tego względu pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które są metabolizowane głównie przez ten enzym takie, jak; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B, powinni być pod kontrolą w przypadku przyjmowania leków o małym wskaźniku terapeutycznym (patrz pkt. 4.5. ?Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
- Substancja czynna:
- Terbinafinum
- Dawka:
- 250 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
- Grupy:
- Leki przeciwgrzybiczne
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 14 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Zelefion
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Zelefion z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Zelefion z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
