Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
XIFAXAN
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Xifaxan?
- Jaki jest skład Xifaxan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xifaxan?
- Xifaxan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Xifaxan - dawkowanie
- Xifaxan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Xifaxan w czasie ciąży
- Czy Xifaxan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Xifaxan wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Rifaximinum.
Kiedy stosujemy Xifaxan?
U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:
Leczenie chorób przewodu pokarmowego, które zostały wywołane lub do powstania których przyczyniły się bakterie wrażliwe na rifaksyminę, takich jak zakażenia jelitowe, biegunka podróżnych, encefalopatia wątrobowa
Jaki jest skład Xifaxan?
Jedna tabletka powlekana zawiera:
200 mg rifaksyminy (Rifaximinum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xifaxan?
Nadwrażliwość na rifaksyminę lub inne rifamycyny, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niedrożność jelit, nawet częściowa oraz ciężkie wrzodziejące uszkodzenia jelit.
Xifaxan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Działania niepożądane prawdopodobnie związane z terapią rifaksyminą mają prawie zawsze słabe lub umiarkowane nasilenie i zwykle ustępują samoistnie bez konieczności zmiany dawkowania lub wstrzymania terapii.
Częstość ich występowania jest niska zważywszy, że podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo większość z nich występowała także z większą (wszystkie działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, oprócz zaparć) lub podobną częstością również w grupach pacjentów przyjmujących placebo, wskazując tym samym, iż większość stwierdzonych działań niepożądanych może być związana z chorobą zasadniczą (podstawową) lub z chorobami towarzyszącymi. Następujące działania niepożądane, które wystąpiły u pacjentów leczonych rifaksyminą stwierdzono z większą lub podobną częstością u pacjentów przyjmujących odpowiednią dawkę placebo: wzdęcie z oddawaniem wiatrów, bóle brzucha lub wzdęcie, nudności, nagła potrzeba wypróżnienia się, bolesne parcie na stolec, wymioty, biegunka, gorączka, zawroty głowy, kołatanie serca, astenia, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, bóle pleców, skurcze mięśni i niedrożność nosa.
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (31/10), często (31/100, < 1/10), niezbyt często (31/1000, < 1/100), rzadko (31/10000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: Wzdęcie, ból brzucha, zaparcie, nagła potrzeba wypróżnienia się, biegunka, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, nudności, bolesne parcie na stolec, wymioty
Niezbyt często: Ból w górnej części jamy brzusznej, wodobrzusze, niestrawność, suchość w jamie ustnej, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, obecność świeżej krwi w stolcu, stolce z domieszką śluzu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Niezbyt często: Limfocytoza, monocytoza, neutropenia
Zaburzenia serca:
Niezbyt często: Kołatanie serca
Zaburzenia ucha i błędnika:
Niezbyt często: Zawroty głowy
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: Podwójne widzenie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Często: Gorączka
Niezbyt często: Astenia, nieokreślone przykre uczucie bólu w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, dreszcze, brak skuteczności leku, zmęczenie, choroba grypopodobna, obrzęk obwodowy, ból
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Niezbyt często: Kandydoza, drożdżakowe zakażenie pochwy
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach:
Niezbyt często: Oparzenie słoneczne
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, wzrost ciśnienia tętniczego krwi, obecność krwinek/krwi w moczu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Niezbyt często: Jadłowstręt (anoreksja)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Niezbyt często: Ból pleców, skurcz mięśni, osłabienie siły mięśniowej, ból mięśni
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: Ból głowy
Niezbyt często: Brak smaku, niedoczulica
Zaburzenia psychiczne:
Niezbyt często: Zaburzenia snu, bezsenność
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Niezbyt często: Glikozuria, częstomocz, wielomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Niezbyt często: Nadmiernie częste miesiączkowanie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Niezbyt często: Suchość w gardle, duszność, niedrożność nosa, ból gardła i krtani
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: Zimne poty, wysypka, wysypka plamista
Zaburzenia naczyniowe:
Niezbyt często: Zaczerwienienie twarzy.
Oprócz działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych, następujące działania niepożądane zaobserwowano lub spontanicznie zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu i sklasyfikowano je zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (klasyfikacja MedDRA) następująco:
Bardzo rzadko:
Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Zaburzenia układu nerwowego: reakcja rzekomoanafilaktyczna, ból głowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, zapalenie skóry, wykwit, świąd, wysypka, pokrzywka.
Xifaxan - dawkowanie
Zakażenia jelitowe i biegunka podróżnych:
Pacjenci powyżej 12 lat: od 200 mg (1 tabletka) co 8 godzin do 400 mg
(2 tabletki) co 8 - 12 godzin.
Encefalopatia wątrobowa:
Pacjenci powyżej 12 lat: 400 mg (2 tabletki) co 8 godzin.
Okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Pacjenci z niewydolnością nerek: nie badano farmakokinetyki rifaksyminy w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma potrzeby modyfikacji dawki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci w podeszłym wieku: nie badano farmakokinetyki rifaksyminy u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Liczba pacjentów w tym wieku włączonych do badania klinicznego nie pozwoliła na ustalenie czy ich reakcja na lek jest inna niż u pacjentów młodszych.
Dzieci: Skuteczność terapii i bezpieczeństwo stosowania rifaksyminy u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały dotychczas ustalone. Dostępne obecnie dane zostały przedstawione w punkcie 5.1, ale nie można zalecić żadnego dawkowania.
Xifaxan – jakie środki ostrożności należy zachować?
XIFAXAN nie powinien być stosowany u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką lub z obecnością krwi w stolcu ? objawy takie są zwykle wyrazem znacznego zajęcia błony śluzowej jelita przez inwazyjne patogeny jelitowe i XIFAXAN, przy znikomym wchłanianiu w przewodzie pokarmowym (patrz punkty 5.1 i 5.2), nie był skuteczny w tych przypadkach.
W przypadku przedłużania się trwania objawów biegunki zakaźnej ponad 24 ? 48 godzin lub pogorszenia przebiegu choroby XIFAXAN należy odstawić
i wdrożyć inne leczenie.
W wyniku leczenia prawie wszystkimi antybiotykami może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelit o różnym stopniu nasilenia. U pacjentów z biegunką po leczeniu antybiotykami należy rozważyć możliwość jego wystąpienia.
Przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub w razie występowania uszkodzeń błony śluzowej jelita niewielka ilość leku (poniżej 1%) może być wchłonięta, co może doprowadzić do pojawienia się czerwonawego zabarwienia moczu. Jest to spowodowane przez substancję czynną, która, jak większość antybiotyków z tej samej rodziny (rifamycyny), posiada czerwono-pomarańczową barwę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przyjmowanie Xifaxan w czasie ciąży
XIFAXAN nie powinien być stosowany u pacjentów z biegunką powikłaną gorączką lub z obecnością krwi w stolcu ? objawy takie są zwykle wyrazem znacznego zajęcia błony śluzowej jelita przez inwazyjne patogeny jelitowe i XIFAXAN, przy znikomym wchłanianiu w przewodzie pokarmowym (patrz punkty 5.1 i 5.2), nie był skuteczny w tych przypadkach.
W przypadku przedłużania się trwania objawów biegunki zakaźnej ponad 24 ? 48 godzin lub pogorszenia przebiegu choroby XIFAXAN należy odstawić
i wdrożyć inne leczenie.
W wyniku leczenia prawie wszystkimi antybiotykami może wystąpić rzekomobłoniaste zapalenie jelit o różnym stopniu nasilenia. U pacjentów z biegunką po leczeniu antybiotykami należy rozważyć możliwość jego wystąpienia.
Przy długotrwałym leczeniu wysokimi dawkami lub w razie występowania uszkodzeń błony śluzowej jelita niewielka ilość leku (poniżej 1%) może być wchłonięta, co może doprowadzić do pojawienia się czerwonawego zabarwienia moczu. Jest to spowodowane przez substancję czynną, która, jak większość antybiotyków z tej samej rodziny (rifamycyny), posiada czerwono-pomarańczową barwę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Substancja czynna:
- Rifaximinum
- Dawka:
- 200 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ALFASIGMA SPA
- Grupy:
- Leki przeciwbiegunkowe, doustne elektrolity
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 42 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Xifaxan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Xifaxan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Xifaxan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
